Sécurité alimentaire en Amérique du Sud : ANVISA, COFEPRIS, INVIMA 2026

Le 1er septembre 2026, des centaines de produits de préparations infantiles et de formules entérales vendus au Brésil devront avoir achevé leur adaptation au nouveau cadre d'enregistrement de l'ANVISA, sous peine d'annulation. Sur le même continent, le Mexique a clôturé l'année 2025 en rendant pleinement obligatoires ses sceaux d'avertissement octogonaux en face avant dans tous les canaux de distribution, tandis que la Colombie a passé le premier semestre 2026 à rédiger un second étiquetage d'avertissement venant s'ajouter à celui introduit en 2021. Aucune de ces échéances ne partage de calendrier, de format ou de logique d'application, et aucune n'est coordonnée avec les autres.

C'est le fait déterminant de la conformité en sécurité alimentaire en Amérique du Sud : il n'existe aucun équivalent régional du droit alimentaire harmonisé de l'UE. Le Codex Alimentarius fixe un socle de référence que le Brésil, le Mexique, la Colombie, l'Argentine et le Chili interprètent chacun via leur propre agence nationale, à leur propre rythme, avec leur propre échelle de sanctions. Un fabricant ou un importateur multinational opérant dans toute la région gère en réalité cinq programmes de conformité distincts qui vendent, par hasard, le même produit.

Voici ce qui a changé en 2025 et en 2026, quel régulateur pilote chaque évolution, et ce qu'une équipe de sécurité alimentaire ou d'affaires réglementaires doit suivre avant la prochaine échéance.

Quels régulateurs pilotent réellement l'application de la sécurité alimentaire en Amérique du Sud ?

Cinq agences nationales, chacune avec une posture d'application différente : l'ANVISA au Brésil, le COFEPRIS au Mexique, l'INVIMA en Colombie, l'ANMAT conjointement avec la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca en Argentine, et le Ministerio de Salud (Instituto de Salud Pública) au Chili. Les cinq se réfèrent aux normes du Codex Alimentarius pour justifier leurs critères techniques, mais chacune publie ses propres résolutions, décrets et normas oficiales dans son propre journal officiel national, dans sa propre langue et son propre système de numérotation.

Le COFEPRIS est le plus offensif des cinq sur le plan opérationnel : il a renouvelé en 2026 ses accords de coordination avec les 32 États mexicains pour la première fois depuis plus de vingt ans et réalise plus de 318 000 visites de vérification par an dans les secteurs alimentaire, pharmaceutique et de santé publique. L'ANVISA agit via des Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) qui prévoient des amendes pouvant atteindre 1 500 000 R$ pour les infractions les plus graves. Le Código Alimentario Argentino est mis à jour par des résolutions conjointes de l'ANMAT et de la Secretaría de Agricultura plutôt que par une loi unique sur la sécurité alimentaire, ce qui signifie que les nouvelles approbations d'additifs et les changements d'étiquetage apparaissent sous forme de résolutions numérotées tout au long de l'année plutôt que dans un seul cycle de mise à jour annuel.

Quelle est la nouvelle échéance d'enregistrement alimentaire du Brésil, et qui touche-t-elle ?

Le 1er septembre 2026 est l'échéance d'adaptation pour les préparations infantiles, les formules entérales et les autres produits soumis à un enregistrement obligatoire auprès de l'ANVISA dans le cadre introduit par la RDC 843/2024 et l'Instrução Normativa 281/2024, entrée en vigueur le 1er septembre 2024. Les produits enregistrés figurant à l'Annexe I de l'IN 281/2024, principalement les préparations infantiles et entérales, doivent achever leur adaptation d'étiquetage et leurs ajustements de présentation au moyen d'une pétition spécifique avant cette date, sous peine de risquer l'annulation de leur enregistrement.

Une deuxième échéance connexe est déjà passée, puis a été prolongée : les aliments de contrôle du poids et les compléments alimentaires qui fonctionnaient auparavant sous une simple notification de fabrication ou d'importation devaient initialement notifier l'ANVISA d'ici le 1er septembre 2025 dans le cadre du nouveau régime. La RDC 990/2025, publiée le 26 août 2025, a repoussé cette échéance de notification spécifique au 1er septembre 2026 également, offrant aux fabricants et importateurs environ une année supplémentaire. Les deux échéances convergent désormais vers la même date, ce qui signifie que toute entreprise disposant à la fois d'un produit à formule enregistré et d'une ligne de compléments notifiée fait face à une seule falaise de conformité plutôt qu'à deux échéances échelonnées.

L'application n'est pas théorique. L'ANVISA et les agences de surveillance sanitaire des États ont infligé plus de 47 millions de R$ d'amendes pour des irrégularités de transport alimentaire en 2025 seulement, et les infractions individuelles au titre de la Lei 6.437/1977 vont de 2 000 R$ pour un défaut de documentation sanitaire jusqu'à 1 500 000 R$ pour des aliments contaminés ou frelatés, les infractions répétées doublant la sanction et déclenchant l'annulation du permis sanitaire. Des rappels récents en 2026, dont un lot de préparation infantile Danone retiré en mars après la détection de la toxine cereulide et une marque de noix de coco râpée rappelée en mai pour un excès de dioxyde de soufre, montrent que l'ANVISA agit sur la base de résultats de laboratoire dans les jours suivant leur réception.

Pourquoi l'étiquetage d'avertissement en face avant continue-t-il d'évoluer en 2026 ?

Parce que le Mexique et la Colombie se trouvent chacun dans une phase différente du même cycle politique : imposer, mesurer, puis étendre. Le système de sceaux d'avertissement octogonaux de la norme NOM-051-SCFI/SSA1-2010 au Mexique, appliqué conjointement par le COFEPRIS et le PROFECO, a atteint sa phase finale de mise en œuvre le 1er octobre 2025, refermant la dernière fenêtre de transition pour les sceaux octogonaux noirs signalant un excès de sucre, de sodium, de graisses saturées, de graisses trans, de calories ou d'édulcorants. Les inspecteurs traitent désormais l'absence d'un sceau requis comme une violation d'étiquetage de premier ordre plutôt que comme une exigence en cours de déploiement.

La Colombie est un peu en retrait, mais va plus loin. Son système d'avertissement octogonal d'origine, établi par la Résolution 810 de 2021 et modifié par les Résolutions 2492 de 2022 et 254 de 2023, fait l'objet d'un projet de résolution publié par le Ministerio de Salud le 21 avril 2026. Ce projet abrogerait les trois résolutions précédentes et ajouterait un nouvel étiquetage d'avertissement rectangulaire portant la mention « Advertencia Ultra Procesado » pour les produits contenant au moins un ingrédient ultra-transformé, comme le sirop de maïs à haute teneur en fructose ou les huiles hydrogénées, et au moins un additif cosmétique. La consultation locale sur ce projet s'est close le 6 mai 2026, et le texte proposé prévoit une période de transition de six mois une fois finalisé, ce qui signifie qu'une échéance de conformité pourrait intervenir avant la fin de 2026 ou début 2027 selon la rapidité de publication de la résolution finale.

À quelle fréquence l'Argentine et le Chili modifient-ils leurs codes alimentaires, et pourquoi ce rythme compte-t-il ?

En continu, et non annuellement, ce qui est précisément ce qui déstabilise les équipes conformité habituées à un cycle de mise à jour fixe. Le Código Alimentario Argentino est modifié par des résolutions conjointes de l'ANMAT et de la Secretaría de Agricultura, publiées individuellement au Boletín Oficial tout au long de l'année. En mai 2026 seulement, la Resolución Conjunta 3/2026 a ajouté l'extrait de fruit du moine comme édulcorant approuvé et la Resolución Conjunta 2/2026 a approuvé deux nouveaux agents d'enrobage copolymères de méthacrylate pour les compléments alimentaires solides, chacune entrant en vigueur le jour suivant sa publication. Le Decreto 538/2025 a restructuré le processus de mise à jour lui-même, dissolvant l'ancienne Comisión Nacional de Alimentos et consolidant directement le pouvoir réglementaire au sein de l'ANMAT et de la Secretaría.

Le Reglamento Sanitario de los Alimentos du Chili, en vigueur depuis 1997 en vertu du Decreto Supremo 977/96, suit le même schéma d'amendements fréquents et ciblés plutôt que de révisions périodiques globales. Un décret publié le 4 février 2026 a fixé de nouveaux critères sanitaires pour les parasites présents dans la musculature du poisson, en se référant aux normes du Codex pour les filets de poisson congelés, et entre en vigueur 12 mois après sa publication. Une autre mise à jour de 2026 a ajouté l'obligation de déclarer le traitement thermique principal utilisé pour éliminer les pathogènes dans les produits laitiers, ainsi qu'un nouveau label d'origine « país de ordeña » accompagné d'un drapeau national, exigeant des importateurs qu'ils obtiennent des certificats d'origine officiels auprès des fournisseurs laitiers étrangers avant que le produit n'atteigne les rayons chiliens. Aucun de ces changements n'a été regroupé dans une publication annuelle ; chacun a suivi sa propre date de publication et d'entrée en vigueur.

Que doit faire ensuite un programme de conformité en sécurité alimentaire en Amérique du Sud ?

Traitez chaque juridiction comme sa propre voie de suivi plutôt que comme un ensemble régional. Une seule synthèse d'actualité réglementaire « Amérique latine » ne peut pas offrir la granularité qu'exigent une échéance d'enregistrement brésilienne, un sceau d'étiquetage mexicain, une approbation d'additif argentine et une règle d'étiquetage d'origine chilienne, d'autant que trois des cinq pays publient leurs changements sous forme de résolutions indépendantes, sans cycle annuel fixe. Intégrez dès maintenant l'échéance du 1er septembre 2026 au Brésil dans votre calendrier de conformité si une ligne de produits touche aux préparations infantiles, aux formules entérales, aux aliments de contrôle du poids ou aux compléments alimentaires, et vérifiez le statut de la règle d'étiquetage ultra-transformé en Colombie avant de finaliser tout tirage d'emballage destiné à ce marché en 2027.

Obsidian surveille l'ANVISA, le COFEPRIS, l'INVIMA, l'ANMAT et le Ministerio de Salud chilien comme sources primaires, juridiction par juridiction, et fait apparaître les nouvelles résolutions et décrets dès leur publication plutôt que dans une synthèse trimestrielle. Pour une question précise, par exemple si une catégorie de compléments donnée requiert encore une notification auprès de l'ANVISA ou quelle sera la période de transition de la Colombie une fois son projet d'étiquetage finalisé, le compagnon IA d'Obsidian s'appuie sur les mêmes registres réglementaires vérifiés que ceux référencés tout au long de cet article, toujours comme un compagnon du jugement de votre équipe, jamais comme un substitut à celui-ci. Les équipes qui souhaitent intégrer ces données dans leurs outils internes peuvent le faire via le MCP, et les fonctions conformité évaluant leur couverture sur l'ensemble des cinq régimes de sécurité alimentaire sud-américains peuvent démarrer avec un suivi par juridiction ciblé exactement sur les cadres référencés ici.