A 21 de abril de 2026, o Conselho da União Europeia adotou a sua posição em primeira leitura sobre o regulamento vinculativo relativo a plantas obtidas por determinadas novas técnicas genómicas (NGT) e aos seus produtos, o qual altera o Regulamento (UE) 2017/625. A posição, documento ST 17037 2025 REV 1 (Posição (UE) n.º 6/2026, processo interinstitucional 2023/0226(COD)), foi formalmente inscrita no processo legislativo a 13 de julho de 2026. Este passo aproxima o dossiê da assinatura pelos Presidentes do Parlamento Europeu e do Conselho, bem como da publicação no Jornal Oficial. O Parlamento Europeu aprovou o texto em primeira leitura do Conselho a 17 de junho de 2026, encerrando assim o processo legislativo ordinário na primeira leitura.

O ato altera o Regulamento sobre os Controlos Oficiais (Regulamento (UE) 2017/625) com o objetivo de alargar os controlos oficiais às plantas NGT e aos seus produtos, estabelecendo um regime específico de autorização, rastreabilidade e rotulagem para plantas obtidas por mutagénese dirigida e cisgénese. Trata-se de um dos dossiês agroalimentares da UE mais acompanhados da década, com uma votação no Conselho em que a Croácia, Hungria, Áustria, Roménia, Eslovénia e Eslováquia votaram contra, e a Bélgica, a Bulgária e a Alemanha se abstiveram.

O que a posição do Conselho determina

O regulamento introduz um sistema de dois níveis para as plantas NGT. A Categoria 1 abrange plantas que poderiam ter sido obtidas por reprodução convencional ou que ocorrem naturalmente, sujeitas a um processo de verificação e a um regime mais leve: sem autorização de OGM, sem avaliação de riscos, sem rastreabilidade OGM e com uma menção NGT específica no rótulo das sementes, em vez de um rótulo OGM. A Categoria 2 abrange todas as outras plantas NGT e aplica-lhes o quadro OGM existente da Diretiva 2001/18/CE e dos Regulamentos (CE) n.º 1829/2003 e (CE) n.º 1830/2003, incluindo autorização prévia à comercialização, avaliação de riscos pela EFSA, rastreabilidade e rotulagem como "geneticamente modificado".

O texto do Conselho em primeira leitura confirma o acordo provisório do trílogo de 3 de dezembro de 2025. Mantém a arquitetura em duas categorias, fixa os critérios de equivalência da Categoria 1 com as plantas convencionais e clarifica que as plantas excluídas da Categoria 1 são automaticamente classificadas na Categoria 2 e sujeitas às obrigações relativas aos OGM. A alteração do Regulamento sobre os Controlos Oficiais inclui as plantas NGT no âmbito dos controlos oficiais realizados pelas autoridades competentes dos Estados-Membros ao longo da cadeia agroalimentar, englobando a importação, processamento, distribuição e o registo de material de reprodução vegetal.

Quem é afetado e o que deve fazer

As empresas de sementes, obtentores de plantas, fabricantes de alimentos para consumo humano e animal, importadores e operadores que colocam produtos derivados de plantas no mercado da UE são os principais destinatários. Na prática, os obtentores que desenvolvam novas variedades através de CRISPR ou de outras técnicas dirigidas deverão classificar cada nova planta na Categoria 1 ou na Categoria 2, preparar o respetivo dossiê técnico e submetê-lo através da plataforma NGT da Comissão assim que o regulamento entrar em vigor. Os operadores de alimentos para consumo humano e animal que adquiram ingredientes derivados de plantas NGT terão de verificar o estatuto de cada insumo e, no caso de insumos da Categoria 2, cumprir as regras de rastreabilidade e rotulagem de OGM.

As autoridades competentes dos Estados-Membros devem ajustar os seus planos de controlo oficial para abranger as plantas NGT, formar os inspetores sobre o processo de verificação da Categoria 1 e preparar a infraestrutura informática nacional para a troca de dados com o sistema de informação NGT da Comissão. Os regimes nacionais para uso não alimentar, como a Gentechnikgesetz da Alemanha relativa à libertação no ambiente, permanecem aplicáveis em paralelo com o regime da UE, pelo que os operadores ativos em vários Estados-Membros devem acompanhar ambos os quadros legais.

Calendário de conformidade e etapas seguintes

EtapaDataEstado
Proposta da Comissão5 de julho de 2023Adotada
Posição do PE em primeira leitura24 de abril de 2024Adotada
Orientação geral do Conselho14 de março de 2025Adotada
Acordo provisório do trílogo3 de dezembro de 2025Alcançado
Posição do Conselho em primeira leitura21 de abril de 2026Adotada
Aprovação final do PE em primeira leitura17 de junho de 2026Adotada
Atualização da referência do processo legislativo13 de julho de 2026Concluída
Assinatura pelos Presidentes do PE e do ConselhoEsperada para as próximas semanasPendente
Publicação no Jornal OficialApós assinaturaPendente
Entrada em vigor20.º dia após a publicação no JOPendente

De acordo com o registo público do Conselho, a posição adotada a 21 de abril de 2026 está documentada na referência 17037/25, estando o texto consolidado disponível em todas as 24 línguas oficiais da UE. O Protocolo de Cartagena sobre Segurança Biológica e as obrigações internacionais de comércio da UE constituem pontos a vigiar: diversas ONG e parceiros comerciais alertaram para o risco de as plantas da Categoria 1, não rotuladas como OGM na UE, poderem ainda estar abrangidas pelos regimes OGM dos países importadores.

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Os operadores devem agora: (1) auditar as variedades vegetais atuais e as que estão em fase de desenvolvimento tendo em conta os critérios da Categoria 1 e da Categoria 2, a fim de sinalizar quais os produtos que necessitarão de um dossiê equivalente a OGM; (2) informar as equipas de I&D, de assuntos regulamentares e de conformidade comercial sobre as novas obrigações de controlo oficial e o calendário até à publicação no JO; (3) monitorizar a plataforma NGT da Comissão quanto às orientações para o modelo do dossiê técnico e para o processo de verificação da Categoria 1. A monitorização contínua e por jurisdição de dossiês agroalimentares da UE como este é o propósito da Obsidian: assim que um texto do Conselho, do Parlamento ou da Comissão avança, a alteração é detetada, classificada e encaminhada para o profissional que dela necessita.