Avrupa'da Kozmetik Mevzuatına Uyum: AB, Birleşik Krallık, İsviçre

1 Mayıs 2026 tarihinde, AB Kozmetik Yönetmeliğini (EC) No 1223/2009 değiştiren Omnibus düzenlemeleri serisinin sekizincisi olan (AB) 2026/78 sayılı Komisyon Yönetmeliği, hiçbir geçiş süresi olmaksızın yürürlüğe girdi. Çeşitli gümüş formları, çok duvarlı karbon nanotüpler, trimetil borat ve aseton oksim dahil olmak üzere on sekiz madde doğrudan yasaklı olarak Ek II'ye taşındı, bu da Avrupa Birliği'nde halihazırda rafta olan ve bunlardan birini içeren herhangi bir kozmetik ürünün, gelecekteki bir satış tarihinde değil, aynı gün satılmasının yasadışı hale geldiği anlamına geliyordu. İki buçuk ay sonra, 15 Temmuz 2026'da Büyük Britanya farklı bir zaman çizelgesinde farklı bir yasağı yürürlüğe koydu: kendi 2026/23 sayılı Yasal Enstrümanı 3-(4'-metilbenziliden)-kamforu yasakladı ve AB versiyonunun hiçbir zaman sunmadığı bir lütuf dönemi olan 14 Ocak 2027'ye kadar bir stokları eritme süresi tanıdı.

Aynı temel güvenlik bilimi, iki farklı uygulama saati olan bu boşluk, şu anda Avrupa'daki kozmetik uyumluluğunun tanımlayıcı özelliğidir. AB, referans rejimini 1223/2009 sayılı Yönetmelik (EC) aracılığıyla belirlemektedir, ancak Birleşik Krallık Brexit'ten bu yana kendi korunan versiyonunu yürütmektedir ve İsviçre, aksi takdirde yakından yansıttığı bir çerçevenin üzerine ulusal istisnalar katmanlandırmaktadır. Yalnızca Brüksel'i takip eden bir uyum ekibi, Londra ve Bern'deki gerçek, bağlayıcı son teslim tarihlerini kaçıracaktır.

Avrupa genelinde kozmetik uygulamalarını gerçekte hangi düzenleyiciler yönlendiriyor?

Üç ayrı otorite hızı belirler ve hiçbiri diğerlerine boyun eğmez. Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS) tarafından tavsiyelerde bulunulan Avrupa Komisyonu, Omnibus mekanizması aracılığıyla 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin (EC) Eklerini değiştirirken, her Üye Devletin yetkili makamı zorunlu Sorumlu Kişi ve Kozmetik Ürün Bildirim Portalı (CPNP) aracılığıyla kuralları uygular. Büyük Britanya'da, Ürün Güvenliği ve Standartları Ofisi (OPSS), 2019 Ürün Güvenliği ve Metroloji vb. (Değişiklik vb.) (AB'den Çıkış) Yönetmelikleri tarafından verilen yetkiler kapsamında aynı Yönetmeliğin korunan, yalnızca GB'ye özgü versiyonunu güncellerken, Kuzey İrlanda Windsor Çerçevesi kapsamında AB orijinaliyle uyumlu kalır. İsviçre'nin Federal Gıda Güvenliği ve Veterinerlik İşleri Ofisi (FSVO), Gıda Maddeleri ve Kullanım Eşyaları Yönetmeliğinin 54. Maddesi aracılığıyla AB Eklerini genellikle referans olarak ithal eder, ancak kendi Kozmetik Yönetmeliğinin 6. Maddesi belirli ulusal istisnalar yaratır.

Bunun pratik etkisi, belirli bir tarihte Paris'te yasal olan bir formülasyonun, yalnızca en son hangi kurumun Eki değiştirdiğine bağlı olarak Londra'da yasadışı olabilmesi veya Zürih'te daha katı bir sınıra tabi olabilmesidir.

Omnibus VIII kapsamında yasaklı bileşenler için neler değişti ve bir geçiş dönemi var mı?

12 Ocak 2026'da kabul edilen ve 1 Mayıs 2026'dan itibaren geçerli olan (AB) 2026/78 sayılı Yönetmelik, 2024/2564 sayılı Yetki Devrine Dayanan Yönetmelik (AB) tarafından belirlenen CMR sınıflandırmalarını yansıtmak üzere AB Kozmetik Yönetmeliğinin II, III, IV ve V. Eklerini güncelledi. Komisyon, Ek II yasaklılar listesine perborik asit grubunu, çeşitli gümüş formlarını, çok duvarlı karbon nanotüpleri, trimetil boratı, N,N'-metilendiacrilamid ve aseton oksimi ekledi ve o-Fenilfenol için Ek V'teki konsantrasyon sınırlarını sıkılaştırırken sodyum o-Fenilfenat'ı aynı izin verilen koruyucular girdisine ekledi. Etkilenen maddelerin hiçbiri, kullanılmaya devam edilmesini destekleyen bir SCCS güvenlik görüşü almadığından Komisyon, CMR maddeleri için Madde 15'in varsayılan kuralını uyguladı: uyum süresi olmaksızın yasaklama. Yeni yasaklanmış bir bileşen içeren herhangi bir ürünün, ister yeni piyasaya sürülmüş olsun isterse halihazırda bir depoda bekliyor olsun, 1 Mayıs 2026'ya kadar AB pazarından çekilmesi gerekiyordu.

Omnibus VIII'in arkasında halihazırda ayrı bir süreç ilerliyor. 8 Temmuz 2025'te COM(2025) 531 final olarak önerilen ve 16 Haziran 2026'da Parlamento ve Konsey müzakerecileri arasında geçici bir siyasi anlaşmaya varılan Omnibus VI, nanomateryaller için piyasa öncesi zorunlu bildirimi korurken, Kozmetik Yönetmeliğini CLP Yönetmeliği ve Gübreleme Ürünleri Yönetmeliği ile birlikte yeniden değiştirecek ve gelecekteki CMR yasakları için aşamalı kaldırma saatini bir ürünü piyasaya sürmeyi durdurmak için 6 aya ve piyasada bulundurmayı durdurmak için 12 aya sıkıştıracaktır.

Birleşik Krallık, AB kozmetik rejiminden ne kadar uzaklaştı?

Brexit'ten bu yana Büyük Britanya, Komisyon yerine OPSS tarafından güncellenen kendi aracı olarak 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin (EC) korunan versiyonunu çalıştırmaktadır ve iki yol artık eşzamanlı olarak ilerlememektedir. Ocak 2026'da hazırlanan 2026/23 sayılı Yasal Enstrüman, 3-(4'-metilbenziliden)-kamforu (4-MBC) 15 Temmuz 2026'dan itibaren yasaklamakta olup, bu tarihten önce piyasaya sürülen ürünlerin 14 Ocak 2027'ye kadar satılmasına izin verilmektedir ve ayrıca GB CLP Yönetmeliği kapsamında CMR kategori 1B veya 2 olarak sınıflandırılan on altı maddeyi 15 Ağustos 2026'dan itibaren 14 Şubat 2027'lik bir stokları eritme son tarihi ile Ek II'ye eklemektedir. Aynı araç, formaldehit salgılayan koruyucular için uyarı etiketi eşiğini %0.05'ten %0.001'e düşürmektedir, bu da 15 Temmuz 2026'da yürürlüğe girecektir. OPSS, 27 Kasım 2025'te DTÖ'ye, nano gümüş, ozon ve dinitrojen oksit dahil olmak üzere on üç CMR maddesini daha Ek II ve III'e ekleyecek olan ikinci bir 2026 enstrümanı olan başka bir taslak bildirdi.

Kuzey İrlanda, istisna içindeki istisnadır: Windsor Çerçevesi kapsamında AB orijinalini doğrudan uygulamaya devam etmektedir, bu nedenle Birleşik Krallık çapında tek bir şirket, aynı portföy için aynı anda üç farklı Ek II listesini (Büyük Britanya, Kuzey İrlanda ve AB'nin bir sonraki geçireceği herhangi bir liste) yürütebilir.

İsviçre neden güneşe maruz kalma sınırını Brüksel'den daha katı uyguluyor?

İsviçre'nin varsayılan konumu AB Eklerini toptan ithal etmektir, ancak Kozmetik Yönetmeliğinin 6. Maddesi adlandırılmış istisnalar yaratır ve furokumarinler bunun en net 2026 örneğidir. AB'nin Ek II giriş 358'i furokumarinleri yalnızca güneş kremlerinde ve kendi kendine bronzlaşan ürünlerde kg başına 1 mg ile sınırlar. 20 Kasım 2025'te kabul edilen bir değişikliğin ardından 1 Ocak 2026'dan beri yürürlükte olan revize edilmiş İsviçre Yönetmeliği, sekiz spesifik furokumarin işaretleyicisinin toplamı olarak ölçülen aynı 1 ppm sınırını, parfüm, eau de toilette ve kolonya hariç, kremleri, yağları ve dudak bakım ürünlerini içeren çok daha geniş bir kategori olan, normal kullanımda doğrudan güneş ışığına maruz kalabilen tüm durulanmayan kozmetik ürünlere uygular. Federal İçişleri Bakanlığı değişikliği 20 Kasım 2025'te kabul etti ve bunu AB Ekinin bir uygulamasından ziyade ulusal bir istisna olarak açıkça çerçeveledi.

İsviçre'nin 2026'da Cassis de Dijon prensibinden uzaklaşması etkiyi artırıyor: bunun gibi ulusal gereklilikler artık yurtiçinde üretilenlerin yanı sıra ithal kozmetiklere de ulaşıyor ve bazı şirketlerin daha önce AB uyumlu formülasyonları İsviçre pazarına değişmeden satmak için kullandıkları bir yolu kapatıyor.

Önümüzde hangi uyum riskleri var: REACH kapsamında PFAS ve hayvan testi sorunu?

Daha yavaş ilerleyen iki dosya önümüzdeki birkaç yılı şekillendirecektir. ECHA'nın Risk Değerlendirme Komitesi, 2 Mart 2026'da önerilen evrensel PFAS kısıtlamasına ilişkin nihai görüşünü kabul etti ve Sosyo-Ekonomik Analiz Komitesi, taslak görüşe ilişkin kamu istişaresini 25 Mayıs 2026'da kapattı ve Komisyon yasa taslağı hazırlamadan önce 2026'nın sonuna kadar nihai bir görüş bekleniyor; endüstri rehberliği genellikle ortaya çıkan kısıtlamanın 2029'dan önce uygulanmasını beklemiyor, ancak kozmetik, komitelerin istisnalar için çok az iştah gösterdiği sektörlerden biri. Ayrı olarak, 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin (EC) 18. Maddesi uyarınca bitmiş kozmetikler ve bunların bileşenleri için AB'nin hayvan testlerini yasaklaması, bileşen tedarikçilerini REACH'ten tam olarak korumaz: Genel Mahkemenin 22 Kasım 2023 tarihli Symrise kararı, ECHA'nın, verilerin işçilere veya çevreye yönelik riskleri değerlendirmek için gerekli olması durumunda, yalnızca kozmetikte kullanılan bir madde üzerinde omurgalı hayvan testleri isteyebileceğini doğruladı; Avrupa Komisyonunun 1 Haziran 2026 tarihli kimyasal güvenlik değerlendirmeleri için hayvan testlerini aşamalı olarak kaldırmaya yönelik yol haritası bu gerilimi kabul ediyor, ancak bağlayıcı bir zaman çizelgesinde çözmüyor.

Bu dosyaların hiçbirine henüz kesin bir 2026 veya 2027 uyum tarihi eklenmemiştir, ancak her ikisi de eninde sonunda teslim süreleri aylar değil yıllarla ölçülen yeniden formülasyon kararlarını zorlayacaktır ki tam da bu yüzden bir öneri Yönetmelik haline gelmeden çok önce bir uyum takviminde yer almaları gerekir.

Bir uyum ekibi bundan sonra ne yapmalı?

2026'da AB, Birleşik Krallık ve İsviçre genelindeki model, bileşen yasaklarının daha fazla değil, daha az uyarıyla gelmesidir. Omnibus VIII, SCCS konuşur konuşmaz AB şirketlerine sıfır adaptasyon süresi verdi; Birleşik Krallık'ın 2026/23 sayılı yasal enstrümanı en azından kendi ayrı programına göre bir stok eritme penceresi sunuyor; ve İsviçre, Brüksel'e boyun eğdiği yerlerde bile bir sınırı tek taraflı olarak sıkılaştırabilir. (EC) No 1223/2009 sayılı Yönetmeliği bir Avrupa portföyü için tek gerçeklik kaynağı olarak ele almak, Birleşik Krallık'ın bir sonraki DTÖ bildirimli taslağını ve bir sonraki İsviçre Yönetmeliği değişikliğini kaçıracaktır.

Obsidian, AB Omnibus sürecini, Birleşik Krallık'ın OPSS yasal enstrümanlarını ve DTÖ bildirimlerini ve İsviçre'nin Kozmetik Yönetmeliği değişikliklerini ayrı ama bağlantılı akışlar olarak izler, böylece bir ekibin bir formülasyonun sevk edildiği her yerde hala satılabilir olup olmadığını bilmek için üç düzenleyiciyi kontrol etmesi gerekmez. Yargı alanı bazında izleme ayarlamak, yeni bir Omnibus yönetmeliğini, bir Birleşik Krallık yasal enstrümanını veya bir İsviçre Yönetmeliği değişikliğini gümrükteki bekletmeden sonra değil, yayınlandığı anda işaretler. Yapay zeka asistanı doğrudan Obsidian'ın doğrulanmış düzenleyici veritabanından belirli bir Ek girişi veya bir yargı alanının mevcut stokları eritme son tarihi hakkında doğrudan bir soruyu yanıtlayabilir ve kendi uyumluluk araçlarını çalıştıran ekipler, MCP entegrasyonu aracılığıyla aynı temel verileri çekebilir. PFAS kısıtlamasının ve henüz gerçekleşmemiş bir sonraki Birleşik Krallık CMR dalgasının ufukta görünmesiyle, bir Avrupa kozmetik portföyü için daha güvenli planlama varsayımı, 2027'nin en az 2026 kadar farklı son teslim tarihleri getireceğidir.