Lebensmittelsicherheit in Südamerika: ANVISA, COFEPRIS, INVIMA 2026

Am 1. September 2026 müssen Hunderte von Säuglingsnahrungs- und Sondennahrungsprodukten, die in Brasilien verkauft werden, die Anpassung an das neue Registrierungssystem der ANVISA abgeschlossen haben, sonst droht die Aufhebung der Zulassung. Auf demselben Kontinent hat Mexiko das Jahr 2025 abgeschlossen, indem es seine achteckigen Warnsiegel auf der Vorderseite der Verpackung in allen Vertriebskanälen verbindlich vorgeschrieben hat, während Kolumbien in der ersten Hälfte des Jahres 2026 an einem zweiten Warnhinweis zusätzlich zu dem 2021 eingeführten arbeitete. Keine dieser Fristen teilt sich einen Kalender, ein Format oder eine Durchsetzungspraxis, und keine ist mit einer anderen abgestimmt.

Das ist die zentrale Tatsache der Lebensmittelsicherheit in Südamerika: Es gibt kein regionales Äquivalent zum harmonisierten Lebensmittelrecht der EU. Der Codex Alimentarius setzt einen Mindeststandard, den Brasilien, Mexiko, Kolumbien, Argentinien und Chile jeweils über ihre eigene nationale Behörde, in ihrem eigenen Tempo und mit ihrer eigenen Strafskala interpretieren. Ein multinationaler Hersteller oder Importeur, der in der Region tätig ist, betreibt faktisch fünf getrennte Compliance-Programme, die zufällig dasselbe Produkt verkaufen.

Im Folgenden: was sich 2025 und 2026 geändert hat, welche Behörde jede Änderung vorantreibt und worauf ein Team für Lebensmittelsicherheit oder Regulatory Affairs achten muss, bevor die nächste Frist ansteht.

Welche Behörden treiben die Durchsetzung der Lebensmittelsicherheit in Südamerika tatsächlich voran?

Fünf nationale Behörden, jede mit einer anderen Durchsetzungshaltung: ANVISA in Brasilien, COFEPRIS in Mexiko, INVIMA in Kolumbien, ANMAT gemeinsam mit der Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca in Argentinien und das Ministerio de Salud (Instituto de Salud Pública) in Chile. Alle fünf berufen sich bei der Begründung technischer Kriterien auf die Standards des Codex Alimentarius, veröffentlichen jedoch jeweils eigene Resolutionen, Dekrete und normas oficiales in ihrem eigenen nationalen Amtsblatt, in ihrer eigenen Sprache und mit ihrem eigenen Nummerierungssystem.

COFEPRIS ist die operativ aggressivste der fünf Behörden: Sie hat 2026 zum ersten Mal seit mehr als zwei Jahrzehnten Koordinierungsabkommen mit allen 32 mexikanischen Bundesstaaten erneuert und führt jährlich über 318.000 Kontrollbesuche in den Bereichen Lebensmittel, Pharmazie und öffentliche Gesundheit durch. Die ANVISA arbeitet über Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC), die bei den schwersten Verstößen Bußgelder von bis zu 1.500.000 R$ nach sich ziehen. Der Código Alimentario Argentino wird durch gemeinsame Resolutionen von ANMAT und der Secretaría de Agricultura aktualisiert statt durch ein einziges Lebensmittelsicherheitsgesetz, was bedeutet, dass neue Zulassungen von Zusatzstoffen und Kennzeichnungsänderungen das ganze Jahr über als nummerierte Resolutionen erscheinen, statt in einem einzigen jährlichen Aktualisierungszyklus.

Was ist Brasiliens neue Frist für die Lebensmittelregistrierung, und wen betrifft ihre Versäumnis?

Der 1. September 2026 ist die Anpassungsfrist für Säuglingsnahrung, Sondennahrung und andere Produkte, die eine verpflichtende ANVISA-Registrierung unter dem mit RDC 843/2024 und Instrução Normativa 281/2024 eingeführten Rahmenwerk beibehalten, das am 1. September 2024 in Kraft trat. Registrierte Produkte in Anhang I der IN 281/2024, vor allem Säuglings- und Sondennahrung, müssen die Anpassung der Kennzeichnung und Aufmachung durch einen spezifischen Antrag bis zu diesem Datum abschließen, andernfalls droht die Aufhebung der Registrierung.

Eine zweite, verwandte Frist ist bereits verstrichen und wurde dann verlängert: Gewichtskontroll-Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, die zuvor unter einer einfachen Herstellungs- oder Importmeldung liefen, hatten ursprünglich bis zum 1. September 2025 Zeit, sich bei der ANVISA im Rahmen des neuen Regimes zu melden. Die am 26. August 2025 veröffentlichte RDC 990/2025 verschob diese spezifische Meldefrist ebenfalls auf den 1. September 2026 und verschaffte Herstellern und Importeuren damit rund ein zusätzliches Jahr Vorlauf. Die beiden Fristen fallen nun auf dasselbe Datum, was bedeutet, dass jedes Unternehmen mit sowohl einem registrierten Formelprodukt als auch einer gemeldeten Nahrungsergänzungsmittellinie vor einer einzigen Compliance-Klippe steht statt vor zwei zeitlich gestaffelten.

Die Durchsetzung ist nicht theoretisch. Die ANVISA und die staatlichen Gesundheitsüberwachungsbehörden verhängten allein 2025 mehr als 47 Millionen R$ an Bußgeldern wegen Unregelmäßigkeiten beim Lebensmitteltransport, und einzelne Verstöße gegen das Lei 6.437/1977 reichen von 2.000 R$ für fehlende Hygienedokumentation bis zu 1.500.000 R$ für kontaminierte oder verfälschte Lebensmittel, wobei wiederholte Verstöße die Strafe verdoppeln und den Entzug der Sanitärgenehmigung auslösen. Jüngste Rückrufe im Jahr 2026, darunter eine im März wegen eines Cereulid-Toxin-Befunds zurückgerufene Danone-Säuglingsnahrungscharge und eine im Mai wegen überhöhtem Schwefeldioxid zurückgerufene Kokosraspel-Marke, zeigen, dass die ANVISA innerhalb weniger Tage nach Erhalt von Laborergebnissen handelt.

Warum ändert sich die Warnkennzeichnung auf der Vorderseite der Verpackung 2026 noch immer?

Weil Mexiko und Kolumbien sich jeweils in einer anderen Phase desselben Politikzyklus befinden: vorschreiben, messen, dann ausweiten. Mexikos NOM-051-SCFI/SSA1-2010-System achteckiger Warnsiegel, das gemeinsam von COFEPRIS und PROFECO durchgesetzt wird, erreichte am 1. Oktober 2025 seine letzte Umsetzungsphase und schloss damit das letzte Übergangsfenster für die schwarzen achteckigen Siegel, die vor überschüssigem Zucker, Natrium, gesättigten Fettsäuren, Transfetten, Kalorien oder Süßstoffen warnen. Inspektoren behandeln das Fehlen eines vorgeschriebenen Siegels nun als erstrangigen Kennzeichnungsverstoß statt als schrittweise eingeführte Anforderung.

Kolumbien liegt einen Schritt zurück und geht noch weiter. Das ursprüngliche achteckige Warnsystem, eingeführt durch die Resolution 810 von 2021 und geändert durch die Resolutionen 2492 von 2022 und 254 von 2023, ist Gegenstand eines Resolutionsentwurfs, den das Ministerio de Salud am 21. April 2026 veröffentlichte. Der Entwurf würde alle drei vorherigen Resolutionen aufheben und einen neuen rechteckigen Warnhinweis mit der Aufschrift "Advertencia Ultra Procesado" für Produkte hinzufügen, die mindestens einen ultraverarbeiteten Bestandteil, wie Fructose-Glukose-Sirup oder gehärtete Öle, sowie mindestens einen kosmetischen Zusatzstoff enthalten. Die lokale Konsultation zu dem Entwurf endete am 6. Mai 2026, und der vorgeschlagene Text sieht eine sechsmonatige Übergangsfrist nach der endgültigen Verabschiedung vor, was bedeutet, dass eine Compliance-Frist je nach Geschwindigkeit der Veröffentlichung der endgültigen Resolution noch vor Ende 2026 oder Anfang 2027 anstehen könnte.

Wie oft ändern Argentinien und Chile ihre Lebensmittelkodizes, und warum ist das Tempo wichtig?

Fortlaufend, nicht jährlich, was genau die Compliance-Teams stolpern lässt, die an einen festen Aktualisierungszyklus gewöhnt sind. Der Código Alimentario Argentino wird durch gemeinsame Resolutionen von ANMAT und der Secretaría de Agricultura geändert, die einzeln im Laufe des Jahres im Boletín Oficial veröffentlicht werden. Allein im Mai 2026 fügte die Resolución Conjunta 3/2026 Mönchsfruchtextrakt als zugelassenen Süßstoff hinzu, und die Resolución Conjunta 2/2026 genehmigte zwei neue Methacrylat-Copolymer-Überzugsmittel für feste Nahrungsergänzungsmittel, wobei jede am Tag nach der Veröffentlichung in Kraft trat. Das Decreto 538/2025 hat den Aktualisierungsprozess selbst neu strukturiert, die vorherige Comisión Nacional de Alimentos aufgelöst und die Rechtsetzungsbefugnis direkt bei ANMAT und der Secretaría gebündelt.

Chiles Reglamento Sanitario de los Alimentos, seit 1997 gemäß Decreto Supremo 977/96 in Kraft, folgt demselben Muster häufiger, eng begrenzter Änderungen statt periodischer Generalüberholungen. Ein am 4. Februar 2026 veröffentlichtes Dekret legte neue Hygienekriterien für Parasiten im Fischmuskelgewebe fest, unter Bezugnahme auf Codex-Standards für gefrorene Fischfilets, und tritt 12 Monate nach der Veröffentlichung in Kraft. Eine separate Aktualisierung im Jahr 2026 fügte eine verpflichtende Angabe der primären Wärmebehandlung zur Eliminierung von Krankheitserregern in Milchprodukten sowie eine neue Herkunftskennzeichnung "país de ordeña" mit einer Nationalflagge hinzu, wonach Importeure vor Erreichen des chilenischen Regals offizielle Herkunftszertifikate von ausländischen Milchlieferanten einholen müssen. Keine der beiden Änderungen wurde in eine jährliche Freigabe gebündelt, jede bewegte sich mit ihrem eigenen Veröffentlichungs- und Inkrafttretensdatum.

Was sollte ein Compliance-Programm für Lebensmittelsicherheit in Südamerika als Nächstes tun?

Jede Jurisdiktion als eigene Beobachtungsspur behandeln, nicht als regionales Bündel. Ein einziger Sammel-Newsletter "Regulatorisches Update Lateinamerika" kann nicht die Detailtiefe abbilden, die eine brasilianische Registrierungsfrist, ein mexikanisches Kennzeichnungssiegel, eine argentinische Zusatzstoffzulassung und eine chilenische Herkunftskennzeichnungsregel jeweils erfordern, insbesondere wenn drei der fünf Länder Änderungen als eigenständige Resolutionen ohne festen jährlichen Zyklus veröffentlichen. Bauen Sie die Frist des 1. September 2026 für Brasilien jetzt in den Compliance-Kalender ein, falls eine Produktlinie Säuglingsnahrung, Sondennahrung, Gewichtskontroll-Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel betrifft, und bestätigen Sie den Status von Kolumbiens Regel zu ultraverarbeiteten Lebensmitteln, bevor Sie einen für diesen Markt 2027 vorgesehenen Verpackungslauf finalisieren.

Obsidian überwacht ANVISA, COFEPRIS, INVIMA, ANMAT und das chilenische Ministerio de Salud als Primärquellen, Jurisdiktion für Jurisdiktion, und stellt neue Resolutionen und Dekrete in dem Moment bereit, in dem sie veröffentlicht werden, statt in einer vierteljährlichen Zusammenfassung. Für eine konkrete Frage, etwa ob eine bestimmte Nahrungsergänzungsmittelkategorie weiterhin eine ANVISA-Meldung erfordert oder wie lang Kolumbiens Übergangsfrist sein wird, sobald die Entwurfsregelung finalisiert ist, arbeitet der KI-Companion von Obsidian mit denselben verifizierten regulatorischen Aufzeichnungen, die in diesem Artikel zitiert werden, stets als Ergänzung zum eigenen Urteil Ihres Teams und nicht als Ersatz dafür. Teams, die diese Daten in interne Tools einbinden müssen, können dies über das MCP tun, und Compliance-Funktionen, die die Abdeckung aller fünf südamerikanischen Lebensmittelsicherheitsregime bewerten, können mit Monitoring auf Jurisdiktionsebene beginnen, das genau auf die hier referenzierten Rahmenwerke zugeschnitten ist.