El 29 de agosto de 2025, Arabia Saudita publicó el Reglamento de Aplicación de su Ley de Gestión de Materiales Químicos en la Gaceta Oficial de Umm Al-Qura, sustituyendo un mosaico de permisos de importación por un sistema de clasificación de nueve listas que entró en vigor a principios de 2026. Un importador de productos químicos que mueva una sustancia de la Primera Lista sin la aprobación adecuada corre ahora el riesgo de una multa de hasta 500.000 riales saudíes, hasta cinco años de prisión y hasta cinco años de prohibición para importar o gestionar productos químicos en el Reino. Ese único reglamento ilustra el ritmo de cambio en todo el Golfo: tres regímenes de control químico distintos, tres agencias distintas y casi ninguna armonización transfronteriza para una región que importa la inmensa mayoría de los productos químicos que consume.
Para fabricantes, distribuidores y formuladores que mueven productos a través de Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos, Qatar e Israel, esa fragmentación es el verdadero coste de cumplimiento. No existe un REACH de Oriente Medio. No existe un portal único. Cada jurisdicción gestiona su propia plataforma de registro, su propia lista de sustancias restringidas y, cada vez más, su propia respuesta al PFAS, mientras los proveedores globales intentan mantener un único conjunto de dosieres técnicos conforme en todas partes a la vez.
Mientras tanto, la región se endurece, no se relaja. El Consejo de Cooperación del Golfo aprobó la norma GSO 2654:2025, un reglamento técnico GHS actualizado y alineado con la Revisión 10 del GHS de la ONU, para su publicación en diciembre de 2025, con la transposición nacional actualmente en curso en los Estados miembros del CCG excepto Arabia Saudita, que sigue formalmente exenta y aplica en paralelo su propio sistema de clasificación liderado por la SASO.
¿Qué reguladores impulsan realmente el cumplimiento en materia de productos químicos en Oriente Medio?
La aplicación de la normativa corresponde a agencias nacionales, no a un organismo regional: la Organización Saudí de Normas, Metrología y Calidad (SASO) junto con la Alta Comisión de Seguridad Industrial (HCIS) y el Ministerio de Industria y Recursos Minerales de Arabia Saudita; el Ministerio de Industria y Tecnología Avanzada (MOIAT) y el Ministerio de Cambio Climático y Medio Ambiente (MOCCAE) de los Emiratos; y el Ministerio de Protección Ambiental (MEP) de Israel.
En Arabia Saudita, la SASO regula la conformidad de los productos a través de la plataforma SABER, donde toda importación de productos químicos regulados necesita un Certificado de Conformidad del Producto y un Certificado de Conformidad del Envío antes del despacho de aduanas. Los productos químicos clasificados como peligrosos también quedan bajo la HCIS, que revisa las fichas de datos de seguridad en árabe, la clasificación GHS y la seguridad del emplazamiento antes de emitir un permiso de importación conforme a la Ley de Gestión de Materiales Químicos. En los Emiratos Árabes Unidos, el MOIAT gestiona el Emirates Conformity Assessment Scheme (ECAS), obligatorio para categorías reguladas como detergentes, pinturas, barnices y productos químicos, mientras que el MOCCAE emite por separado permisos de importación para sustancias peligrosas y mantiene la lista nacional de productos químicos prohibidos y restringidos en virtud de la Ley Federal n.º 24 de 1999. Qatar y el resto de los Estados del CCG aplican directamente la norma GSO 2654 en lugar de operar una exención nacional, lo que significa que sus obligaciones de clasificación y etiquetado se ajustan más estrechamente al estándar del Golfo que las de Arabia Saudita.
¿Existe un equivalente a REACH en algún punto de la región?
Ninguna jurisdicción de Oriente Medio opera un régimen de registro de sustancias comparable al REACH de la UE, aunque cada una ha construido su propio sistema de control basado en el peligro. El enfoque de los Emiratos es específico por producto: el MOIAT certifica productos regulados terminados como cosméticos, detergentes y artículos químicos bajo el ECAS, en lugar de exigir el registro previo a la comercialización de las sustancias subyacentes como hace la ECHA para REACH.
Israel se acercó más a un marco de estilo REACH cuando su Ministerio de Protección Ambiental redactó la Ley de Registro de Productos Químicos Industriales 5781-2020, notificada a la OMC en enero de 2021, que proponía un requisito de preregistro de 30 días para nuevos productos químicos por encima de un umbral anual de 10 toneladas. La ley ha incumplido repetidamente su fecha de entrada en vigor prevista y, a mediados de 2026, todavía no se ha promulgado; las importaciones químicas israelíes siguen rigiéndose por la más antigua Ley de Sustancias Peligrosas 5753-1993, que exige un permiso de manipulación de materiales peligrosos en lugar de un dosier de sustancias. Para los proveedores globales, esa brecha es una trampa, no un alivio: un país puede pasar de "solo Ley de Sustancias Peligrosas" a "preregistro de estilo REACH" con un único voto legislativo, y un programa de cumplimiento construido únicamente alrededor del requisito actual se verá desprevenido.
| Jurisdicción | Régimen químico principal | Autoridad líder | Modelo de registro |
|---|---|---|---|
| Arabia Saudita | Ley de Gestión de Materiales Químicos (Reglamento de Aplicación, agosto de 2025) | SASO / HCIS | Sistema de permisos de nueve listas, certificación de producto vía SABER |
| Emiratos Árabes Unidos | Ley Federal n.º 24 de 1999 + reglamentos técnicos del MOIAT | MOIAT / MOCCAE | Conformidad de producto (ECAS) más permisos de importación de sustancias peligrosas |
| Qatar y otros Estados del CCG | GSO 2654:2025 (GHS) | Organismos nacionales de normalización bajo la GSO | Clasificación y etiquetado GHS, aplicados directamente |
| Israel | Ley de Sustancias Peligrosas 5753-1993 (Ley de Registro de Productos Químicos Industriales todavía pendiente) | Ministerio de Protección Ambiental | Permisos de manipulación basados en el peligro, sin preregistro de sustancias todavía |
¿Cómo avanza realmente la regulación del PFAS en el Golfo?
Todavía no existe una prohibición del PFAS a escala del CCG, pero los Estados miembros ya están aplicando restricciones a nivel de producto en lugar de esperar una norma regional. Los Emiratos y Qatar han comenzado a exigir declaraciones de ausencia de PFAS para materiales de contacto alimentario a base de papel como parte de su eliminación progresiva más amplia de plásticos de un solo uso en 2025-2026, y ahora se espera que los importadores presenten documentación de trazabilidad de materiales y certificados de compostabilidad como EN 13432 o ASTM D6400 junto con esas declaraciones.
La infraestructura para aplicarlo se está expandiendo rápidamente. El 1 de abril de 2026, el Consejo de Calidad y Conformidad de Abu Dabi anunció que su Laboratorio Central de Ensayos puede detectar ahora compuestos de PFAS hasta concentraciones de partes por billón en agua, materiales y productos de consumo, una capacidad que los reguladores de la región no tenían ni siquiera dos años antes. Revisiones académicas publicadas en 2026 señalan que los marcos regulatorios formales sobre PFAS siguen en gran medida ausentes en todo el Golfo Arábigo, aun cuando los estudios de monitoreo acumulan evidencia de PFAS en los sistemas hídricos de la región, una brecha que suele cerrarse rápidamente en cuanto la capacidad de ensayo alcanza a la ciencia. Las empresas que exporten formulaciones, recubrimientos o materiales de contacto alimentario que contengan PFAS hacia el Golfo deberían tratar la actual ausencia de una prohibición general como una ventana temporal, no como un refugio seguro duradero.
¿Qué cambió en las normas de importación química de Arabia Saudita para 2026?
El Reglamento de Aplicación de la Ley de Gestión de Materiales Químicos, aplicable desde principios de 2026, sustituyó los permisos ad hoc por nueve listas definidas, que van desde la Primera Lista (productos químicos peligrosos utilizados en explosivos) hasta la Novena Lista (materiales sin restricción o no prohibidos internacionalmente), cada una con su propia vía de aprobación. Los permisos de importación para las listas controladas suelen tener una validez de un año gregoriano, cinco años para las sustancias de la Novena Lista, mientras que los permisos de exportación duran tres años y los permisos de despacho un año, con la renovación condicionada a un reporte preciso de cantidad y uso final.
La autoridad portuaria saudí MAWANI también actualizó sus listas de materiales químicos restringidos en marzo de 2026 mediante una circular que hace referencia a la Resolución n.º 9 del Consejo de Ministros, lo que significa que las sustancias específicas sujetas a la revisión de seguridad de la HCIS pueden cambiar a mitad de año sin que cambie la ley subyacente. Un equipo de cumplimiento que se apoye en una lista estática de la notificación original de la gaceta de 2025, en lugar de seguir directamente las circulares de MAWANI, clasificará mal sus envíos.
¿Por qué la documentación bilingüe sigue complicando a los proveedores globales?
Porque no es opcional en ninguna parte de la región y el requisito se hace cumplir en el puerto, no solo sobre papel. Arabia Saudita, los Emiratos y todo el bloque de la GSO exigen fichas de datos de seguridad y etiquetas de producto en árabe, junto con el inglés, con inspectores de la SASO en los principales puertos saudíes verificando de forma rutinaria el cumplimiento del etiquetado a la llegada. La norma GSO 2654:2025 exige explícitamente contenido bilingüe en árabe e inglés tanto en las etiquetas como en el formato de ficha de datos de seguridad GHS de 16 secciones, y la traducción obligatoria al árabe se cita ampliamente como la mayor barrera práctica para los proveedores no arabófonos que entran en el mercado del Golfo.
La complicación es que una SDS en árabe conforme en Arabia Saudita no garantiza el cumplimiento en los Emiratos o Qatar, porque cada autoridad mantiene su propio proceso de revisión y, en el caso de Arabia Saudita, su propia exención del estándar común del Golfo. Seguir qué versión de la GSO 2654 ha transpuesto realmente cada miembro del CCG, junto con los requisitos paralelos de la SASO en Arabia Saudita, es exactamente el tipo de detalle por jurisdicción que se pasa por alto cuando los equipos de cumplimiento vigilan la región como un único bloque en lugar de cuatro sistemas regulatorios independientes.
¿Cómo deberían los equipos de cumplimiento vigilar cuatro regímenes sin cuatro suscripciones distintas?
La respuesta práctica es una única capa de monitoreo que trate a la SASO, la HCIS, el MOIAT, el MOCCAE y el MEP de Israel como fuentes distintas de nivel cero, en lugar de agruparlas en un genérico "productos químicos de Oriente Medio" que se pierde plazos específicos de cada jurisdicción. Obsidian rastrea REACH, CLP, TSCA, GHS y los convenios internacionales que sustentan la mayoría de las normas nacionales del Golfo, junto con un monitoreo dedicado por jurisdicción, de modo que un cambio en una lista restringida de MAWANI o en un reglamento técnico del MOIAT llega al responsable de cumplimiento adecuado sin que nadie tenga que revisar cinco portales gubernamentales en tres idiomas cada mañana. Vea cómo funciona la cobertura completa de productos químicos en la página de monitoreo.
Para equipos que gestionan funciones de asuntos regulatorios reducidas en varios mercados del Golfo a la vez, el compañero de IA ofrece una respuesta rápida y con fuentes verificadas a preguntas como "¿necesita actualizarse esta SDS para la GSO 2654:2025?" sin esperar a la asesoría externa para cada matiz jurisdiccional, y la integración MCP permite que esos mismos datos regulatorios verificados fluyan directamente hacia cualquier asistente de IA que el equipo de cumplimiento ya utilice para redacción y consultas internas.
¿Qué debería hacer a continuación un equipo de cumplimiento de productos químicos?
Empiece por mapear cada SKU de producto frente a la lista o categoría específica en la que se encuadra en cada jurisdicción: las nueve listas químicas de Arabia Saudita, las categorías reguladas por el ECAS de los Emiratos, y las sustancias cubiertas por la lista nacional de prohibidos y restringidos del MOCCAE. Después, confirme qué edición de la GSO 2654 ha transpuesto realmente cada Estado del Golfo en el que vende, dado que la actualización de 2025 se está adoptando de forma escalonada y no en una única fecha. Por último, incorpore ya la documentación de ausencia de PFAS en los nuevos contratos con proveedores, dado que los Emiratos y Qatar ya la exigen para categorías específicas y la capacidad de ensayo en todo el Golfo se está expandiendo mes a mes.
Nada de esto requiere adivinar qué regulador actuará primero. Las alertas por jurisdicción de Obsidian y sus fuentes oficiales verificadas existen precisamente para que un cambio en una circular portuaria saudí o en un reglamento técnico del MOIAT llegue a su equipo la misma semana en que se publica, no en el mismo trimestre.