Segurança alimentar na América do Sul: ANVISA, COFEPRIS, INVIMA 2026

Em September 1, 2026, centenas de fórmulas infantis e fórmulas enterais vendidas no Brasil deverão ter concluído a adaptação ao novo quadro de registro da ANVISA ou enfrentarão o cancelamento. No mesmo continente, o México encerrou 2025 tornando seus selos de advertência frontais octogonais totalmente obrigatórios em todos os canais de varejo, enquanto a Colômbia passou o primeiro semestre de 2026 elaborando um segundo rótulo de advertência além daquele que introduziu em 2021. Nenhum desses prazos compartilha um calendário, um formato ou um estilo de fiscalização, e nenhum deles está coordenado entre si.

Esse é o fato que define a conformidade em segurança alimentar na América do Sul: não há um equivalente regional à legislação alimentar harmonizada da União Europeia. O Codex Alimentarius estabelece uma base de referência que Brasil, México, Colômbia, Argentina e Chile interpretam por meio de sua própria agência nacional, no seu próprio ritmo, com a sua própria escala de penalidades. Um fabricante ou importador multinacional que opera em toda a região está, na verdade, administrando cinco programas de conformidade separados que, por acaso, vendem o mesmo produto.

Veja o que mudou em 2025 e 2026, qual regulador está impulsionando cada mudança e o que uma equipe de segurança alimentar ou assuntos regulatórios precisa acompanhar antes que o próximo prazo termine.

Quais reguladores realmente impulsionam a fiscalização da segurança alimentar na América do Sul?

Cinco agências nacionais, cada uma com uma postura de fiscalização diferente: a ANVISA no Brasil, a COFEPRIS no México, o INVIMA na Colômbia, a ANMAT em conjunto com a Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca na Argentina, e o Ministerio de Salud (Instituto de Salud Pública) no Chile. Todas as cinco referenciam os padrões do Codex Alimentarius ao justificar critérios técnicos, mas cada uma publica suas próprias resoluções, decretos e normas oficiales em seu próprio diário oficial, em seu próprio idioma e sistema de numeração.

A COFEPRIS é operacionalmente a mais agressiva das cinco: renovou acordos de coordenação com todos os 32 estados mexicanos em 2026 pela primeira vez em mais de duas décadas e realiza mais de 318,000 visitas de verificação por ano nos setores alimentar, farmacêutico e de saúde pública. A ANVISA atua por meio de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) que preveem multas de até R$1,500,000 para as infrações mais graves. O Código Alimentario Argentino da Argentina é atualizado por meio de resoluções conjuntas da ANMAT e da Secretaría de Agricultura, em vez de um único estatuto de segurança alimentar, o que significa que novas aprovações de aditivos e alterações de rotulagem surgem como resoluções numeradas ao longo do ano, em vez de em um único ciclo de atualização anual.

Qual é o novo prazo de registro de alimentos no Brasil e quem ele afeta?

September 1, 2026 é o prazo final de adaptação para fórmulas infantis, fórmulas enterais e outros produtos que mantêm um registro obrigatório na ANVISA sob a estrutura introduzida pela RDC 843/2024 e pela Instrução Normativa 281/2024, que entraram em vigor em September 1, 2024. Os produtos registrados no Anexo I da IN 281/2024, principalmente fórmulas infantis e enterais, devem concluir a adaptação da rotulagem e os ajustes de apresentação por meio de uma petição específica até essa data, sob risco de cancelamento do registro.

Um segundo prazo relacionado já havia passado e, em seguida, foi prorrogado: alimentos para controle de peso e suplementos alimentares que antes operavam sob uma simples notificação de fabricação ou importação tinham originalmente até September 1, 2025 para notificar a ANVISA sob o novo regime. A RDC 990/2025, publicada em August 26, 2025, adiou esse prazo específico de notificação também para September 1, 2026, concedendo a fabricantes e importadores cerca de um ano de prazo adicional. Os dois prazos agora convergem na mesma data, o que significa que qualquer empresa que possua tanto um produto de fórmula registrado quanto uma linha de suplementos notificada enfrenta um único limite de conformidade, em vez de dois escalonados.

A fiscalização não é teórica. A ANVISA e as vigilâncias sanitárias estaduais aplicaram mais de R$47 million em multas por irregularidades no transporte de alimentos apenas em 2025, e as infrações individuais sob a Lei 6.437/1977 variam de R$2,000 pela falta de documentação sanitária até R$1,500,000 para alimentos contaminados ou adulterados, com as reincidências dobrando a penalidade e provocando o cancelamento do alvará sanitário. Os recentes recalls de 2026, incluindo um lote de fórmula infantil da Danone retirado do mercado em março devido à detecção da toxina cereulida e uma marca de coco ralado recolhida em maio por excesso de dióxido de enxofre, mostram a ANVISA agindo sobre os resultados de laboratório poucos dias após recebê-los.

Por que a rotulagem frontal de advertência ainda está mudando em 2026?

Porque o México e a Colômbia estão cada um em uma fase diferente do mesmo ciclo de políticas: obrigar, medir e depois expandir. O sistema de selos octogonais de advertência da NOM-051-SCFI/SSA1-2010 do México, fiscalizado conjuntamente pela COFEPRIS e pela PROFECO, alcançou sua fase final de implementação em October 1, 2025, fechando a última janela de transição para os selos octogonais pretos que alertam sobre o excesso de açúcar, sódio, gordura saturada, gordura trans, calorias ou adoçantes. Os inspetores agora tratam a ausência de um selo obrigatório como uma violação de rotulagem de primeira ordem, e não mais como um requisito em fase de adaptação.

A Colômbia está um passo atrás e avançando ainda mais. Seu sistema original de advertências octogonais, estabelecido pela Resolution 810 de 2021 e alterado pelas Resolutions 2492 de 2022 e 254 de 2023, é o foco de um projeto de resolução que o Ministerio de Salud publicou em April 21, 2026. O projeto revogaria todas as três resoluções anteriores e adicionaria um novo rótulo de advertência retangular com a leitura "Advertencia Ultra Procesado" para produtos que contenham pelo menos um ingrediente ultraprocessado, como xarope de milho com alto teor de frutose ou óleos hidrogenados, e pelo menos um aditivo cosmético. A consulta local sobre o projeto foi encerrada em May 6, 2026, e o texto proposto inclui um período de transição de seis meses assim que finalizado, o que significa que um prazo de conformidade pode ocorrer antes do final de 2026 ou início de 2027, dependendo da rapidez com que a resolução final for publicada.

Com que frequência a Argentina e o Chile alteram seus códigos alimentares e por que o ritmo é importante?

Continuamente, e não anualmente, o que é exatamente o que confunde as equipes de conformidade acostumadas a um ciclo de atualização fixo. O Código Alimentario Argentino da Argentina é alterado por meio de resoluções conjuntas da ANMAT e da Secretaría de Agricultura, publicadas individualmente no Boletín Oficial ao longo do ano. Somente em May 2026, a Resolución Conjunta 3/2026 adicionou o extrato de fruta-dos-monges como um adoçante aprovado e a Resolución Conjunta 2/2026 aprovou dois novos agentes de revestimento de copolímero de metacrilato para suplementos alimentares sólidos, entrando em vigor cada um no dia seguinte à publicação. O Decreto 538/2025 reestruturou o próprio processo de atualização, dissolvendo a antiga Comisión Nacional de Alimentos e consolidando a autoridade de regulamentação diretamente na ANMAT e na Secretaría.

O Reglamento Sanitario de los Alimentos do Chile, em vigor desde 1997 sob o Decreto Supremo 977/96, segue o mesmo padrão de emendas frequentes e pontuais em vez de revisões periódicas. Um decreto publicado em February 4, 2026 definiu novos critérios sanitários para parasitas encontrados na musculatura de peixes, referenciando os padrões do Codex para filés de peixe congelados, e entra em vigor 12 meses após a publicação. Uma outra atualização de 2026 adicionou a declaração obrigatória do tratamento térmico primário usado para eliminar patógenos em produtos lácteos e um novo rótulo de origem "país de ordeña" com uma bandeira nacional, exigindo que os importadores obtenham certificados de origem oficiais de fornecedores estrangeiros de laticínios antes que o produto chegue a uma prateleira chilena. Nenhuma das alterações foi agrupada em um lançamento anual: cada uma seguiu com sua própria publicação e data de entrada em vigor.

O que um programa de conformidade em segurança alimentar na América do Sul deve fazer a seguir?

Trate cada jurisdição como sua própria via de monitoramento, em vez de um pacote regional. Um único e-mail com resumo de "atualização regulatória na América Latina" não consegue fornecer a granularidade que um prazo de registro no Brasil, um selo de rotulagem no México, uma aprovação de aditivo na Argentina e uma regra de rotulagem de origem no Chile exigem individualmente, especialmente quando três dos cinco países publicam mudanças como resoluções autônomas sem um ciclo anual fixo. Inclua agora o prazo de September 1, 2026 no Brasil ao calendário de conformidade se alguma linha de produtos abranger fórmulas infantis, fórmulas enterais, alimentos para controle de peso ou suplementos alimentares, e confirme o status da regra do rótulo para produtos ultraprocessados na Colômbia antes de finalizar qualquer impressão de embalagem destinada a esse mercado em 2027.

A Obsidian monitora a ANVISA, a COFEPRIS, o INVIMA, a ANMAT e o Ministerio de Salud do Chile como fontes primárias, jurisdição por jurisdição, e apresenta novas resoluções e decretos no momento em que são publicados, e não em um resumo trimestral. Para uma dúvida específica, como saber se uma determinada categoria de suplemento ainda exige notificação da ANVISA ou qual será o período de transição da Colômbia assim que seu projeto de regra de rotulagem for finalizado, o companheiro regulatório verificado de IA da Obsidian trabalha a partir dos mesmos registros regulatórios verificados citados ao longo deste artigo, sempre como um companheiro para o julgamento da sua própria equipe, e não como um substituto. As equipes que precisam extrair esses dados para ferramentas internas podem fazê-lo por meio do MCP, e os setores de conformidade que avaliam a cobertura em todos os cinco regimes de segurança alimentar da América do Sul podem começar com o monitoramento por jurisdição focado exatamente nas regulamentações mencionadas aqui.