Il Consiglio dell'UE adotta la posizione in prima lettura sul regolamento relativo alle piante NGT

Il 21 aprile 2026, il Consiglio dell'Unione europea ha adottato la propria posizione in prima lettura in merito al regolamento vincolante relativo alle piante ottenute mediante talune nuove tecniche genomiche (NGT) e ai loro prodotti, che modifica il regolamento (UE) 2017/625. La posizione, riportata nel documento ST 17037 2025 REV 1 (Posizione (UE) n. 6/2026, fascicolo interistituzionale 2023/0226(COD)), è stata formalmente inserita nel fascicolo della procedura legislativa il 13 luglio 2026, avvicinando così il dossier alla firma da parte dei presidenti del Parlamento europeo e del Consiglio e alla successiva pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. Il Parlamento europeo aveva già approvato il testo del Consiglio in prima lettura il 17 giugno 2026, chiudendo di fatto la procedura legislativa ordinaria in prima lettura.

L'atto modifica il regolamento sui controlli ufficiali (regolamento (UE) 2017/625) per estendere i controlli ufficiali alle piante NGT e ai loro prodotti, e istituisce un regime dedicato di autorizzazione, tracciabilità ed etichettatura per le piante ottenute mediante mutagenesi mirata e cisgenesi. Si tratta di uno dei dossier agroalimentari dell'UE più seguiti del decennio, caratterizzato da una votazione in sede di Consiglio che ha visto il voto contrario di Croazia, Ungheria, Austria, Romania, Slovenia e Slovacchia, e l'astensione di Belgio, Bulgaria e Germania.

Cosa stabilisce la posizione del Consiglio

Il regolamento introduce un sistema a due livelli per le piante NGT. La categoria 1 comprende le piante che avrebbero potuto essere ottenute mediante tecniche di riproduzione convenzionali o che sono presenti in natura, assoggettate a una procedura di verifica e a un regime più snello: nessuna autorizzazione OGM, nessuna valutazione dei rischi, nessuna tracciabilità OGM e una dicitura specifica NGT sull'etichetta delle sementi in luogo dell'etichetta OGM. La categoria 2 copre tutte le altre piante NGT e applica il quadro normativo esistente sugli OGM di cui alla direttiva 2001/18/CE e ai regolamenti (CE) n. 1829/2003 e (CE) n. 1830/2003, che prevede l'autorizzazione pre-commercializzazione, la valutazione dei rischi da parte dell'EFSA, la tracciabilità e l'etichettatura come "geneticamente modificato".

Il testo del Consiglio in prima lettura conferma l'accordo provvisorio raggiunto nel trilogo del 3 dicembre 2025. Mantiene l'architettura a due categorie, fissa i criteri per l'equivalenza della categoria 1 con le piante convenzionali e chiarisce che le piante escluse dalla categoria 1 sono automaticamente classificate nella categoria 2 e soggette agli obblighi in materia di OGM. La modifica del regolamento sui controlli ufficiali inserisce le piante NGT nell'ambito dei controlli ufficiali effettuati dalle autorità competenti degli Stati membri lungo la filiera agroalimentare, coprendo l'importazione, la trasformazione, la distribuzione e la registrazione del materiale riproduttivo vegetale.

Soggetti interessati e adempimenti richiesti

I principali destinatari sono le aziende sementiere, i costitutori di varietà vegetali, i produttori di alimenti e mangimi, gli importatori e gli operatori che immettono sul mercato dell'UE prodotti derivati da piante. Concretamente, i costitutori che sviluppano nuove varietà utilizzando CRISPR o altre tecniche mirate dovranno classificare ogni nuova pianta nella categoria 1 o nella categoria 2, predisporre il relativo fascicolo tecnico e presentarlo tramite la piattaforma NGT della Commissione una volta che il regolamento sarà entrato in vigore. Gli operatori del settore alimentare e dei mangimi che si approvvigionano di ingredienti derivati da piante NGT dovranno verificare lo status di ciascun input e, per i prodotti di categoria 2, conformarsi alle norme sulla tracciabilità e sull'etichettatura degli OGM.

Le autorità competenti degli Stati membri dovranno adeguare i propri piani di controllo ufficiale per includere le piante NGT, formare gli ispettori sulla procedura di verifica della categoria 1 e predisporre l'infrastruttura informatica nazionale per lo scambio di dati con il sistema di informazione NGT della Commissione. I regimi nazionali non alimentari, come il Gentechnikgesetz tedesco per l'immissione nell'ambiente, rimangono applicabili parallelamente al regime dell'UE; pertanto, gli operatori attivi in più Stati membri dovranno monitorare entrambi i livelli normativi.

Tempistiche di conformità e prossimi passi

Secondo il registro pubblico del Consiglio, la posizione adottata il 21 aprile 2026 è documentata con il documento 17037/25, con il testo consolidato disponibile in tutte le 24 lingue ufficiali dell'UE. Il protocollo di Cartagena sulla biosicurezza e gli obblighi dell'UE in materia di commercio internazionale rimangono un punto di attenzione: diverse ONG e partner commerciali hanno segnalato il rischio che le piante di categoria 1, non etichettate come OGM nell'UE, possano comunque ricadere nei regimi OGM dei paesi importatori.

Approfitti di questa sorveglianza in tempo reale

Gli operatori dovrebbero ora: (1) verificare le varietà vegetali attuali e in fase di sviluppo rispetto ai criteri della categoria 1 e della categoria 2, al fine di individuare i prodotti che necessitano di un fascicolo equivalente a quello per gli OGM; (2) informare i team di ricerca e sviluppo, degli affari regolatori e della conformità commerciale in merito ai nuovi obblighi di controllo ufficiale e alle tempistiche per la pubblicazione in GU; (3) monitorare le linee guida della piattaforma NGT della Commissione per il modello del fascicolo tecnico e la procedura di verifica della categoria 1. Il monitoraggio continuo e per singola giurisdizione dei dossier agroalimentari dell'UE come questo è esattamente ciò per cui Obsidian è stato progettato: nel momento in cui un testo del Consiglio, del Parlamento o della Commissione avanza, la modifica viene rilevata, valutata e indirizzata al professionista che ne ha bisogno.