Conformidade de tabaco e nicotina na Europa: TPD3 e proibições de vape 2026

A 18 de maio de 2026, a Comissão Europeia abriu um convite à apresentação de dados para reescrever a Tobacco Products Directive, a lei de 2014 que ainda serve de âncora a quase todas as regras nacionais sobre tabaco e vaporização na UE. Seis semanas antes, o seu próprio documento de trabalho dos serviços concluíra que as bolsas de nicotina estão "insuficientemente abrangidas" por essa mesma diretiva, uma forma educada de dizer que milhões de bolsas são vendidas em 27 Estados-Membros ao abrigo de qualquer definição que cada capital decida preferir. No outro extremo do continente, a tentativa da Áustria de proibir totalmente os vapes descartáveis foi bloqueada por Bruxelas no início de 2026: a Comissão Europeia e a Suécia informaram conjuntamente Viena de que o seu projeto de lei ultrapassa as regras que a UE já harmonizou, não podendo o país adotá-lo antes de 30 de junho de 2026, o mais tardar.

Estas duas histórias captam o estado da conformidade do tabaco e da nicotina na Europa em 2026. A UE quer colmatar as lacunas de uma diretiva redigida antes da existência de bolsas, tabaco aquecido e vapes descartáveis enquanto categorias de mercado de massas, enquanto os Estados-Membros individuais continuam a avançar com as suas próprias proibições nacionais, apenas para serem travados quando colidem com as regras do mercado único. Para uma equipa de conformidade que vende em todo o bloco, isso significa que um produto legal hoje pode tornar-se em inventário apreendido amanhã, no momento em que um tribunal, um parecer da Comissão ou um parlamento nacional entra em ação, sendo que o gatilho raramente vem do mesmo país duas vezes.

Quais os reguladores que realmente impulsionam a aplicação das leis do tabaco e nicotina na Europa?

Nenhuma autoridade única o faz. As direções de saúde e fiscalidade da Comissão Europeia estabelecem a base a nível da UE através da Tobacco Products Directive 2014/40/EU, da Tobacco Advertising Directive 2003/33/EC e da Tobacco Excise Directive 2011/64/EU, mas a aplicação real, as inspeções pacote a pacote, a fiscalização do mercado e as sanções para unidades com rotulagem incorreta ficam a cargo dos reguladores nacionais: o BVL da Alemanha para disputas de classificação no âmbito da legislação alimentar, a DGCCRF da França para a proibição dos "puffs", e as equipas locais da Trading Standards para as regras de vapes descartáveis do Reino Unido. Cada um aplica as suas próprias definições a categorias que a diretiva de 2014 nunca previu, o que é exatamente a fragmentação que a avaliação de abril de 2026 da Comissão apontou como a maior fraqueza do regime atual.

O próprio sistema de rastreabilidade da UE, o Implementing Regulation (EU) 2018/574, exige que cada unidade de tabaco contenha um identificador único rastreado desde o fabrico até ao primeiro ponto de venda a retalho, mas o Artigo 23(3) da Tobacco Products Directive deixa as sanções por incumprimento desse sistema inteiramente ao critério de cada Estado-Membro. O Tribunal de Justiça confirmou a 15 de maio de 2025, num processo contra um grossista austríaco, que a obrigação de um Estado-Membro manter o tabaco não conforme fora do mercado não se limita à venda final a retalho, aplicando-se em todas as fases da cadeia de abastecimento. Uma equipa de conformidade que monitoriza apenas as regras voltadas para o retalho e ignora os deveres de rastreabilidade a nível da importação e do comércio por grosso está a ler metade da lei.

A UE está finalmente a regulamentar as bolsas de nicotina?

Está a tentar, em duas vias separadas. No que diz respeito à saúde, o convite à apresentação de dados que abriu a 18 de maio de 2026 e a consulta pública que decorre até 14 de agosto de 2026 são os primeiros passos em direção àquilo a que a indústria chama TPD3, uma revisão que se espera que alargue o âmbito da diretiva de "tabaco" para uma definição de "nicotina" neutra em termos tecnológicos, que traria finalmente as bolsas, o tabaco aquecido e os recipientes de recarga sob uma norma única da UE. Doze Estados-Membros, liderados pela Irlanda, pressionaram por restrições de sabores nas bolsas na reunião do Conselho de Saúde da UE de 20 de junho de 2026. Nada disto é ainda lei: a Comissão espera publicar uma proposta legislativa formal até ao final de 2026, com regras concretas improváveis de entrarem em vigor antes de 2029 ou 2030.

O aspeto fiscal avança mais rapidamente. A 16 de julho de 2025, a Comissão propôs uma reformulação da Tobacco Taxation Directive que estabeleceria, pela primeira vez, uma taxa mínima de imposto especial de consumo da UE para as bolsas de nicotina, provisoriamente de 143 euros por quilograma ou 50 por cento do preço de retalho, juntamente com novas taxas mínimas para os líquidos dos cigarros eletrónicos e o tabaco aquecido. Os Estados-Membros estão a negociar os valores exatos sob um requisito de unanimidade, com alguns a pressionarem por uma taxa mais baixa, mais próxima dos 80 a 107 euros por quilograma, mas a data prevista para a aplicação da diretiva revista continua a ser 1 de janeiro de 2028, com um período transitório de quatro anos a seguir. O snus sueco permanece fora do âmbito da diretiva ao abrigo do tratado de adesão da Suécia à UE, uma exceção que continua a distorcer a forma como as bolsas são tributadas e comercializadas em todo o resto do bloco.

Enquanto nenhuma das vias for concluída, a legislação nacional preenche a lacuna de forma desigual. Na Alemanha, as bolsas de nicotina não são de todo proibidas pela lei do tabaco, estando bloqueadas na venda comercial a nível nacional porque o Federal Office for Consumer Protection and Food Safety classifica a nicotina como um novo ingrediente alimentar não autorizado ao abrigo do EU Regulation 2015/2283, uma posição confirmada por múltiplos tribunais administrativos, incluindo o Verwaltungsgericht München. As compras transfronteiriças para fins pessoais continuam a ser legais ao abrigo dos princípios de livre circulação, produzindo um mercado em que o produto está simultaneamente proibido para os retalhistas nacionais e livremente disponível por encomenda postal.

Por que razão os países da UE não conseguem concordar na proibição dos vapes descartáveis?

Porque a diretiva que supostamente deveria harmonizar as regras da vaporização deixa margem suficiente para que os Estados-Membros notifiquem as suas próprias proibições nacionais ao abrigo do Artigo 24(3), e Bruxelas aprovou algumas enquanto bloqueou outras. A Bélgica tornou-se o primeiro país da UE a proibir as vendas de cigarros eletrónicos de uso único, com efeitos a 1 de janeiro de 2025, com a aprovação da Comissão. A França seguiu-se com a Law No. 2025-175, proibindo a venda, distribuição e posse para venda de vapes pré-cheios e não recarregáveis a partir de 26 de fevereiro de 2025, independentemente de o dispositivo ter uma bateria recarregável. A Bulgária recebeu a aprovação da Comissão para a sua própria proibição de descartáveis a 6 de março de 2026. No entanto, quando a Áustria tentou ir mais longe, proibindo os descartáveis e estendendo as restrições de ingredientes a e-líquidos sem nicotina, a Comissão emitiu um parecer circunstanciado através do sistema de notificação TRIS da UE, argumentando que o projeto de lei entra em território que a Tobacco Products Directive já harmoniza e não define claramente o que conta como um "vape descartável". Esse parecer alargou o período de statu quo da Áustria até 30 de junho de 2026, o mesmo dia em que o próprio Public Health (Single-Use Vapes) Bill da Irlanda, notificado ao abrigo do TRIS em dezembro de 2025, enfrenta a sua própria revisão prolongada após a Itália ter emitido um parecer circunstanciado.

O resultado prático é um tabuleiro de xadrez: um dispositivo vendido legalmente na Alemanha pode ser contrabando em Bruxelas ou Paris, e uma proibição redigida em Viena ou Dublin pode ficar num limbo regulamentar durante meses enquanto Bruxelas decide se ultrapassa a lei da UE. Acompanhar qual notificação está pendente, qual foi aprovada no TRIS e qual a definição nacional de "uso único" que realmente se aplica não é uma verificação de conformidade pontual, é uma tarefa de monitorização permanente. É precisamente aqui que a monitorização regulamentar da Obsidian ganha o seu valor: acompanhamento das fontes primárias das decisões da Comissão Europeia, dos ministérios da saúde nacionais e das notificações TRIS num único feed (tier-0), em vez de vinte e sete sites governamentais separados.

O que a proibição de vapes de uso único no Reino Unido muda na prática para as equipas de conformidade?

O Reino Unido, que já não está vinculado às regras da UE no pós-Brexit, proibiu a venda e o fornecimento de vapes de uso único em todo o país a partir de 1 de junho de 2025 ao abrigo das Environmental Protection (Single-use Vapes) (England) Regulations 2024 e instrumentos equivalentes na Escócia, no País de Gales e na Irlanda do Norte. A aplicação da lei está a cargo das equipas locais de Trading Standards, e tem sido ativa: uma análise de pedidos de liberdade de informação aos conselhos do Reino Unido revelou 1.318.389 vapes e e-líquidos ilegais apreendidos apenas no ano civil de 2025, além de 16.635 bolsas de nicotina ilegais, em 3.494 instalações inspecionadas, resultando em 174 multas no valor de 164.012 libras. As primeiras infrações resultam tipicamente num aviso de paragem, num aviso de conformidade ou numa coima fixa de 200 libras; as infrações repetidas ou graves escalam para processos penais com coimas ilimitadas e até dois anos de prisão. A 29 de abril de 2026, o Tobacco and Vapes Bill recebeu a aprovação real, dando aos ministros novos poderes sobre as embalagens, os sabores, a exposição, a publicidade e o licenciamento retalhista, e em maio de 2026 o Ministério do Interior e a National Crime Agency lançaram uma High Street Organised Crime Unit, apoiada por 30 milhões de libras ao longo de três anos, visando especificamente o comércio ilícito de vapes e tabaco que a proibição empurrou para a clandestinidade.

Tabaco e nicotina na Europa, principais marcos de 2025-2026

O que devem as equipas de conformidade monitorizar na entrada do 2º semestre de 2026?

Três vias movem-se em relógios independentes e nenhuma espera pelas outras: a consulta TPD3 que encerra a 14 de agosto de 2026 e que irá moldar as regras relativas a sabores, embalagens e bolsas para o resto da década; a reformulação fiscal paralela visando 2028 que irá definir o primeiro imposto mínimo a nível da UE sobre bolsas e e-líquidos; e uma lista crescente de notificações nacionais de vapes descartáveis a avançar através do sistema TRIS, cada uma capaz de ser aprovada, bloqueada ou adiada independentemente das restantes. Um portefólio de produtos em conformidade num Estado-Membro hoje pode deixar de estar em conformidade noutro no espaço de semanas, sem qualquer alteração a nível da UE.

Esta é a lacuna que a Obsidian foi criada para preencher: o acompanhamento através de fontes primárias das notificações da Comissão Europeia, dos ministérios da saúde nacionais e do TRIS num único local, com alertas no momento em que abre um convite à apresentação de dados, é emitido um parecer circunstanciado, ou um jornal oficial nacional publica uma nova regra sobre sabores ou embalagens. As equipas que já usam a IA da Obsidian, um companheiro regulamentar verificado em vez de um chatbot genérico, perguntam-lhe diretamente quais os Estados-Membros que permitem atualmente uma determinada categoria de produto, em vez de fazerem cruzamentos com vinte e sete bases de dados jurídicas separadas, e os mesmos dados subjacentes estão disponíveis de forma programática através do MCP da Obsidian para as equipas que integram estas verificações nos seus próprios sistemas.

Quer um portefólio venda cigarros, e-líquidos, sticks de tabaco aquecido ou bolsas de nicotina, o passo prático seguinte é o mesmo: mapear cada artigo em relação à regra nacional específica que o governa hoje, e não à regra a nível da UE que poderá substituí-lo em 2029, porque neste setor a diferença entre "proposto" e "aplicado" é exatamente onde acontecem as falhas de conformidade.