การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านสารเคมีในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก: คู่มือปี 2026

เมื่อวันที่ 11 มิถุนายน 2026 กระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมของจีนได้เปิดรับฟังความคิดเห็นสาธารณะเป็นเวลาหนึ่งเดือนสำหรับร่างที่จะมาแทนที่ MEE Order No. 12 ซึ่งเป็นกฎระเบียบที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าทุกคนในปัจจุบันใช้เป็นเกณฑ์ในการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ในประเทศ ระยะเวลารับฟังความคิดเห็นจะสิ้นสุดในวันที่ 12 กรกฎาคม 2026 มาตรการที่ได้รับการแก้ไขมีกำหนดจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 15 สิงหาคม 2026 พร้อมกับ Ecological and Environmental Code ที่เพิ่งนำมาใช้ใหม่ของจีน และบริษัทที่ได้ยื่นสารภายใต้การแจ้งบันทึกข้อมูลจะมีเวลาจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2026 เท่านั้นในการแปลงการยื่นเหล่านั้นเป็นใบรับรองการขึ้นทะเบียนแบบเต็ม หากพลาดช่วงเวลาดังกล่าว ระบบการลงโทษของ Code อนุญาตให้ปรับได้สูงสุด 2,000,000 RMB

กำหนดเวลาเพียงรายการเดียวนั้นสะท้อนให้เห็นว่าทำไมการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านสารเคมีในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกจึงมีความท้าทายอย่างมากในขณะนี้: ห้าเขตเศรษฐกิจหลักกำลังเขียนระบบควบคุมสารเคมีของตนใหม่ในเวลาเดียวกัน ในกรอบเวลาที่ต่างกัน ด้วยคำจำกัดความที่ต่างกันว่าอะไรคือสารที่ถูกจำกัด จีน, ญี่ปุ่น, เกาหลีใต้ และออสเตรเลียต่างได้ผลักดัน, เสนอ หรือสรุปการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนสารเคมีหรือข้อจำกัด PFAS ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2025 และไม่มีประเทศใดในสี่ประเทศนี้ประสานงานกรอบเวลาซึ่งกันและกัน หรือกับข้อเสนอข้อจำกัด PFAS ของอียูเอง ซึ่งกำลังกำหนดการตัดสินใจของซัพพลายเออร์ไปไกลกว่าในยุโรป

สำหรับกิจการกำกับดูแลและทีมงานปฏิบัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ที่จัดการการดำเนินงานในหลายประเทศในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ค่าใช้จ่ายในทางปฏิบัติจากการพลาดการอัปเดตเหล่านี้ไม่ใช่เรื่องนามธรรม มันคือใบรับรองการขึ้นทะเบียนที่หมดอายุ, สินค้าที่ถูกกักไว้ที่ศุลกากรภายใต้ข้อห้ามการนำเข้าสิ่งทอที่ผ่านการบำบัดหรือโฟมดับเพลิง หรือสารที่ถูกเพิ่มเข้าไปในรายชื่อที่ถูกจำกัดอย่างเงียบๆ ซึ่งการตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานไม่เคยตรวจพบ

หน่วยงานกำกับดูแลใดบ้างที่ผลักดันการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านสารเคมีทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก

หน่วยงานสี่แห่งเป็นผู้กำหนดทิศทาง กระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม (MEE) ของจีนควบคุมการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ ซึ่งมักเรียกกันว่า China REACH ญี่ปุ่นแบ่งอำนาจระหว่างกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ (MHLW), กระทรวงเศรษฐกิจ การค้า และอุตสาหกรรม (METI) และกระทรวงสิ่งแวดล้อม (MOE) ซึ่งร่วมกันบริหารจัดการ Chemical Substances Control Law (CSCL, ที่รู้จักกันในชื่อ Kashinho) กระทรวงสิ่งแวดล้อม (MOE) ของเกาหลีใต้ดำเนินการ K-REACH ซึ่งเป็น Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances ขณะที่ Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) ของออสเตรเลีย ซึ่งอยู่ในกลุ่มงานสาธารณสุขเครือจักรภพ เป็นผู้ออกใบอนุญาตการนำเข้าและผลิตสารเคมีทางอุตสาหกรรม ในขณะที่ตราสารอีกฉบับในกลุ่มงานสิ่งแวดล้อม คือ Industrial Chemicals Environmental Management Standard (IChEMS) ควบคุมการจัดการขยะและข้อจำกัดการใช้สารที่มีความเสี่ยงสูงสุด

ไม่มีระบบใดในสี่ระบบนี้ที่ใช้รายการสาร, เกณฑ์การขึ้นทะเบียน หรือรายการข้อจำกัดเดียวกันร่วมกัน ซึ่งนั่นคือเหตุผลที่ว่าทำไมปฏิทินการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สร้างขึ้นสำหรับเขตอำนาจศาลหนึ่งมักจะพลาดกำหนดเวลาในเขตอำนาจศาลอื่นอย่างสม่ำเสมอ

จีนกำลังเขียนระบบการขึ้นทะเบียนที่เทียบเท่ากับ REACH ของตนใหม่อย่างไร

ระบบการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีนกำลังเปลี่ยนจากเส้นทางการขึ้นทะเบียนสามรูปแบบเหลือสองรูปแบบ: การขึ้นทะเบียนปกติสำหรับปริมาณหนึ่งตันขึ้นไปต่อปี และการขึ้นทะเบียนแบบย่อสำหรับปริมาณที่ต่ำกว่าเกณฑ์ดังกล่าว ร่างนี้ยังตีกรอบผู้ที่สามารถขึ้นทะเบียนให้แคบลงด้วย ภายใต้ MEE Order No. 12 ในปัจจุบัน ผู้ผลิตต่างชาติสามารถขึ้นทะเบียนได้โดยตรงหรือผ่านตัวแทนชาวจีนที่ได้รับการแต่งตั้ง ภายใต้ร่างที่แก้ไข มีเพียงผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ในจีนเท่านั้นที่สามารถถือการขึ้นทะเบียนได้ ซึ่งผลักดันให้ซัพพลายเออร์ต่างชาติต้องพึ่งพาผู้นำเข้าชาวจีนของตนอย่างเต็มที่ในฐานะผู้ถือการขึ้นทะเบียน

ใบรับรองการขึ้นทะเบียนที่ออกแล้วภายใต้ MEP Order No. 7 เดิมหรือ MEE Order No. 12 ในปัจจุบันยังคงมีผลเมื่อมาตรการใหม่มีผลบังคับใช้ แต่การเปลี่ยนแปลงข้อมูลใดๆ บนใบรับรองนั้นจะกระตุ้นให้เกิดการขอใหม่ภายใต้กฎใหม่ การสมัครที่ MEE ยอมรับแล้วก่อนวันที่ 15 สิงหาคม 2026 จะยังคงได้รับการประมวลผลภายใต้ Order No. 12 ฉบับเก่า

รายชื่อแบล็คลิสต์ PFAS ที่ขยายตัวขึ้นของญี่ปุ่นมีความหมายต่อซัพพลายเออร์อย่างไร

ญี่ปุ่นได้กำหนดสารที่เกี่ยวข้องกับ PFHxS จำนวน 117 รายการเป็น Class I Specified Chemical Substances ภายใต้ CSCL ผ่านกฎกระทรวงที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 17 เมษายน 2026 โดยการแบนการผลิต, การนำเข้า และการใช้งานมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2026 ข้อจำกัดนี้ยังแบนการนำเข้าหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์เฉพาะสิบหมวดที่มีสารเหล่านี้ ซึ่งรวมถึงโฟมดับเพลิง, สิ่งทอและเสื้อผ้าที่ขับไล่น้ำและน้ำมัน, สารกัดกร่อนและสารป้องกันการสะท้อนแสงสำหรับเซมิคอนดักเตอร์ และสารเติมแต่งสำหรับการชุบผิว

ญี่ปุ่นไม่ได้หยุดเพียงแค่นั้น การแก้ไขเพิ่มเติมสำหรับ CSCL Enforcement Order ซึ่งประกาศใช้เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2026 ได้เพิ่มกรดเพอร์ฟลูออโรคาร์บอกซิลิกสายยาว (LC-PFCAs) ลงในรายชื่อ Class I โดยที่ข้อจำกัดดังกล่าวจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 22 พฤศจิกายน 2026 LC-PFCAs กลายเป็นกลุ่ม PFAS ลำดับที่สี่ที่ถูกควบคุมภายใต้ CSCL ต่อจาก PFOS, PFOA และ PFHxS และมีการใช้ตรรกะผลิตภัณฑ์การสลายตัวแบบเดียวกับที่ใช้สำหรับ PFHxS: สารตั้งต้นที่สามารถสลายตัวเป็น PFAS ที่ถูกควบคุมจะถูกรวมอยู่ด้วย แม้ว่าโมเลกุลต้นกำเนิดนั้นจะไม่ได้รับการระบุชื่อไว้อย่างชัดเจนก็ตาม

เกาหลีใต้กำลังสร้างสมดุลระหว่างความทันสมัยของ K-REACH กับการเปิดรับกฎ PFAS ของอียูอย่างไร

กฎหมาย K-REACH ฉบับแก้ไขของเกาหลีใต้ ซึ่งประกาศใช้เมื่อวันที่ 11 พฤศจิกายน 2025 มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม 2026 พร้อมกับการแก้ไขบางส่วนของ Enforcement Decree ที่ออกผ่าน Presidential Decree No. 36304 การแก้ไขนี้ได้นำกลไกการไกล่เกลี่ยอย่างเป็นทางการมาใช้สำหรับข้อพิพาทระหว่างบริษัทที่ใช้ข้อมูลการขึ้นทะเบียนสารเคมีร่วมกัน และอนุญาตให้ Only Representative รายใหม่สืบทอดภาระผูกพันตามกฎระเบียบของรายเดิมตามกฎหมายได้ เมื่อผู้ผลิตในต่างประเทศเปลี่ยน OR ของตน ซึ่งเป็นการยกเลิกการส่งมอบแบบทำด้วยมือที่ต้องอาศัยการแจ้งเตือนอย่างหนักหน่วงในอดีต

ในด้านข้อจำกัด, เกาหลีได้เสนอการแก้ไข Persistent Organic Pollutants Control Act ในเดือนมีนาคม 2026 เพื่อดำเนินการตามการตัดสินใจของ COP-11 ของอนุสัญญาสตอกโฮล์ม โดยเพิ่ม Dechlorane Plus และ UV-328 ลงในรายชื่อสารต้องห้ามภายในประเทศพร้อมข้อยกเว้นแบบจำกัดเวลา ขณะที่ขยายการหมดอายุข้อยกเว้นสำหรับ PFOS, เกลือของ PFOS และ PFOSF ไปจนถึงวันที่ 2 มิถุนายน 2030 ในส่วนอื่น กระทรวงการค้า อุตสาหกรรม และพลังงานได้เรียกประชุม Industry PFAS Response Council ในเดือนมีนาคม 2026 และจัดตั้งคณะทำงานเฉพาะกิจภาครัฐและเอกชนเพื่อเตรียมผู้ผลิตเซมิคอนดักเตอร์, แบตเตอรี่ และจอแสดงผลของเกาหลีสำหรับการยกเลิกการใช้ PFAS ตามแผนของอียู ซึ่งกลุ่มอุตสาหกรรมเกาหลีแย้งว่าจำเป็นต้องมีระยะเวลาผ่อนผันอย่างน้อยสิบสองปีสำหรับภาคส่วนที่ยังขาดสารทดแทนที่ใช้งานได้ในปัจจุบัน

ออสเตรเลียกำลังทำอะไรเกี่ยวกับสารเคมี PFAS 522 รายการที่มีอยู่ในตลาดแล้ว

AICIS ได้เริ่มการประเมินอย่างเป็นทางการสำหรับสาร PFAS 522 รายการที่อยู่ใน Australian Inventory of Industrial Chemicals ในเดือนตุลาคม 2025 โดยกำหนดให้ทุกธุรกิจที่ขึ้นทะเบียนกับ AICIS ระหว่างวันที่ 1 กันยายน 2023 ถึงวันที่ 31 สิงหาคม 2025 ต้องรายงานหมายเลข CAS, ปริมาณ, วิธีการนำเข้า และการใช้งานปลายทางของสารใดๆ ใน 522 รายการที่พวกเขานำเข้าหรือผลิต การประเมินนี้อยู่ใน Rolling Action Plan ของ AICIS และส่งผลโดยตรงต่อวิธีที่หน่วยงานจะกำหนดข้อจำกัด PFAS เพิ่มเติม

ในด้านข้อจำกัดมีการดำเนินการอยู่แล้ว IChEMS Schedule 7 ได้แบนการนำเข้า, การผลิต และการใช้ PFOA, PFOS และ PFHxS ในออสเตรเลียตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2025 และรัฐบาลได้ส่งสัญญาณถึงการกำหนดข้อจำกัด PFAS เพิ่มเติมสำหรับปีงบประมาณ 2025-26 นอกจากนี้, 2026 Industrial Chemicals Categorisation Guidelines ของ AICIS ซึ่งมีผลบังคับใช้ในเดือนกันยายน 2026 ได้เพิ่มรายการใหม่ 293 รายการและอัปเดตรายการเดิม 122 รายการในรายชื่อสารเคมีที่มีอันตรายสูงที่เป็นที่ยอมรับ พร้อมกับคำจำกัดความใหม่เพียงคำเดียวสำหรับ "ผู้ถือข้อมูลระบุตัวตนสารเคมี" ซึ่งเปลี่ยนแปลงผู้ที่มีหน้าที่รายงานภายใต้ IC General Rules

การติดตามรายชื่อข้อจำกัดที่เป็นอิสระสี่รายชื่อและระบบการขึ้นทะเบียนที่เป็นอิสระสี่ระบบด้วยตนเอง ครอบคลุมหลายภาษาและราชกิจจานุเบกษาของกระทรวงที่ไม่ค่อยตีพิมพ์เป็นภาษาอังกฤษในวันเดียวกัน เป็นจุดที่ทีมปฏิบัติตามกฎระเบียบส่วนใหญ่มักหลุดการติดตาม การติดตามกฎระเบียบ ของ Obsidian ดึงข้อมูลโดยตรงจากแหล่งข้อมูล tier-0 ซึ่งรวมถึงการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่และการควบคุมมลพิษใหม่ของจีน, CSCL และการอัปเดตการควบคุม PFAS ของญี่ปุ่น และร่าง CMSR ตลอดจนระบบควบคุม PFAS ของอินเดีย ดังนั้นกฎกระทรวงที่ตีพิมพ์ในโตเกียวหรือช่วงเปิดรับฟังความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างที่เปิดในปักกิ่งจะลงในฟีดที่มีแท็กเขตอำนาจศาลเดียวกัน แทนที่จะเป็นรายชื่ออีเมลของหน่วยงานกำกับดูแลที่แตกต่างกัน

เมื่อร่างกฎหมายใหม่อย่างการแก้ไข MEE Order No. 12 ของจีนปรากฏขึ้น คำถามที่ทีมปฏิบัติตามกฎระเบียบมักจะถามนั้นแคบกว่าคำว่า "มีอะไรเปลี่ยนไปบ้าง": มันคือ "สิ่งนี้มีผลกระทบต่อสารขึ้นทะเบียนของฉันหรือไม่, และเมื่อใด" ผู้ช่วยด้านกฎระเบียบ AI ของ Obsidian ถูกสร้างขึ้นมาเพื่อตอบคำถามที่มีขอบเขตเฉพาะเจาะจงนั้นกับข้อความต้นฉบับที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว และข้อมูลเดียวกันนี้จะถูกนำเสนอผ่าน MCP สำหรับทีมที่ต้องการให้ผู้ช่วย AI ของตนเองค้นหาสถานะกฎระเบียบโดยตรง แทนที่จะต้องอ่านประกาศของหน่วยงานซ้ำแล้วซ้ำเล่าแบบสารต่อสาร

สิ่งที่ควรทำก่อนถึงกำหนดเวลาของภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกในครั้งต่อไป

เริ่มต้นด้วยการตรวจสอบรายการสารกับรายชื่อสารเคมีของแต่ละเขตอำนาจศาล ไม่ใช่รายการสารเคมีระดับโลกเพียงรายการเดียว: ตรวจสอบสถานะ IECSC ในจีน, การกำหนด CSCL ในญี่ปุ่น, สถานะการขึ้นทะเบียน K-REACH ในเกาหลี และรายชื่อใน AICIS Inventory ในออสเตรเลีย เนื่องจากสารที่ผ่านการอนุมัติในประเทศหนึ่ง จะไม่ได้รับการอนุมัติโดยอัตโนมัติในอีกประเทศหนึ่ง จากนั้นทำแผนผังช่วงเวลาเปิดรับความคิดเห็นและกำหนดเส้นตายการแปลง, เริ่มจากช่วงเวลารับฟังความคิดเห็นในวันที่ 12 กรกฎาคม 2026 ของจีนและกำหนดตัดยอดแปลงการยื่นในวันที่ 31 ธันวาคม 2026 เทียบกับรายการผลิตภัณฑ์และซัพพลายเออร์ที่แท้จริงของคุณ

ทีมปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ปฏิบัติต่อทั้งสี่ระบบนี้ในฐานะระบบเดียวที่ถูกตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง แทนที่จะเป็นการตรวจสอบรายปีสี่ครั้งแยกกัน คือกลุ่มที่จะสามารถแปลงการยื่นได้ทันก่อนกำหนดเวลา แทนที่จะเป็นหลังจากนั้น นั่นคือช่องว่างที่ Obsidian สร้างขึ้นมาเพื่อปิด ด้วยการแจ้งเตือนตามเขตอำนาจศาลสำหรับตราสารที่แน่นอนซึ่งครอบคลุมอยู่ด้านบน และ แพ็กเกจ ที่ปรับขนาดตามจำนวนเขตอำนาจศาลที่พอร์ตโฟลิโอสารเคมีของคุณเข้าไปเกี่ยวข้องจริง