Am 15. August 2026 bestätigte der Ständige Ausschuss des Nationalen Volkskongresses (NVK), dass das Ökologische und Umweltgesetzbuch der Volksrepublik China (Präsidialerlass Nr. 70) in Kraft getreten ist, fünf Monate nach seiner Verabschiedung am 12. März 2026. Das Gesetzbuch ist nach dem Zivilgesetzbuch erst die zweite gesetzliche Kodifikation Chinas, und für die Chemikalienindustrie liegt die unmittelbare Konsequenz auf der Hand: Buch II, Teil IX, Kapitel 34 (Artikel 648-651) hebt die Risikokontrolle bei der Verschmutzung durch chemische Stoffe erstmals von einer ministeriellen Regelung auf Gesetzesrang, und der MEE-Erlass Nr. 12, die als „China-REACH“ bekannte Registrierungsverordnung, wird am selben Tag aufgehoben und ersetzt.
Für Hersteller und Importeure von Stoffen, die nicht im Verzeichnis vorhandener chemischer Stoffe (IECSC) gelistet sind, ist die Rechtsgrundlage für die Vorvermarktungs-Registrierung neuer chemischer Stoffe ohne Übergangsfrist in der Hierarchie nach oben gerückt. Compliance-Teams müssen ihre Registrierungen, Risikobewertungen und Pflichten im Bereich neuer Schadstoffe nun im Gesetzbuch selbst verankern, ergänzt durch eine an das Gesetzbuch angepasste, überarbeitete MEE-Durchführungsverordnung, die parallel dazu in Kraft tritt.
Was ändert sich bei der Registrierung neuer chemischer Stoffe?
Die Artikel 650-651 des Gesetzbuchs etablieren auf gesetzlicher Ebene das System der Vorvermarktungs-Registrierung neuer chemischer Stoffe und die Liste der unter Schlüsselverwaltung stehenden neuen Schadstoffe. Bis zum 15. August 2026 waren diese Pflichten im MEE-Erlass Nr. 12 (in Kraft seit 1. Januar 2021) geregelt, einer ministeriellen Regelung, die den MEP-Erlass Nr. 7 abgelöst hatte. Die dreistufige Struktur bleibt erhalten, Registrierung für Stoffe unter 1 Tonne pro Jahr, vereinfachte Registrierung für 1 bis 10 Tonnen und reguläre Registrierung ab 10 Tonnen aufwärts, zuzüglich der neuen Verwendung, doch bezieht sie ihre Rechtsgrundlage nun aus einem NVK-Gesetz statt aus einem Ministererlass. Zuständige Behörde bleibt das Ministerium für Ökologie und Umwelt (MEE), das über sein Zentrum für Feststoffabfall- und Chemikalienmanagement (SCC) handelt.
Wer ist betroffen, und was muss sich operativ ändern?
Jeder Chemikalienhersteller oder Importeur, der einen nicht im IECSC gelisteten Stoff auf dem chinesischen Festlandmarkt in Verkehr bringt, einschließlich ausländischer Lieferanten, die über eine inländische Gesellschaft nach China verkaufen, muss seine Compliance-Dokumentation auf das Gesetzbuch neu abstimmen. Die Verschiebung ist rechtlicher und nicht verfahrenstechnischer Natur: bestehende Registrierungen nach dem MEE-Erlass Nr. 12 bleiben gültig, aber neue Anmeldungen, Überprüfungen der Tonnagebänder und Pflichten zur Risikokontrolle bei neuen Schadstoffen verweisen nun auf die Artikel 648-651. Ein überarbeiteter MEE-Entwurf (ausgelegt am 11. Juni 2026) passt die operativen Registrierungsregeln an das Gesetzbuch an und ist am 15. August 2026 in Kraft getreten, sodass Teams bereits gegen den aktualisierten Text anmelden sollten. Das Gesetzbuch hebt zudem die Liste der unter Schlüsselverwaltung stehenden neuen Schadstoffe auf eine gesetzliche Grundlage und zieht damit die Verbindung zwischen Chemikalienregistrierung und dem eigenständigen, PFAS und persistente toxische Stoffe erfassenden Neuschadstoff-Regime enger.
Wie wirkt das Gesetzbuch mit dem übrigen Chemikalien-Regime Chinas zusammen?
Das Gesetzbuch absorbiert weder das Regime für Sicherheit bei gefährlichen Chemikalien gemäß Verordnung des Staatsrats Nr. 591 noch das von der Nationalen Gesundheitskommission verwaltete Desinfektions-Regime. Diese Instrumente gelten weiterhin parallel: Ein einzelner Stoff kann gleichzeitig eine MEE-Registrierung für neue Stoffe nach dem Gesetzbuch, eine Registrierung gefährlicher Chemikalien beim Nationalen Registrierungszentrum für Chemikalien und separate Produktzulassungen erfordern. Compliance-Verantwortliche sollten diese Regime nicht zu einem zusammenfassen. Der Beitrag des Gesetzbuchs ist die gesetzliche Untergrenze für die Risikokontrolle von Verschmutzung, die über der Umwelt-Registrierungsebene steht, die zuvor allein durch den MEE-Erlass Nr. 12 definiert war, und diese nun maßgeblich steuert.
| Ebene | Vor dem 15. August 2026 | Ab dem 15. August 2026 |
|---|---|---|
| Rechtsgrundlage Neu-Stoff-Registrierung | MEE-Erlass Nr. 12 (ministerielle Regelung) | Ökologisches und Umweltgesetzbuch, Art. 650-651 (NVK-Gesetz) |
| Grundlage Liste neuer Schadstoffe | MEE- und Staatsrats-Instrumente | Gesetzlich, im Gesetzbuch |
| Durchführungsregeln | MEE-Erlass Nr. 12 (2021) | Überarbeitete MEE-Verordnung, an das Gesetzbuch angepasst |
Was sollten Compliance-Teams jetzt tun?
Stellen Sie sicher, dass jede aktive und anhängige Neu-Stoff-Registrierung auf ihre neue gesetzliche Grundlage abgebildet ist, bestätigen Sie, dass laufende Anmeldungen die überarbeitete MEE-Durchführungsverordnung verwenden, und informieren Sie die Regulatory-Affairs- und Product-Stewardship-Teams über die parallelen, aber eigenständigen Regime für gefährliche Chemikalien und neue Schadstoffe. Für Stoffe auf der Liste der unter Schlüsselverwaltung stehenden neuen Schadstoffe sollten Sie die Pflichten zur Risikokontrolle, einschließlich Umweltverträglichkeitsprüfung und Einleiterlaubnissen, an der gesetzlichen Sprache des Gesetzbuchs neu bewerten. Kontinuierliche, nach Rechtsgebiet differenzierte Überwachung der MEE- und NVK-Veröffentlichungen macht solche Hierarchieverschiebungen im Moment ihrer Publikation sichtbar.
Nutzen Sie diese Echtzeit-Überwachung
Das Inkrafttreten des Gesetzbuchs beendet die Ära ministerieller Regelungen für die Registrierung neuer chemischer Stoffe in China und eröffnet eine gesetzliche. Bestätigen Sie die Anwendbarkeit über Ihr Portfolio, verankern Sie Registrierungszitate neu bei den Artikeln 648-651, und verfolgen Sie die angepassten MEE-Durchführungsregeln bei ihrer Veröffentlichung. Obsidian überwacht diesen Übergang kontinuierlich, sodass das nächste Durchführungsdetail ohne Verzögerung bei Ihnen ankommt.
