Conformità su tabacco e nicotina in Sud America 2026

Il 4 maggio 2026 il Ministero della Salute argentino ha pubblicato la Resolución 549/2026, ponendo fine a 15 anni di divieto sulle sigarette elettroniche e istituendo un regime di registrazione completo per vape, tabacco riscaldato e nicotine pouch. Diciannove giorni dopo, dall'altra parte del continente, ANVISA e la Receita Federal brasiliana hanno lanciato l'Operação Rede de Fumaça, sequestrando oltre 25.000 sigarette elettroniche illegali e 107.000 pacchetti di sigarette di contrabbando in un'unica operazione nazionale. Quattro mesi prima, il Messico aveva imboccato la direzione esattamente opposta a quella argentina: un emendamento costituzionale del 16 gennaio 2026 ha collocato i dispositivi di vapotage nella stessa categoria giuridica delle droghe sintetiche non autorizzate, vietandone del tutto importazione, produzione, distribuzione e vendita.

Cinque grandi giurisdizioni sudamericane, cinque scommesse effettivamente diverse su come gestire i prodotti a base di nicotina. Brasile e Messico vietano. L'Argentina ha appena legalizzato e regolamentato. La Colombia ha esteso la propria legge antitabacco alle vape ma non le ha ancora tassate. Il Cile tratta il vapotage come un prodotto del tabacco a ogni effetto tranne che nella fascia fiscale. Per un produttore, importatore o distributore con ambizioni regionali, non si tratta di un'unica questione di conformità, ma di cinque regimi giuridici distinti che si muovono su cinque calendari separati, alcuni dei quali invertono rotta nel corso dello stesso anno solare.

Sbagliare i dettagli giurisdizione per giurisdizione non è un problema burocratico. In Messico, vendere o distribuire un dispositivo di vapotage non autorizzato comporta ora sanzioni fino a 212.500 pesos e fino a otto anni di reclusione. In Brasile, le sigarette elettroniche sono vietate dalla Resolução RDC 46/2009 e restano un'infrazione sanitaria penale ai sensi della Legge 6.437/1977. I team di conformità che trattano il Sud America come un mercato unico sono quelli che finiscono coinvolti nella prossima operazione di contrasto.

Quali paesi sudamericani vietano ancora del tutto le sigarette elettroniche?

Brasile e Messico mantengono entrambi divieti assoluti, ma attraverso strumenti giuridici diversi e con storie diverse. La Resolução RDC 855/2024 dell'ANVISA brasiliana, in vigore dal 23 aprile 2024, vieta la produzione, l'importazione, la commercializzazione, la distribuzione, lo stoccaggio, il trasporto e la pubblicità di tutti i dispositivi elettronici da fumo, compresi ENDS, ENNDS, prodotti a tabacco riscaldato e relativi accessori, componenti e ricariche. Ha sostituito il divieto originario del 2009 e chiuso le scappatoie che avevano permesso ai rivenditori informali di operare. Nel febbraio 2026, l'ANVISA ha firmato un accordo di cooperazione quinquennale con il Ministério Público Federal (MPF) per condividere i dati sull'applicazione della normativa e coordinare le operazioni, e il 23 giugno 2026 le due agenzie hanno condotto l'Operação Rede de Fumaça, colpendo valichi di frontiera, hub logistici, il servizio postale e grandi rivenditori in un'unica azione coordinata. La Receita Federal brasiliana ha riferito che solo nel 2025 ha sequestrato sigarette elettroniche illegali per un valore di 163,8 milioni di real, la sua quinta categoria di sequestro per valore in quell'anno.

Il percorso del Messico è stato costituzionale piuttosto che amministrativo. Dopo che la Corte Suprema aveva dichiarato incostituzionale un precedente divieto di importazione in un caso Philip Morris Mexico, il governo ha modificato gli articoli 4 e 5 della Costituzione nel 2025 per autorizzare esplicitamente il divieto dei prodotti di vapotage, per poi attuare quel mandato tramite un decreto di modifica della Legge generale sulla salute, pubblicato il 15 gennaio 2026 ed efficace dal giorno successivo. Il decreto vieta l'acquisizione commerciale, la produzione, la fabbricazione, il confezionamento, il trasporto, l'importazione, l'esportazione, la commercializzazione, la distribuzione, la vendita e la fornitura di sigarette elettroniche e dispositivi analoghi, annulla ogni autorizzazione precedentemente concessa ed esenta solo il possesso e il consumo personale non commerciale. I dispositivi a tabacco riscaldato sono esplicitamente esclusi dal divieto, una distinzione che i produttori di questa categoria di prodotto devono monitorare attentamente.

Perché l'Argentina ha invertito 15 anni di divieto nel maggio 2026?

L'ANMAT argentina aveva vietato i sistemi elettronici di erogazione della nicotina dalla Disposición 3226/2011, poi estesa al tabacco riscaldato nel 2023. Quel divieto è terminato il 4 maggio 2026 attraverso un pacchetto coordinato: la Resolución 549/2026 del Ministero della Salute, la Disposición 2543/2026 dell'ANMAT che abroga il divieto del 2011, e un decreto doganale che adegua i dazi all'importazione. La giustificazione ufficiale del governo ha citato un'indagine SEDRONAR del 2025 secondo cui il 35,5 percento degli studenti delle scuole secondarie aveva già usato sigarette elettroniche nonostante quindici anni di divieto, una prova che il divieto non era riuscito a impedire l'accesso pur lasciando il mercato interamente informale e non regolamentato.

Il nuovo quadro normativo crea il Registro de Productos de Tabaco y Nicotina (RPTN), un sistema obbligatorio di registrazione, tracciabilità e controllo in base al quale vape, e-liquid, stick di tabacco riscaldato e nicotine pouch devono essere registrati tramite la piattaforma Trámites a Distancia prima dell'importazione o della vendita. Le sigarette elettroniche usa e getta con soluzioni preriempite sono vietate del tutto, in quanto considerate il formato più attraente per l'iniziazione dei giovani. Gli aromi consentiti sono limitati al tabacco per vape e tabacco riscaldato, e a tabacco o mentolo per le nicotine pouch. Pubblicità, promozione e sponsorizzazione restano vietate ai sensi della Legge 26.687. Per qualsiasi azienda che abbia trattato l'Argentina come un mercato perduto per quindici anni, questa è una decisione di rientro a tutti gli effetti, con un carico di lavoro di conformità reale allegato, non una formalità.

Come regolamenta la Colombia il vapotage senza ancora tassarlo?

La Ley 2354 colombiana del 2024, pubblicata il 15 maggio 2024, estende ogni meccanismo di controllo della Ley 1335 del 2009 (la legge antitabacco del paese) ai Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina, ai Sistemas Similares Sin Nicotina, ai Productos de Tabaco Calentado e ai Productos de Nicotina Oral. Ciò significa che le regole su packaging ed etichettatura, le restrizioni pubblicitarie e il divieto di consumo negli ambienti di lavoro chiusi e negli spazi pubblici come ristoranti, centri commerciali, parchi e bar si applicano alle vape esattamente come alle sigarette. L'applicazione spetta alla Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), con sanzioni che vanno da 250 a 400 salari minimi mensili legali, un tetto sensibilmente inferiore rispetto alle abituali sanzioni di tutela dei consumatori della SIC.

Ciò che la Ley 2354 non ha fatto è istituire un'imposta sul consumo. Quella lacuna è ora oggetto di una battaglia legislativa attiva: il Proyecto de Ley 136 del 2025, accorpato al Proyecto de Ley 290 del 2025, modificherebbe l'attuale quadro fiscale colombiano sul consumo di tabacco (Ley 223 del 1995, Ley 1393 del 2010, Ley 1819 del 2016) per farvi rientrare per la prima volta vape e nicotine pouch. I numeri dello stesso Ministero delle Finanze, depositati insieme al disegno di legge, propongono un'imposta ad valorem del 30 percento sulle vape contro il 10 percento per le sigarette, oltre a un'imposta specifica di 2.000 pesos per millilitro di liquido, con una proiezione di gettito di 309.000 milioni di pesos dai soli prodotti di vapotage nel 2026. Qualsiasi azienda che stabilisca i prezzi per il mercato colombiano ha bisogno di un aggiornamento in tempo reale sullo stato di quel disegno di legge, non di una fotografia risalente all'anno del deposito.

Cosa richiede la Ley 21.642 cilena a rivenditori e produttori di vape?

La Ley 21.642 cilena, in vigore dal 20 maggio 2025, ha modificato la legge esistente sul controllo del tabacco (Ley 19.419) per far rientrare le cigarrillos electrónicos, con o senza nicotina, sotto lo stesso ombrello normativo del tabacco combustibile. La legge vieta la vendita ai minori di 18 anni, limita le vendite entro 100 metri da scuole e centri sanitari, impone per la prima volta avvertenze sanitarie su dispositivi, accessori e liquidi da vapotage, vieta la pubblicità che suggerisce benefici per la salute ed estende alle vape il divieto esistente di fumare negli spazi pubblici chiusi, nei trasporti e sulle spiagge.

Il punto su cui il Cile non ha ancora equiparato il trattamento è quello fiscale. Le vape attualmente scontano solo l'IVA standard del 19 percento, mentre le sigarette affrontano un'imposta ad valorem del 30 percento più un prelievo specifico per unità che porta l'aliquota effettiva a circa il 52,6 percento del prezzo al dettaglio. I Ministeri delle Finanze e della Salute stanno redigendo congiuntamente un disegno di legge per applicare un'imposta specifica comparabile ai prodotti di vapotage, una proposta riemersa nuovamente durante le discussioni sulla riforma fiscale del 2026 in seno alla Commissione Finanze del Senato. Fino all'approvazione di quel disegno di legge, il Cile resta l'esempio più chiaro della regione di un prodotto regolamentato come il tabacco ai fini della salute pubblica ma tassato come un normale bene di consumo.

Cosa significa questo mosaico normativo per una strategia di conformità o accesso al mercato?

Un unico manuale operativo regionale non sopravvive al confronto con questa tabella. Un prodotto legale da importare e registrare a Buenos Aires è un reato penale da distribuire a Città del Messico. Un'ipotesi fiscale valida a Santiago cambia nel momento in cui il disegno di legge cileno di equiparazione supera la commissione. Monitorare cinque parlamenti, cinque ministeri della salute e cinque autorità doganali manualmente, in due lingue, è esattamente il carico di lavoro che trasforma un team di conformità da proattivo a reattivo.

Questo è il vuoto che il monitoraggio per giurisdizione di Obsidian è costruito per colmare: fonti tier-0 da ANVISA, COFEPRIS, ANMAT, il Congresso colombiano e il Senato cileno confluiscono in un'unica vista tracciata, con avvisi nel momento esatto in cui una risoluzione, un decreto o un disegno di legge fiscale si muove davvero, non quando una sintesi giornalistica finalmente se ne accorge. Per i team che conducono pianificazioni di scenario su tutti e cinque i mercati contemporaneamente, il companion IA di Obsidian può trasformare una domanda come "quale di questi cinque paesi tassa il liquido da vapotage in base al volume" in una risposta con fonti in pochi secondi, e i team tecnici e legali che già collegano il monitoraggio ai propri strumenti interni possono attingere agli stessi dati sottostanti tramite l'integrazione MCP.

Cosa dovrebbe fare ora un team di conformità?

Iniziate mappando quale dei cinque regimi si applica effettivamente alla vostra categoria di prodotto oggi, dato che tabacco riscaldato, vape usa e getta, nicotine pouch e liquidi sono trattati in modo diverso anche all'interno della legge di un singolo paese, come dimostrano sia l'esclusione messicana sia il divieto argentino sull'usa e getta. Stabilite poi una cadenza di revisione legata alle questioni aperte nella tabella sopra, perché il disegno di legge fiscale colombiano e la proposta di equiparazione cilena sono entrambi processi legislativi in corso che potrebbero modificare i calcoli di prezzo e margine nel giro di un solo esercizio fiscale. I team di conformità e accesso al mercato che trattano il Sud America come cinque regimi distinti e in evoluzione attiva, non come un'unica regione, sono quelli posizionati per muoversi per primi alla pubblicazione della prossima risoluzione. Scoprite i piani di Obsidian per vedere come un monitoraggio continuo e documentato su tutte e cinque le giurisdizioni si adatta al flusso di lavoro del vostro team.