Perspectivas de inteligencia regulatoria

Angola's APD fined Hotel Diamante USD 115,000 under Lei 22/11 for processing client data without prior authorisation and weak security. What controllers must do.

On August 15, 2026, China's Ecological and Environmental Code entered force, elevating new chemical substance registration to statute and repealing MEE Order 12.

Ireland mandates addressee registration for online service providers by 18 August 2026 under the EU e-Evidence Regulation. Here is what changes and who must act.

Netherlands: Council of State flags risk-based supervision, discrimination and data-protection gaps in the AML Implementation Bill before parliament.

US FDA reclassifies oncology ISH companion tests from class III PMA to class II 510(k) with special controls at 21 CFR 864.1890, effective September 16, 2026.

Iraq's parliament moved the Lawyers Law (No. 173) amendment to a second reading on August 10, 2026, reshaping admission, licensing, secrecy, conduct and oversight.

Oman's TRA issued Decision 1152-10 on August 16, 2026, binding telecom licensees and commercial senders to new consent, opt-out and VAS subscription rules.

Brazil: ANPD first AI sandbox consultation on August 13, 2026 sets four risk themes for AI under the LGPD. What vendors and DPOs must watch.

China's MEE consults on three draft CCER methodologies for reforestation, forest management and geothermal heating. Comments close August 25, 2026.

On August 14, 2026, the EU published CBAM definitive-period guidance on actual embedded emissions, the free allocation adjustment and six in-scope sectors.

Finland's Findata backs the draft bill implementing EHDS secondary-use rules and its Health Data Access Body role, but wants opt-out centralized in MyKanta.

Malaysia: BNM and SC issued NSRF guidance for FIs and adopted the ASEAN Taxonomy as the base for the Malaysia Taxonomy, with reporting from 2028.

Norway's Advokattilsynet on August 14, 2026 flagged AMLA's draft RTS under AMLD6 Art. 40(2) on non-financial AML risk assessment; comments close September 27, 2026.

US FCC seeks comment by September 14, 2026 on CTIA petitions to reconsider counter-drone (C-UAS) spectrum rules in GN Docket 26-74. Reply comments due September 29.

Kosovo's AAC formalized two EASA Working Arrangements on August 14, 2026, opening direct technical cooperation and a path into the EU SAFA ramp-inspection cycle.

Germany: BMUV confirms VerpackDG and PPWR apply from August 12, 2026. ZSVR authorisation, 2028 recycling quotas and conformity declarations now bind producers.

EU initiative 19033 opens the PPWR Art. 7(9) delegated decision on plastic recycling sustainability criteria, with Commission adoption planned for Q4 2026.

La AFAC publico en el DOF el 13 de agosto de 2026 las bases vinculantes de slots para aeropuertos saturados Nivel 3, en vigor desde el 14 de agosto.

US EPA draft TSCA evaluation finds unreasonable worker risk from o-dichlorobenzene in 14 of 24 conditions of use. The 60-day comment window opened August 13, 2026.

Australia's ACMA consults on remaking the Broadcasting Services (Technical Planning) Guidelines 2017 before their 1 October 2027 sunset. Closes 23 September 2026.

Brazil's ANPD ordered Discord on August 12, 2026 to suspend Go Live streaming nationwide within 3 business days under the ECA Digital, pending child-safety proof.

Colombia: proyecto de decreto del 11 de agosto de 2026 aplaza plazos de renta y retención para contribuyentes en seccionales de la DIAN afectadas por el sismo.

EU Regulation 2026/1738 on end-of-life vehicles enters into force August 13, 2026, setting recycled-content, EPR, design and export rules for automotive actors.

Turkey SGK Announcement 2026/31 amends the EK-4/A reimbursable drugs list from August 14, 2026: one addition, three amendments, one passivation, four removals.

Brazil's ANPD sets September 17, 2026 for platforms with over one million under-18 users to publish the first ECA Digital transparency report under Law 15.211/2025.

From August 12, 2026, the EU PPWR bans PFAS in food-contact packaging above strict limits. Wrappers, containers and pizza boxes must comply to stay on the market.

United Kingdom: £200 tobacco and vape fixed penalty notices apply from October 29, 2026, with nation-specific offence lists and early-payment discounts.

La SHCP publico las nuevas RCG de la LFPIORPI en agosto de 2026, imponiendo un marco PLD basado en riesgo para abogados, notarios y demas sujetos obligados.

US FDA on August 10, 2026, proposed reclassifying digital breast tomosynthesis systems (OTE) from class III PMA to class II 510(k); comments close October 9, 2026.

Brazil's ANPD opened an ECA Digital enforcement case against Discord on August 7, 2026 over child-safety failures: age checks, takedown, reporting.

Australia opened the 2026-27 Safeguard Mechanism review on August 7, 2026; feedback on post-2030 baselines and trade-exposure rules is due by September 18, 2026.

Belgium's July 22, 2026 Law, published August 7, 2026, transposes EU Directive 2024/1619, bringing ESG risk and supervisory rules to Belgian banks and insurers.

China's CAC seeks comments by September 7, 2026 on draft Provisions imposing a self-declaration duty on handlers processing 10 million or more individuals' data.

EU Safety Gate SR/02152/26 (6 Aug 2026) flags Pixi Endless Silky Eye Pen for perfluorononyl dimethicone under POP and REACH; Danish stop of sales from Feb 2025.

Iceland's Ministry of Health published Regulation 879/2026 on healthcare internal controls, in force 8 Aug 2026, with full procedures required by 1 Jan 2027.

Japan's MIC is taking public comments to September 10, 2026 on Radio Act standards enabling Globalstar C-3 mobile satellite terminals in Japan.

US FCC Third Further Notice (FCC 26-50) proposes HBOM/SBOM disclosure, Covered List bifurcation and a US-based liable party. Comments due September 8, 2026.

US FDA on August 6, 2026, granted accelerated approval to Tudriqev plus nivolumab for anti-PD-1 refractory advanced melanoma, with confirmatory trials required.

China's CAC opened a formal cybersecurity review of Palo Alto Networks products sold in China on August 6, 2026, turning January's vendor steer into a binding probe.

China's MEE stops new chemical substance record-filings from August 15, 2026; former record-filing cases must now use simplified registration under Order No. 12.

South Korea's National Assembly received Bill 2220466 on August 5, 2026, adding transport cooperatives as eligible applicants for MOLIT AV suitability approval.

Poland's June 2026 Labour Code amendment redefines mobbing, broadens discrimination and requires employers with 10+ staff to adopt anti-mobbing rules by 5 May 2027.

Germany's LuftVG Section 19e authorizes biometric digital check-in, baggage drop and boarding at German airports, with consent and a 3-hour deletion cap.

Iceland opened consultation on a draft Digital Health bill creating a central unit for shared health-data infrastructure, interoperability and security.

Switzerland's BAG published new Spezialitaetenliste decisions: Ofev limit changes from August 1, 2026, plus Lynparza and Polivy admissions from July 1, 2026.

The European Commission published its PPWR FAQ on August 3, 2026, nine days before the EU packaging regulation applies on August 12.

Japan's MIC seeks comments to Sep 8, 2026 on Radio Act ordinances on portable base stations, Sub6 blanket-license expansion and RedCap and 5G antenna-power rules.

South Korea's MOLIT opened a 20-day consultation on August 4, 2026 on a partial amendment to aviation medical certification rules; comments close August 24, 2026.

Montana proposes MAR 2026-131, aligning pharmacy compounding with USP 795/797/800/825 and adding sterile-compounding and outsourcing facility endorsements.

Germany named BaFin AI Act market surveillance authority for banks, insurers and investment firms from July 29, 2026, covering chatbot transparency and high-risk AI.

Germany promulgated the KI-MIG on 28 July 2026 to enforce the EU AI Act, naming BNetzA as central AI supervisor and BaFin, BfArM, KBA as sectoral authorities.

EU: PRAC adds a meningioma contraindication to desogestrel and etonogestrel products and updates Jaydess on ectopic pregnancy, with MAH deadlines from August 2026.

Netherlands Bill 36864 transposes EU IED 2.0 (Directive 2024/1785) and the PIE Regulation into the Omgevingswet, expanding BAT-AEL permits for 5,000 installations.

The US FCC proposes to bar import and marketing of previously authorized military-grade foreign drones and components; comments close September 2, 2026.

EU AI Act enforcement and Article 50 transparency start August 2, 2026: AI disclosure, deepfake labels, machine-readable marks, live complaint tools.

SBTi abrió el 30 de julio de 2026 la consulta mundial sobre el Estándar FLAG V2, hasta el 8 de octubre. Las empresas FLAG ya usan las herramientas del Net-Zero V2.

US FDA July 2026 draft guidance (FDA-2026-D-4272) expands container closure and device constituent part expectations for biosimilar and interchangeable products.

US FCC on July 28, 2026 added foreign power inverters and advanced robots to the Covered List, barring new authorizations without Conditional Approval.

The UAE EDE published Federal Decree-Law 27/2026 on July 27, 2026, setting a Good Pharmacovigilance Practice standard for medical products that MAHs must now meet.

China's MEE opened consultation on July 27, 2026 on the national ETS allowance allocation plan for power, steel, cement and aluminum. Comments close August 5, 2026.

The European Parliament has scheduled a 14 September 2026 plenary first reading on the EU proposal extending CBAM to 180 downstream steel and aluminium goods.

EU: Commission published first CRA guidance C(2026) 5252 on July 27, 2026, clarifying scope, support periods and reporting before the September 11, 2026 deadline.

EU Regulation 2026/1744 (Digital Omnibus on AI) entered into force on 27 July 2026, deferring AI Act Annex III high-risk rules to 2 December 2027.

EU Regulation 2026/909, in force since May 18, 2026, caps Benzyl Salicylate and Citral, bans Triphenyl Phosphate and rewrites aluminium and zinc limits in cosmetics.

France's July 16, 2026 order imposes PFAS abatement, monthly sampling and a 4.4 ng/L PFOA-equivalent limit on ICPE 2790/2791 liquid waste sites from July 26, 2026.

United Kingdom CAA consultation on the VTOL regulatory framework (CAP3267 A-E) closes July 31, 2026, covering CMPA, airworthiness, licensing and flight operations.

Germany's UBA classified QAV, chlorinated organophosphate flame retardants, AHTN, DCD and 3-MP as relevant trace substances in water on July 24, 2026.

The European Commission sent TikTok preliminary findings that its minor accounts breach DSA rules on default settings and For You Feed recommendations.

US FCC adopted a Third Report and Order on July 22, 2026 closing the component-part loophole: new devices with Covered List components cannot be authorized.

US FCC updated its Covered List on July 24, 2026, adding Exedy, Parallel Flight, Humax and Askey Conditional Approvals plus Calix and Sagemcom class broadenings.

Bulgaria's parliament adopted the 2026 NHIF budget on July 22, 2026, setting a EUR 1.334bn envelope for medicines and devices and an 8.5% NHIF spending rise.

China's CAAC opened a July 23, 2026 consultation to fold the 2025 major safety-hazard standard into CCAR-398-R1 as a binding annex; comments close August 23.

The EU Commission fined Google EUR 890M on July 22, 2026 under the DMA for Google Search self-preferencing and Google Play anti-steering, with 60 days to comply.

EU initiative #18807 drafts a delegated regulation under RED Directive 2014/53/EU updating wired charging specs and the label, adoption planned Q1 2027.

Cameroon acceded to the WHO illicit tobacco trade protocol on July 21, 2026. It enters into force for Cameroon on October 19, 2026, bringing supply chain duties.

China's STMA updated its 2026 e-cigarette technical review guidelines on July 22, 2026, refining applicant conditions, required materials, and submission channels.

Colombia publico el 21 de julio de 2026 un proyecto MinSalud que crea un sistema nacional de monitoreo del abastecimiento de medicamentos y dispositivos.

France signed Decree 2026-636 on July 16, 2026 (JORF July 18), setting 342, 262 and 194 Mt CO2e/year carbon budgets through 2038 under SNBC 3.

US FCC updated its Secure Networks Act Covered List on July 21, 2026, adding new router conditional approvals and making drone exemptions open-ended for OEMs.

El 21 de julio de 2026 la CNPMDM de Colombia expidió la Circular 023, que extiende el control de precios a dispositivos médicos y stents coronarios medicados.

EU Digital Product Passport Registry went live July 20, 2026 under ESPR. Operators must register product data; first deadline February 18, 2027 for large batteries.

EU corrigendum to Implementing Decision 2026/1425 replaces the recycled plastic calculation formulas and reporting tables for PET bottles under Directive 2019/904.

France's ANFR checked 80 mobile terminals in 2025: 9 SAR breaches, 8 admin non-conformities and 17 models under corrective measures under the RED.

Thailand's DCCE seeks comments by 27 July 2026 on the second LT-LEDS revision, the non-binding net zero 2050 pathway the Climate Change Act will operationalize.

The US FCC OET released DA-26-744 on July 20, 2026, instituting ET Docket 26-111 to withdraw recognition of SGS-CSTC Shenzhen (CN1336) under 47 CFR 2.951.

ACMA opened consultation on 20 July 2026 to amend the TLN 2025 and two draft 2026 customer equipment standards. Submissions close 17 September 2026.

Desde el 19 de julio de 2026, los grandes minoristas de moda de la UE no pueden destruir textiles sin vender según el artículo 25 ESPR, con multas en Alemania de hasta 100.000 EUR.

EU guidelines of 20 July 2026 clarify AI Act Article 50 duties for providers and deployers from 2 August 2026, with marking grace to 2 December for older systems.

EU Commission fined AliExpress EUR 550 million on July 19, 2026 under the DSA for failing to assess and mitigate risks of illegal and counterfeit products.

Desde el 19 de julio de 2026, artículo 25 del ESPR prohíbe a las grandes empresas de la UE destruir ropa y calzado no vendidos. Ámbito, exenciones y próximos pasos.

EU: Commission Decision C(2026) 4743 grants two German firms a REACH chromium trioxide authorisation for functional plating, valid until November 2035.

Australia's TGA banned nicotine pouch imports through three access schemes from 24 July 2026 and barred pharmacy compounding, closing every legal supply route.

Australia's TGA seized almost AUD 750,000 of illegal vaping goods, nicotine pouches and tobacco in Darwin, reinforcing the pharmacy-only vape retail rule.

Japan: On July 16, 2026, MHLW issued a Food Sanitation Act Article 26(3) order requiring methamidophos testing of every Indian moringa immature seed-pod import lot.

On July 15, 2026, Germany's cabinet adopted the GeDIG government draft, advancing reform of DiGA reimbursement, the ePA, health data use and AI medical devices.

EDPB Binding Decision 1/2026 forces the Belgian DPA to rule on the merits of NOYB's VRT cookie banner complaint, rejecting an abuse-of-rights dismissal.

On July 15, 2026 the WHO FCTC Secretariat closed the global VIPRS peer review application round after receiving six Party applications under Decision FCTC/COP10(22).

El Plan de Acción de la UE sobre Ciberseguridad e IA (7 de julio de 2026) unifica el AI Act, CRA, NIS2 y RED 3.3 en una hoja de ruta antes del 2 de agosto de 2026.

El AI Act de la UE será aplicable con carácter general el 2 de agosto de 2026. Las obligaciones de alto riesgo para productos sanitarios y DIV con IA se posponen al 2 de agosto de 2028.

El Consejo publicó el acto final del Digital Omnibus on AI el 13 de julio de 2026, paso previo a su publicación en el DOUE y al reajuste del calendario del AI Act.

EU initiative #18732 updates the General Safety Regulation Annexes to incorporate the new UN Regulation on Automated Driving Systems and June 2026 WP.29 outputs.

Indonesia's BPOM revoked izin edar permits for 14 cosmetic products containing mercury, hydroquinone and retinoic acid in its Q2 2026 enforcement sweep.

WHO FCTC reported on July 12, 2026 that global Protocol working groups on Article 6.5 input controls and Article 24 enforcement cooperation held first meetings.

El 8 de julio de 2026 la UE firmó el Omnibus VII, aplazando el AI Act de alto riesgo a diciembre de 2027 (Annex III) y agosto de 2028 (Annex I).

La consulta de la Comisión Europea sobre directrices CSDDD finaliza el 24 de julio de 2026. Adopción en 1T 2027 antes de la aplicación el 26 de julio de 2029. Quedan 14 días.

El 8 de julio de 2026, la Comisión publicó el segundo y tercer informe de JCA bajo HTAR, sobre tarlatamab (Imdylltra) y lurbinectedina (Zepzelca) para ES-SCLC.

El 5 de mayo de 2026 la UE publicó el Reglamento de Ejecución 2026/977, que fija plazos vinculantes para los organismos notificados MDR/IVDR desde el 25 de febrero de 2027.

On July 10, 2026 the UK FSA and FSS published four guidance packs on cell-cultivated and novel foods, covering hygiene, microbiology, applications and taste trials.

On July 9, 2026, EU anti-fraud office OLAF and Europol dismantled a Spain-based illicit cigarette network, seizing 20 million cigarettes worth EUR 10 million.

EU Omnibus Act IX, WTO-notified on July 8, 2026, would ban 16 cosmetic ingredients and restrict CBD and BHA under Regulation (EC) No 1223/2009 from February 1, 2027.

United Kingdom HSE published its Agency Opinion on a UK REACH PFAS firefighting-foam restriction on July 9, 2026; socioeconomic comments close September 7, 2026.

Brazil's Anvisa opened Consulta Publica no 1.400 on July 8, 2026 to amend RDC 727/2022 packaged food labeling. Comments are due by October 15, 2026.

El 3 de julio de 2026 la Comisión Europea adoptó el Reglamento Delegado que revisa los ESRS y el estándar voluntario VSME. Qué deben hacer los reportadores CSRD.

El 24 de junio de 2026 el Consejo de la UE acordó su posición SFDR 2.0, sustituyendo los Artículos 8/9 por tres categorías. Qué deben hacer los responsables de cumplimiento.

EU Regulation 2026/1546 lowers all carbendazim and thiophanate-methyl MRLs in citrus, mangoes, papayas and okra to the LOD, in force since 29 July 2026.

On July 7, 2026 the global Codex Alimentarius adopted precautionary allergen labelling guidance under CXS 1-1985, a risk-based benchmark for may contain labels.

Sudáfrica debate su proyecto de ley sobre el tabaco, Marruecos aplica las nuevas normas IMANOR, Kenia libra una batalla sobre una prohibición de aromas. El mapa de cumplimiento de cinco países africanos.

La SAHPRA, la NAFDAC, el PPB de Kenia y la EDA de Egipto aplican cada una normas distintas sobre dispositivos en 2026, mientras la AMA aún necesita 24 ratificaciones más.

La campaña de la NIMASA en Nigeria, las normas MARPOL pendientes en Sudáfrica y el voto Net-Zero de la OMI convergen en 2026 en África.

Japan: NITE published FY2025 GHS results for 142 substances on July 3, 2026. They are non-binding reference for Japan labels and SDS, not a legal mandate.

Kenia prohibió 21 marcas de teléfonos y exigió USB-C en febrero y marzo de 2026, mientras la NCC nigeriana multó a operadoras con 149 millones de naira.

Presupuestos de carbono obligatorios en Sudáfrica, hoja de ruta ISSB de Nigeria y reglas vinculantes de la FRA en Egipto redefinen el cumplimiento ESG en África.

El periodo de gracia OGM de Egipto termina el 4 de julio de 2026, mientras Kenia detecta aflatoxina en maíz a 500 ppb. Lo que los equipos deben vigilar en África.

Nigeria reescribe su ley de 1962, Marruecos reforma la profesión de avocat, Sudáfrica cambia sus exámenes. Lo que deben vigilar los equipos de cumplimiento.

Nigeria digitalizo las licencias de pilotos en julio de 2026, Kenia publico 29 normas aeronauticas, y CORSIA se vuelve obligatorio en 2027.

Las prohibiciones de PFAS, la brecha en la adopción del SGA y la presión del CBAM de la UE redefinen el cumplimiento químico en Sudáfrica, Nigeria, Kenia, Ghana y Egipto en 2026.

La nueva política cosmética de Nigeria, la licencia ISO 22716 egipcia y las normas CAE de Kenia redefinen el cumplimiento cosmético en África en 2026.

South Korea: K-BPR Enforcement Rule (MCEE Ord. No. 48) entered force on July 1, 2026, revising biocidal approval and risk-assessment procedures under Act No. 21310.

El periodo de gracia de la PDPL egipcia termina en noviembre de 2026, Kenia debate un proyecto de ley de IA, Nigeria sanciona hasta 10 millones de nairas.

Qatar prohíbe por completo los cigarrillos electrónicos, Arabia Saudita los grava al 100 por ciento, Israel exige dispositivos negros desde septiembre de 2026.

La regla de los 8 años de Kenia entró en vigor el 1 de enero, Nigeria retrasó el VehCAP a agosto, y la UA aprobó las normas de origen automotor en febrero de 2026.

Regla del 70% de nacionalización en Arabia Saudita, reescritura AML en EAU, límites de Catar y la opinión de IA del Colegio israelí. Lo que debe vigilar cumplimiento.

Los Emiratos disolvieron las funciones de dispositivos del MOHAP en el EDE en 2025 y acabaron con el distribuidor único en 2026. Lo que exigen ahora SFDA, EDE, MoPH y AMAR.

El riesgo de guerra en Ormuz es 8 veces lo normal, la amenaza hutí en el mar Rojo persiste, y Mawani, los Emiratos y Catar aplican MARPOL de forma distinta.

SASO 3114:2026 sustituye a GEN-002 en Arabia Saudí antes del 31 de octubre de 2026. CST, TDRA, MoIAT, CRA y el MoC israelí gestionan cada uno su homologación.

La SFDA prohibió 21 ingredientes en una circular de 2025, Israel eliminó su licencia cosmética. Lo que deben vigilar los equipos del Golfo e Israel.

EAU, Catar, Arabia Saudí e Israel aplican cuatro regímenes ESG distintos. Qué cambió en 2026 y cómo seguir a la SCA, MOCCAE, QFMA, QFCRA, la CMA y el CBAM.

Arabia Saudí eliminó los avisos por intoxicación alimentaria en 2025. Lo que exigen ahora la SFDA, ZAD de los Emiratos, WATHEQ de Catar y el NFS israelí.

Arabia Saudí, los Emiratos, Catar e Israel aplican cuatro regímenes aeronáuticos distintos. Qué cambió en 2026 en drones, CORSIA y aeronavegabilidad.

Arabia Saudita, los Emiratos, Qatar e Israel tienen cada uno su propio régimen químico. Qué cambió en 2026 y cómo seguir a SASO, MOIAT, MOCCAE y el PFAS.

Arabia Saudita, los Emiratos, Qatar e Israel gestionan cuatro regímenes de homologación distintos. Qué cambió en 2026 para Euro 6b, R155/R156 e IMR israelí.

La Regulation 10 de la DIFC está activa, la PDPL saudí suma 48 decisiones, Israel reformó su ley de privacidad. Qué vigilar en el Golfo.

Brasil, Argentina, Chile y Colombia operan en 2026 regímenes de homologación separados, sin reconocimiento mutuo y con una multa ANATEL de 6,27 millones de reales.

Brasil y México prohíben por completo los cigarrillos electrónicos mientras Argentina los legalizó en mayo de 2026. El mapa regulatorio de cinco países.

El plazo de ANVISA para fórmulas y suplementos vence el 1 de septiembre de 2026, mientras México, Colombia, Argentina y Chile avanzan cada uno a su propio ritmo.

Sanciones IA en Brasil, plazos UIF en Argentina, nueva ley de datos en Chile. Lo que deben vigilar los equipos de cumplimiento en Sudamérica en 2026.

Brasil, Colombia, México, Argentina y Chile reformaron cada uno sus normas de dispositivos o medicamentos en 2026 con calendarios distintos. Qué deben monitorear los equipos de cumplimiento.

NORMAM-401 en Brasil, plena implementación del EU ETS y votación del IMO Net-Zero Framework convergen en 2026. Qué debe monitorear el cumplimiento marítimo.

Brasil reescribió sus normas de drones y recortó la supervisión un 40 % el mismo mes. Argentina desreguló, Chile endureció. Lo que deben seguir los equipos de cumplimiento.

Brasil prohibió el TPO y el DMPT antes que la Comunidad Andina. Así divergen ANVISA, ANMAT, Invima, ISP y COFEPRIS en el cumplimiento cosmético en 2026.

Brasil abandonó el reporte ISSB obligatorio en 2026 mientras México y Chile lo hicieron vinculante. El estado de cada régimen ESG sudamericano.

Cientos de tareas regulatorias complejas, modelos solos y luego conectados a una capa de datos verificada: la precisión pasa de 58 a 94 sobre 100.

Benchmark de los modelos Claude con preguntas regulatorias actuales: la precisión pasa de 59 a 94 sobre 100 al conectarlos a una capa de datos verificada.

Benchmark de los modelos GPT con preguntas regulatorias actuales: la precisión sube de 54 a 95 sobre 100 al conectarlos a una capa de datos verificada.

En las preguntas ESG, la precisión sube de 72 a 90 sobre 100 al conectar los modelos a una capa de datos verificada post-Ómnibus, citando la fuente oficial.

¿Puede la IA con REACH, el GHS de la ONU y el Convenio de Estocolmo? La precisión pasa de 53 a 95 sobre 100 al conectar los modelos a una capa de datos verificada.

¿Puede la IA con ISO 14155, ICH E6(R3) y las guías IMDRF? La precisión sube de 52 a 96 sobre 100 al conectar los modelos a una capa de datos con la edición vigente.

La ley chilena entra en pleno vigor el 1 de diciembre de 2026. Brasil, Colombia, Argentina y México avanzan cada uno en un reloj distinto.

Brasil, Colombia, Chile, Argentina y Mexico gestionan cada uno inventarios y plazos químicos distintos en 2026. Lo que deben seguir los equipos de cumplimiento.

Ningún mercado sudamericano se adhirió al UNECE 1958. Brasil, Argentina y Chile aplican en 2026 regímenes separados de certificación, emisiones y aranceles.

El CII de la OMI sube al 11% en 2026, la votación Net-Zero es el 4 de diciembre, y China aún no ha ratificado el Convenio de Hong Kong. Qué vigilar ahora.

Los certificados SRRC chinos expiraron a finales de 2025, Australia exige reglas cibernéticas desde marzo, e India abre los 6 GHz con una trampa de recertificación.

Monopolio chino de bolsitas, multas quintuplicadas en Singapur, prohibición de posesión en Hong Kong, impuesto surcoreano al cigarrillo electrónico en 2026.

China reformó el registro de importaciones alimentarias en junio de 2026, Singapur criminalizó la carne cultivada no aprobada y Corea reescribe el etiquetado OGM.

India se abre a abogados extranjeros con un tope FIFO de 60 días, China endurece las sanciones por transferencia de datos, Singapur publica guía sobre IA.

BPF revisadas de dispositivos médicos en China, mandato eCTD v4.0 en Japón, normas UDI australianas y evaluación de DIV en Corea: qué deben monitorear los equipos life sciences en APAC.

Ley china de aviación civil revisada, plazo DGCA de 75 días en India, mandato B-RID de Singapur, plazo SMS de la CASA. Lo que deben rastrear los equipos.

Revisión de China REACH, prohibiciones PFAS en Japón, modificaciones de K-REACH y evaluación PFAS de AICIS: lo que los equipos de cumplimiento químico deben seguir en Asia-Pacífico en 2026.

La nueva norma china sobre ingredientes cosméticos entró en vigor el 15 de julio de 2026, el plazo del BPOM indonesio llega el 3 de octubre de 2026.

Presentaciones de abril de 2026 en China, mandato SSBJ en Japón, hoja de ruta de la FSC en Corea y AASB S2 en Australia: qué deben seguir los equipos ESG.

AI Basic Act de Corea, multas de etiquetado en China, DPDP Rules de India por fases, plazo australiano de diciembre de 2026. El estado del derecho de la IA en Asia-Pacífico.

La FDA resolvió el 70% de su atraso de solicitudes PMTA en 2025 e incautó 18 millones de vapeadores no autorizados en mayo de 2026. Canadá sigue sin calendario.

Barrera de ciberseguridad GB 44495 en China, última oleada R155/R156 en Japón, borrador AIS-189 en India, cuota ZEV coreana. Lo que deben seguir los equipos de homologación.

La QMSR de la FDA entró en vigor el 2 de febrero de 2026 y la reforma MDEL de Health Canada llega el 14 de diciembre de 2026. Lo que deben seguir los equipos de cumplimiento.

Plazo VIDA de la Guardia Costera el 9 de octubre de 2026, votación Net-Zero de la OMI el 4 de diciembre, tarifas Sección 301 el 9 de noviembre. Qué seguir ahora.

La regla Trusted Test Lab de la FCC entra en vigor el 15 de junio de 2026, ISED cerró su consulta RSS-Gen edición 6 el 29 de mayo, y la obligación de notificación de la CRA de la UE empieza el 11 de septiembre.

La SEC propuso derogar su norma climática en mayo de 2026 mientras el SB 253 de California mantiene su plazo de agosto. Qué deben vigilar los equipos de ESG.

El símbolo canadiense en el envase es obligatorio desde enero de 2026, y la FDA aplazó la trazabilidad a 2028. Lo que deben seguir los equipos de cumplimiento.

El examen NextGen llega en julio de 2026, Arizona endurece las reglas ABS y las sanciones por IA se acumulan. Lo que deben vigilar los equipos de cumplimiento.

Comparativa de los servidores MCP disponibles para inteligencia regulatoria y cumplimiento en 2026. ¿Cuáles ofrecen datos oficiales en tiempo real y cuáles solo consultas estáticas? Los revisamos todos.

La inteligencia regulatoria agéntica deja que Claude o ChatGPT investiguen la regulación, ancladas en una capa de datos tier-0 verificados, la pieza que falta.

La IA alucina con la regulación porque está construida para sonar correcta, no para serlo. Los cuatro modos de fallo y la capa de datos verificados que los resuelve.

RAG vs MCP para la IA regulatoria: cómo cada uno fundamenta al asistente en datos reales, una comparativa y por qué MCP más una capa tier-0 mantenida gana.

El dato regulatorio tier-0 viene directamente de los reguladores, no de la web abierta. Los niveles del dato, qué hace fiable una capa y por qué la procedencia hace defendibles las respuestas de la IA.

El estado de la información de sostenibilidad de la UE en 2026: CSRD, ESRS, taxonomía y CS3D, remodelados por Stop-the-Clock y Omnibus I, con referencias oficiales y fechas verificadas.

Cómo funciona el proceso de restricción y autorización de REACH en la UE, de la identificación SVHC a la lista de candidatas, el anexo XIV y el XVII, con los PFAS como caso de estudio.

Qué exige el MDR (Reglamento 2017/745) en 2026: plazos de transición, organismos notificados, la revisión de diciembre de 2025, guías MDCG y normas ISO/IEC.

Una guía de campo de los reguladores que importan en 2026 en química, sostenibilidad y ciencias de la vida: ECHA, Comisión Europea, EFRAG, ESMA, FDA, EPA, EMA, ISO, en más de 45 jurisdicciones.

Guía paso a paso para conectar un servidor MCP regulatorio a Claude, Claude Code y Cursor en dos minutos: bloques de configuración, verificación y solución de problemas.

Una biblioteca de prompts de investigación regulatoria para Claude conectado al MCP de Obsidian: monitorización, estados, análisis, comparaciones y plazos.

Flujos de cumplimiento agénticos con Claude y un MCP regulatorio: informes de monitoreo, listas de vigilancia, redacción, y el humano en el circuito.

La FAA incumplió su plazo Part 108 BVLOS, MOSAIC entra en vigor el 24 de julio de 2026, y CORSIA se vuelve obligatorio en 2027. Lo que deben monitorear los equipos.

La declaración de PFAS de la TSCA se retrasa a 2027 mientras las prohibiciones de Maine y Minnesota entran en vigor en 2026. Qué deben seguir los equipos de cumplimiento.

La FDA ha incumplido cuatro plazos de MoCRA mientras California y Health Canada avanzan. Lo que deben monitorear los equipos de cumplimiento cosmético.

US EPA's draft TSCA risk evaluation for TBBPA flame retardant finds unreasonable risk to workers and environment; comments close August 17, 2026.

La EPA deroga las normas federales de GEI, California está en los tribunales, Canadá abandona su mandato de VE. Lo que deben vigilar los equipos de homologación.

El TRAIGA de Texas y el SB 53 de California están en vigor desde enero de 2026. La ley de IA de Colorado, reescrita, llega en 2027. Qué monitorear en gobernanza IA.

La ANACOM multó a Fnac Portugal con 95.625 euros en marzo de 2026, la ciberseguridad RED rige desde agosto de 2025, y la CRA exige notificar desde septiembre.

La UE abrió su consulta TPD3 en mayo de 2026 mientras la prohibición austriaca de vapeadores desechables sigue congelada por Bruselas. Qué deben vigilar los equipos de cumplimiento.

Obligaciones LCBC de la UE desde 2027, guía IA del CCBE, reforma disciplinaria francesa y obligaciones beA alemanas. Lo que deben vigilar los despachos en Europa.

Simplificación del MDR propuesta, atraso de organismos notificados supera 15.000 solicitudes. Lo que los equipos de cumplimiento en ciencias de la vida en Europa deben seguir en 2026.

El EU ETS marítimo llega al 70% en septiembre de 2026, FuelEU impone hasta 2.400 euros por tonelada, y el control portuario ya sigue el reciclaje de buques.

Omnibus VIII prohibió 18 ingredientes cosméticos de golpe en 2026, mientras UK y Suiza siguen calendarios propios. Lo que deben vigilar los equipos de cumplimiento.

ESRS revisadas adoptadas, perímetro CSRD reducido un 80%, CS3D restringida, etiquetas SFDR reconstruidas. Lo que los equipos ESG y de finanzas sostenibles en Europa deben seguir en 2026.

La UE finalizó sus normas de edición genómica el 17 de junio de 2026 mientras un tribunal británico declaraba ilegal el régimen inglés. Qué deben seguir los equipos.

El plazo de alto riesgo de la AI Act se aplaza a diciembre de 2027. Multas DSA a Temu y X. RGPD: 530 millones de euros contra TikTok. Qué vigilar ahora.

Los derechos gratuitos del RCDE-UE aviación llegan a cero, las sanciones SAF de ReFuelEU alcanzan 14.000 euros por tonelada, y el Part-IS se aplica desde febrero de 2026.

Revisión de REACH archivada, restricción de PFAS avanzando, acuerdo CLP Omnibus VI. Lo que los equipos de cumplimiento de químicos y materiales en Europa deben seguir en 2026.

Euro 7 se aplica a los nuevos vehículos el 29 de noviembre, el eCoC se hace obligatorio el 5 de julio, y Bruselas podría suavizar la prohibición térmica de 2035.

US: FDA sent FSMA 204 traceability recordkeeping burden to OMB on June 11, 2026, putting 23,071,935 annual recordkeeping hours on the public record.

Australia's FSANZ P1056, gazetted 9 June 2026, bans retail caffeine sale as food and restricts added caffeine. Food businesses must comply by 9 June 2028.

Norway's 2026 excise schedule raises snus duty to NOK 102 per 100 g and lifts tobacco excise 2.2%. Importers must update 2026 pricing and declarations.

UK Tobacco and Vapes Act 2026 bans tobacco sales to anyone born on or after January 1, 2009 from 2027, and tightens vape advertising, packaging and licensing rules.

El plazo de notificación a ESMA para proveedores de calificaciones ESG vence el 2 de agosto de 2026. Quién debe registrarse según el Reglamento UE 2024/3005, fechas clave y requisitos.

Las calificaciones ESG serán un servicio financiero regulado en Europa desde el 2 de julio de 2026. Qué implica la supervisión de la ESMA para proveedores y compliance.

Guía completa del cumplimiento químico en Europa: mapee cada lista de la ECHA, de las SVHC a las restricciones REACH, y construya un proceso sistemático.

Compare las opciones de 2026 para verificar sustancias en las bases de datos ECHA y elija la mejor herramienta de cribado por lotes SVHC, REACH, CLP y POP.

Aprenda a validar sustancias químicas en las bases de datos de la ECHA: SVHC, autorización y restricción REACH, CLP y POP. Guía paso a paso con cribado automatizado.

El Model Context Protocol (MCP) permite a los asistentes de IA consultar datos regulatorios oficiales en directo. Cómo funciona, por qué importa y su comparación con paneles y API.

Descubra las mejores plataformas de inteligencia regulatoria para 2026. Compare Obsidian, CUBE Global, Enhesa, Corlytics, Regology, Thomson Reuters y Wolters Kluwer.

Compare plataformas de seguimiento y reporting regulatorio ESG para 2026: CSRD, ESRS y Taxonomía de la UE, seguimiento en tiempo real y cumplimiento.

Compare las plataformas de inteligencia regulatoria para pharma y MedTech en 2026: seguimiento de FDA, EMA y autoridades sanitarias globales en tiempo real.

Compare las mejores plataformas de inteligencia regulatoria química en 2026: REACH, PFAS y CLP, evaluadas por fuentes, seguimiento de sustancias y tiempo real.

Compare las mejores plataformas de inteligencia regulatoria para 2026: Obsidian, CUBE Global, Corlytics, Regology, Thomson Reuters. Funciones, precios y cobertura.

Los requisitos de la CSRD ya se aplican a las grandes empresas de la UE. Descubra cómo la inteligencia regulatoria ayuda a los equipos ESG a seguir normas, actos delegados y Taxonomía en tiempo real.

Ciencias de la vida y MedTech: descubra cómo una plataforma de inteligencia regulatoria sigue a la FDA, la EMA y las autoridades sanitarias globales en 2026.

La revisión de REACH y las restricciones de PFAS se aceleran en 2026. Descubra cómo la monitorización regulatoria ayuda a los equipos de cumplimiento químico.

La inteligencia regulatoria es el proceso sistemático de supervisar y analizar los cambios normativos. Descubra qué significa y cómo las herramientas modernas ayudan a los equipos de cumplimiento.

Guía paso a paso para una monitorización regulatoria eficaz: identificar fuentes, definir flujos de trabajo, elegir herramientas y mantener el cumplimiento.