Conformidade em tabaco e nicotina na América do Sul 2026

Em 4 de maio de 2026, o Ministério da Saúde da Argentina publicou a Resolución 549/2026, encerrando uma proibição de 15 anos aos cigarros eletrônicos e criando um regime de registro completo para vapes, tabaco aquecido e bolsas de nicotina. Dezenove dias depois, no outro lado do continente, a ANVISA e a Receita Federal do Brasil lançaram a Operação Rede de Fumaça, apreendendo mais de 25.000 cigarros eletrônicos ilegais e 107.000 maços de cigarros contrabandeados em uma única ação em âmbito nacional. Quatro meses antes, o México havia seguido na direção oposta à da Argentina por completo: uma emenda constitucional de 16 de janeiro de 2026 colocou os dispositivos de vaping na mesma categoria legal que drogas sintéticas não autorizadas, proibindo sua importação, fabricação, distribuição e venda de forma absoluta.

Cinco grandes jurisdições sul-americanas e cinco apostas genuinamente diferentes sobre como lidar com produtos de nicotina. Brasil e México proíbem. A Argentina acabou de legalizar e regulamentar. A Colômbia estendeu sua lei antitabaco aos vapes, mas ainda não os tributou. O Chile trata o vaping como um produto de tabaco para todos os propósitos, exceto por sua faixa de tributação. Para um fabricante, importador ou distribuidor com ambições regionais, esta não é uma questão de conformidade única, mas sim cinco regimes jurídicos distintos movendo-se em cinco cronogramas separados, alguns deles revertendo o curso dentro do mesmo ano civil.

Cometer erros nos detalhes de cada jurisdição aqui não é um problema de burocracia. No México, vender ou distribuir um dispositivo de vaping não autorizado agora acarreta penalidades de até 212.500 pesos e até oito anos de prisão. No Brasil, os cigarros eletrônicos estão proibidos desde a Resolução RDC 46/2009 e continuam sendo uma infração sanitária criminal sob a Law 6,437/1977. As equipes de conformidade que tratam a América do Sul como um único mercado são as que acabam pegas na próxima varredura de fiscalização.

Quais países sul-americanos ainda proíbem totalmente os cigarros eletrônicos?

Brasil e México mantêm proibições absolutas, mas por meio de diferentes instrumentos legais e com diferentes históricos. A Resolução RDC 855/2024 da ANVISA do Brasil, em vigor desde 23 de abril de 2024, proíbe a fabricação, importação, comercialização, distribuição, armazenamento, transporte e publicidade de todos os dispositivos eletrônicos para fumar, incluindo ENDS, ENNDS, produtos de tabaco aquecido e seus acessórios, peças e refis. Ela substituiu a proibição original de 2009 e fechou as brechas que haviam permitido a operação de varejistas informais. Em fevereiro de 2026, a ANVISA assinou um acordo de cooperação de cinco anos com o Ministério Público Federal (MPF) para compartilhar dados de fiscalização e coordenar incursões. Em 23 de junho de 2026, as duas agências realizaram a Operação Rede de Fumaça, atingindo cruzamentos de fronteira, centros de logística, o serviço postal e grandes varejistas em uma ação coordenada. A Receita Federal do Brasil relatou que apenas em 2025 apreendeu 163,8 milhões de reais em cigarros eletrônicos ilegais, sua quinta maior categoria de apreensão por valor naquele ano.

A rota do México foi constitucional e não administrativa. Depois que a Suprema Corte derrubou uma proibição de importação anterior como inconstitucional em um caso da Philip Morris México, o governo emendou os Artigos 4 e 5 da Constituição em 2025 para autorizar explicitamente a proibição de produtos de vaping, e então implementou esse mandato por meio de um Decreto que altera a General Health Law, publicado em 15 de janeiro de 2026 e com vigência no dia seguinte. O Decreto proíbe a aquisição comercial, produção, fabricação, embalagem, transporte, importação, exportação, marketing, distribuição, venda e fornecimento de cigarros eletrônicos e dispositivos análogos, anula toda autorização concedida anteriormente e isenta apenas a posse e o consumo pessoal e não comercial. Dispositivos de tabaco aquecido estão explicitamente isentos da proibição, uma distinção que os fabricantes dessa categoria de produto precisam acompanhar de perto.

Por que a Argentina reverteu 15 anos de proibição em maio de 2026?

A ANMAT da Argentina havia proibido os sistemas eletrônicos de administração de nicotina desde a Disposición 3226/2011, medida posteriormente estendida ao tabaco aquecido em 2023. Essa proibição terminou em 4 de maio de 2026 por meio de um pacote coordenado: a Resolución 549/2026 do Ministério da Saúde, a Disposición 2543/2026 da ANMAT revogando a proibição de 2011 e um decreto alfandegário ajustando as tarifas de importação. A própria justificativa do governo citou uma pesquisa do SEDRONAR de 2025 descobrindo que 35,5% dos estudantes do ensino médio já haviam usado cigarros eletrônicos apesar de quinze anos de proibição, uma evidência de que a proibição falhou em impedir o acesso e deixou o mercado inteiramente informal e não regulamentado.

O novo marco cria o Registro de Productos de Tabaco y Nicotina (RPTN), um sistema obrigatório de registro, rastreabilidade e controle sob o qual vapes, líquidos, bastões de tabaco aquecido e bolsas de nicotina devem ser registrados através da plataforma Trámites a Distancia antes da importação ou venda. Cigarros eletrônicos descartáveis com soluções pré-preenchidas são totalmente proibidos, por ser o formato considerado mais atraente para a iniciação de jovens. Os sabores permitidos são restritos a tabaco para vapes e tabaco aquecido, e tabaco ou mentol para bolsas de nicotina. A publicidade, a promoção e o patrocínio continuam proibidos pela Law 26,687. Para qualquer empresa que tenha tratado a Argentina como um mercado perdido por quinze anos, esta é uma decisão completa de reentrada com uma carga de trabalho de conformidade real atrelada, não uma simples formalidade.

Como a Colômbia regulamenta o vaping sem ainda tributá-lo?

A Ley 2354 de 2024 da Colômbia, publicada em 15 de maio de 2024, estende todos os mecanismos de controle da Ley 1335 de 2009 (a lei antitabaco do país) para Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina, Sistemas Similares Sin Nicotina, Productos de Tabaco Calentado e Productos de Nicotina Oral. Isso significa que as regras de embalagem e rotulagem, as restrições de publicidade e a proibição de consumo em locais de trabalho fechados e espaços públicos como restaurantes, shoppings, parques e bares aplicam-se a vapes exatamente como se aplicam aos cigarros. A fiscalização cabe à Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), com multas variando de 250 a 400 salários mínimos legais mensais, um teto materialmente inferior ao das sanções usuais de proteção ao consumidor da SIC.

O que a Ley 2354 não fez foi criar um imposto de consumo. Essa lacuna é agora o assunto de uma disputa legislativa ativa: o Proyecto de Ley 136 de 2025, acumulado com o Proyecto de Ley 290 de 2025, alteraria o marco existente de imposto sobre consumo de tabaco da Colômbia (Ley 223 de 1995, Ley 1393 de 2010, Ley 1819 de 2016) para incluir vapes e bolsas de nicotina pela primeira vez. Os próprios números do Ministério das Finanças, apresentados com o projeto de lei, propõem um imposto ad valorem de 30% sobre os vapes contra 10% para os cigarros, além de um imposto específico de 2.000 pesos por mililitro de líquido, com projeção para arrecadar 309.000 milhões de pesos apenas com produtos de vaping em 2026. Qualquer empresa formulando preços de produtos para o mercado colombiano precisa de uma leitura atualizada de onde esse projeto de lei se encontra, não um retrato do ano em que foi protocolado.

O que a Ley 21.642 do Chile exige dos varejistas e fabricantes de vapes?

A Ley 21.642 do Chile, em vigor desde 20 de maio de 2025, alterou a lei existente de controle do tabaco (Ley 19.419) para colocar os cigarrillos electrónicos, com ou sem nicotina, sob a mesma diretriz regulatória que o tabaco combustível. A lei proíbe a venda a menores de 18 anos, restringe as vendas dentro de 100 metros de escolas e centros de saúde, obriga avisos de saúde nos dispositivos, acessórios e líquidos de vaping pela primeira vez, proíbe publicidade que sugira benefícios à saúde e estende aos vapes a proibição existente de fumar em espaços públicos fechados, transporte e praias.

Onde o Chile ainda não igualou o tratamento é nos impostos. Os vapes atualmente carregam apenas o IVA padrão de 19%, enquanto os cigarros enfrentam um imposto ad valorem de 30% mais uma taxa específica por unidade que empurra a taxa efetiva para aproximadamente 52,6% do preço de varejo. Os Ministérios das Finanças e da Saúde estão elaborando em conjunto um projeto de lei para aplicar um imposto específico comparável aos produtos de vaping, uma proposta que ressurgiu durante as discussões sobre a reforma tributária de 2026 na Comissão de Finanças do Senado. Até que esse projeto de lei seja aprovado, o Chile é o exemplo mais claro da região de um produto regulamentado como o tabaco para fins de saúde pública, mas tributado como um bem de consumo comum.

O que essa colcha de retalhos significa para uma estratégia de conformidade ou acesso ao mercado?

Uma estratégia regional única não sobrevive ao contato com esta tabela. Um produto legal para importação e registro em Buenos Aires é uma ofensa criminal se distribuído na Cidade do México. Uma suposição fiscal que se sustenta em Santiago muda no momento em que o projeto de equalização do Chile passar pela comissão. Rastrear cinco legislaturas, cinco ministérios da saúde e cinco autoridades aduaneiras manualmente, em dois idiomas, é exatamente o tipo de carga de trabalho que transforma uma equipe de conformidade de proativa em reativa.

Esta é a lacuna que o monitoramento por jurisdição da Obsidian foi construído para fechar: fontes de tier-0 da ANVISA, COFEPRIS, ANMAT, o Congresso colombiano e o Senado chileno alimentando uma visualização rastreada, com alertas no momento em que uma resolução, decreto ou projeto de lei tributária realmente se move, em vez de quando um resumo de notícias os alcança. Para as equipes que executam o planejamento de cenários em todos os cinco mercados ao mesmo tempo, o companheiro de IA da Obsidian pode transformar uma pergunta como "qual destes cinco países tributa o líquido de vaping por volume" em uma resposta baseada em fontes em questão de segundos, e as equipes técnicas e jurídicas que já integram o monitoramento em ferramentas internas podem obter os mesmos dados subjacentes através da integração MCP.

O que uma equipe de conformidade deve fazer em seguida?

Comece mapeando qual dos cinco regimes realmente se aplica à sua categoria de produto hoje, já que o tabaco aquecido, os vapes descartáveis, as bolsas de nicotina e os líquidos são tratados de maneira diferente até mesmo dentro da lei de um único país, como mostram a isenção do México e a proibição de descartáveis da Argentina. Em seguida, estabeleça uma cadência de revisão vinculada às questões abertas na tabela acima, pois o projeto de lei tributária da Colômbia e a proposta de equalização do Chile são processos legislativos ativos que podem mudar os preços e os cálculos de margem dentro de um único ano fiscal. As equipes de conformidade e de acesso ao mercado que tratam a América do Sul como cinco regimes distintos e em evolução ativa, e não como uma única região, são as posicionadas para agir primeiro quando a próxima resolução for publicada. Explore os planos da Obsidian para ver como o monitoramento contínuo e fundamentado em todas as cinco jurisdições se ajusta ao fluxo de trabalho da sua equipe.