Le 16 février 2026, plus d'une centaine de produits de gel pour ongles et de vernis semi-permanent sont devenus illégaux à la vente partout dans la Communauté andine. L'Invima colombien avait annulé 136 Notifications Sanitaires Obligatoires (NSO) par la Résolution 2026007526, automatiquement déclenchée 60 jours après que la Résolution 2548 de 2025 du bloc a interdit le photoinitiateur TPO et l'accélérateur DMPT pour leurs risques de toxicité pour la reproduction et de cancérogénicité. Cinq semaines plus tard, à l'autre bout du continent, l'ANVISA brésilienne a publié la RE 1.146 annulant l'enregistrement de plus de 500 produits pour ongles contenant les deux mêmes substances, l'aboutissement d'une interdiction qu'elle avait approuvée de son propre chef, la RDC 995/2025, quatre mois avant que le bloc andin n'agisse.
Deux blocs régionaux, deux agences sanitaires nationales, une même paire chimique, et deux calendriers différents pour la même préoccupation de sécurité sous-jacente : voilà la réalité opérationnelle pour toute équipe de conformité cosmétique couvrant l'Amérique du Sud en 2026. Le Brésil et l'Argentine répondent au Mercosur, la Colombie répond à la Communauté andine avec la Bolivie, l'Équateur et le Pérou, tandis que le Chili et le Mexique font tourner des systèmes nationaux entièrement indépendants, sans aucune couche supranationale. Une même interdiction d'ingrédient peut arriver à cinq dates différentes selon le rayonnage national où le produit se trouve.
Quels régulateurs pilotent réellement la conformité cosmétique en Amérique du Sud ?
Il n'existe aucune autorité cosmétique continentale. L'ANVISA brésilienne, par l'intermédiaire de sa Direction générale des cosmétiques (GGCOS), réglemente en vertu de la Résolution RDC 907/2024, qui a consolidé et remplacé les RDC 752/2022, RDC 841/2023 et l'Article 13 de la RDC 814/2023 lors de son entrée en vigueur le 23 septembre 2024. L'ANMAT argentine applique les mêmes règlements techniques du Mercosur au niveau national une fois qu'elle les incorpore par disposición. L'Invima colombien administre la Décision 833 de la Communauté andine, en vigueur depuis le 1er mars 2021, aux côtés de la Bolivie, de l'Équateur et du Pérou. L'Instituto de Salud Pública (ISP) chilien fait fonctionner son propre système en vertu du Decreto Supremo 239/02, indépendant des deux blocs. La COFEPRIS mexicaine, dont les règles cosmétiques s'appuient sur la Loi générale de la santé et un ensemble de Normas Oficiales Mexicanas, ne fait partie d'aucun des deux blocs commerciaux sud-américains.
La conséquence pratique est qu'une entreprise vendant la même formulation au Brésil, en Colombie, au Chili et au Mexique traite avec quatre instruments juridiques différents, trois codes de notification différents, et aucun point de vérité unique sur les ingrédients. Une interdiction décidée à Bruxelles ou à Brasília ne devient pas automatiquement une loi ailleurs dans la région.
Comment les interdictions du TPO et du DMPT ont-elles révélé deux vitesses d'application différentes ?
Le Brésil a bougé le premier et a bougé à l'échelle nationale. Le conseil de l'ANVISA a approuvé la RDC 995/2025 le 29 octobre 2025, interdisant immédiatement la fabrication, l'importation et le nouvel enregistrement de tout cosmétique contenant du TPO ou du DMPT, tout en laissant 90 jours aux entreprises pour écouler les stocks existants. Lorsque ce délai s'est refermé fin janvier 2026, l'ANVISA a procédé à l'annulation des enregistrements des produits concernés, formalisant la liste de plus de 500 articles dans la RE 1.146, publiée et confirmée entre le 26 et le 31 mars 2026.
La Communauté andine a agi en bloc et a bougé plus lentement sur le papier, mais son mécanisme s'est révélé plus sévère une fois déclenché. La Résolution 2548 de 2025, publiée dans la Gaceta Oficial de l'Accord de Carthagène le 15 décembre 2025, a laissé aux États membres 60 jours calendaires pour une annulation automatique des NSO, sans aucune marge de prolongation. L'Invima colombien a exécuté cette annulation via la Résolution 2026007526 datée du 17 février 2026, et la coupure de commercialisation, y compris l'écoulement des stocks existants, a pris effet la veille, le 16 février 2026, annoncée publiquement les 4 et 5 mars 2026 avec la liste complète des 136 produits. La propre version du Mercosur à l'échelle du bloc, la Résolution GMC 27/2025, publiée le 12 novembre 2025, a fixé une échéance interne plus tardive : les États membres avaient jusqu'au 3 mai 2026 pour l'incorporer dans leur droit national, avec 60 jours supplémentaires après l'incorporation de chaque pays avant que la conformité ne soit exigée, un calendrier que le Brésil avait déjà effectivement dépassé avec sa propre règle nationale antérieure.
| Juridiction / bloc | Système de notification ou d'enregistrement | Validité standard | Changement majeur le plus récent |
|---|---|---|---|
| Brésil (ANVISA) | Notification de Grade I ou enregistrement de Grade II, RDC 949/2024 | 5 ans (Grade I) / 10 ans (Grade II) | La RDC 1030/2026, publiée le 15 juin 2026, met à jour l'Annexe des substances interdites de la RDC 529/2021 |
| Argentine (ANMAT) | Règlements techniques du Mercosur incorporés par disposición | Fixée par la résolution GMC sous-jacente | Disposiciones 2599/2026 et 2601/2026, publiées le 21 mai 2026, incorporant les GMC 06/25 et 07/25 |
| Colombie (Invima), sous la Décision 833 de la CAN | Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), reconnue en Bolivie, en Équateur et au Pérou | 7 ans | La Décision 944, approuvée le 24 juin 2025, en vigueur depuis le 17 décembre 2025, a simplifié les exigences de dépôt de l'Article 9 |
| Chili (ISP) | Notification ou enregistrement selon la catégorie de risque, via la plateforme GICONA | 5 ans | Alertes d'application continues contre les cosmétiques non enregistrés vendus via les réseaux sociaux et des sites non autorisés |
| Mexique (COFEPRIS) | Aucun enregistrement de produit avant mise sur le marché pour la plupart des cosmétiques ; Avis de fonctionnement obligatoire | L'Avis de fonctionnement n'expire pas | La NOM-141-SSA1/SCFI-2012 sur l'étiquetage et la NOM-259-SSA1-2022 sur les BPF restent les normes techniques contraignantes |
Qu'exige réellement le système brésilien de Grade I et Grade II ?
La RDC 949/2024 classe chaque cosmétique, produit d'hygiène personnelle et parfum dans l'un de deux grades de risque, et ce grade détermine l'ensemble du parcours. Les produits de Grade I, parmi lesquels les savons génériques, les shampoings de base, les parfums et les vernis à ongles, nécessitent uniquement une notification préalable déposée auprès de la GGCOS via la plateforme Solicita/Datavisa, ne font l'objet d'aucun contrôle technique avant mise sur le marché, et restent valides 5 ans. Les produits de Grade II, incluant les écrans solaires, les défrisants capillaires, les formules anti-pelliculaires et les répulsifs topiques contre les insectes en vertu de l'Article 34 de la RDC 907/2024, nécessitent un dossier complet avec des données de stabilité et de sécurité, un délai d'examen moyen d'environ 120 jours, et une validité de 10 ans une fois accordée.
La liste des substances à surveiller continue d'évoluer. La RDC 1030/2026, publiée le 15 juin 2026, a modifié l'Annexe des substances interdites de la RDC 529/2021 et internalisé la Résolution GMC 07/25 du Mercosur, laissant aux entreprises 12 mois à compter de la publication pour adapter les produits déjà enregistrés, délai porté à 18 mois spécifiquement pour les formulations contenant les allergènes de parfum butylphényl méthylpropional ou hydroxyisohexyl 3-cyclohexène carboxaldéhyde, les deux mêmes substances que l'UE a restreintes en vertu du Règlement (UE) 2025/877.
Pourquoi le régime cosmétique mexicain semble-t-il si différent du reste de la région ?
Le Mexique se dispense presque entièrement de l'approbation d'un produit avant sa mise sur le marché. La COFEPRIS n'exige pas d'enregistrement sanitaire pour la grande majorité des cosmétiques avant qu'ils n'atteignent le marché ; l'obligation contraignante est plutôt un Avis de fonctionnement (Aviso de Funcionamiento) déposé une seule fois via la plateforme DIGIPRIS sous le code de procédure COFEPRIS-05-018, en utilisant la e.firma de l'entreprise, avant le début de la fabrication, de l'importation ou de la distribution. Tout changement d'adresse, de propriété ou d'activité de l'établissement doit être signalé dans les 30 jours calendaires en vertu de la procédure COFEPRIS-05-019 associée.
Ce qui arrête réellement les expéditions à la frontière mexicaine, c'est l'étiquetage, et non l'enregistrement. La NOM-141-SSA1/SCFI-2012 impose que chaque cosmétique préemballé porte un étiquetage en espagnol comprenant le nom du produit, le contenu net, le numéro de lot, le pays d'origine, le nom et l'adresse de l'importateur ainsi que son numéro d'identification fiscale RFC, et une liste complète des ingrédients INCI par ordre décroissant de concentration, tandis que la NOM-259-SSA1-2022 fixe la norme de bonnes pratiques de fabrication que les fabricants doivent pouvoir démontrer sur demande. L'absence de RFC de l'importateur ou une mise en garde uniquement en anglais est une cause de détention en douane bien plus courante au Mexique que tout litige portant sur un ingrédient.
Que doit attendre, sur le plan opérationnel, une équipe entrant en Colombie ou au Chili ?
L'Invima colombien opère entièrement au sein du système harmonisé de la Communauté andine, si bien qu'une NSO délivrée en Colombie, en Bolivie, en Équateur ou au Pérou est reconnue dans les quatre pays à partir du deuxième pays de vente d'une entreprise, et reste valide 7 ans en vertu de la Décision 833. La Décision 944, en vigueur depuis le 17 décembre 2025, a réécrit l'Article 9 de cette Décision pour simplifier les justifications techniques qu'un demandeur doit soumettre, mais elle n'a pas touché aux règles d'étiquetage, qui restent régies par l'ancienne Décision 516 en attendant un règlement andin d'étiquetage dédié qui n'a pas encore été publié.
Le Chili se situe entièrement hors des deux blocs. L'ISP autorise les cosmétiques en vertu du Decreto Supremo 239/02 via son système en ligne GICONA, délivrant soit une notification (pour les produits d'hygiène et de désodorisation à faible risque), soit un enregistrement complet selon la catégorie, les deux étant valides 5 ans. L'ISP s'est également montré particulièrement actif en matière d'application contre le marché informel, nommant publiquement des vendeurs non autorisés sur les réseaux sociaux et les sites de commerce électronique, et orientant les consommateurs vers son registre public à registrosanitario.ispch.gob.cl pour vérifier un produit avant achat, un niveau de mise en application orienté vers le commerce de détail qui n'a pas de véritable équivalent dans les cadres brésilien ou mexicain.
Que doit faire ensuite une équipe de conformité ?
L'épisode du TPO et du DMPT constitue un cas d'école utile car il montre que la région continuera de produire des échéances quasi simultanées mais non identiques : une interdiction à l'échelle du bloc, une interdiction nationale qui va plus vite que le bloc, et un avis d'annulation formel qui peut arriver avec seulement quelques semaines de préavis public. Construire un calendrier unique pour les cosmétiques en Amérique du Sud implique de suivre séparément le pipeline des RDC de l'ANVISA, les disposiciones d'incorporation de l'ANMAT, les annulations de NSO de l'Invima en vertu des résolutions de la Communauté andine, les autorisations de l'ISP fondées sur GICONA, et les mises à jour des NOM de la COFEPRIS, comme cinq flux asynchrones distincts, et non comme un seul.
Obsidian suit chacune de ces sources directement, si bien qu'une équipe n'a pas à consulter manuellement cinq portails d'agence pour repérer la prochaine annulation d'ingrédient avant qu'elle n'atteigne un rayonnage. La mise en place d'une veille par juridiction signale une nouvelle RDC, une résolution GMC du Mercosur, ou une annulation de NSO de la Communauté andine dès sa publication, plutôt que des semaines plus tard par un courriel d'association professionnelle. Le compagnon IA peut répondre directement à une question sur les restrictions d'ingrédients actuelles d'un pays donné, directement depuis la base de données réglementaire vérifiée d'Obsidian, et les équipes utilisant leurs propres outils de conformité peuvent extraire les mêmes données sous-jacentes via l'intégration MCP. Compte tenu de la manière si différente dont le Brésil, la Communauté andine, le Chili et le Mexique ont chacun traité le même risque d'ingrédient cette année, l'hypothèse de planification la plus sûre pour 2027 est que l'Amérique du Sud continuera d'avancer selon cinq horloges réglementaires distinctes, et non une seule.