Em 1 de maio de 2026, o Commission Regulation (EU) 2026/78, o oitavo de uma série de atos Omnibus que alteram o EU Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009, entrou em vigor sem qualquer período de transição. Dezoito substâncias, incluindo várias formas de prata, nanotubos de carbono de paredes múltiplas, borato de trimetilo e oxima de acetona, passaram diretamente para o Anexo II como proibidas, o que significa que qualquer cosmético que já estivesse nas prateleiras da União Europeia contendo alguma delas tornou-se ilegal para venda nesse mesmo dia, e não numa data futura de escoamento. Dois meses e meio depois, em 15 de julho de 2026, a Grã-Bretanha aplicou uma proibição diferente num cronograma diferente: o seu próprio Statutory Instrument 2026/23 proibiu a 3-(4'-metilbenzilideno)-cânfora, com um período de escoamento até 14 de janeiro de 2027, uma janela de carência que a versão da UE nunca ofereceu.
Essa diferença, com a mesma ciência de segurança subjacente mas dois relógios de execução diferentes, é a característica definidora da conformidade de cosméticos na Europa neste momento. A UE define o regime de referência através do Regulation (EC) No 1223/2009, mas o Reino Unido tem operado a sua própria versão retida desde o Brexit, e a Suíça sobrepõe derrogações nacionais a uma estrutura que, de resto, espelha de perto. Uma equipa de conformidade que acompanhe apenas Bruxelas perderá prazos reais e vinculativos em Londres e Berna.
Quais reguladores impulsionam realmente a fiscalização de cosméticos em toda a Europa?
Três autoridades separadas definem o ritmo, e nenhuma delas se submete às outras. A Comissão Europeia, aconselhada pelo Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), altera os Anexos do Regulation (EC) No 1223/2009 através do mecanismo Omnibus, enquanto a autoridade competente de cada Estado-Membro faz cumprir as regras através do Responsible Person obrigatório e do Cosmetic Product Notification Portal (CPNP). Na Grã-Bretanha, o Office for Product Safety and Standards (OPSS) atualiza a versão retida, exclusiva para a GB, do mesmo Regulation sob poderes concedidos pelo Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, enquanto a Irlanda do Norte permanece alinhada ao original da UE sob o Windsor Framework. O Federal Food Safety and Veterinary Office (FSVO) da Suíça geralmente importa os Anexos da UE por referência através do Artigo 54 do Foodstuffs and Utility Articles Ordinance, mas o Artigo 6 do seu próprio Cosmetics Ordinance abre exceções nacionais específicas.
O efeito prático é que uma formulação legal em Paris numa determinada data pode já ser ilegal em Londres, ou sujeita a um limite mais rigoroso em Zurique, puramente devido a qual entidade tocou no seu Anexo por último.
O que mudou para os ingredientes proibidos no Omnibus VIII, e existe um período de carência?
O Regulation (EU) 2026/78, adotado em 12 de janeiro de 2026 e aplicável a partir de 1 de maio de 2026, atualizou os Anexos II, III, IV e V do EU Cosmetics Regulation para refletir as classificações CMR estabelecidas pelo Delegated Regulation (EU) 2024/2564. A Comissão adicionou o grupo do ácido perbórico, várias formas de prata, nanotubos de carbono de paredes múltiplas, borato de trimetilo, N,N'-metilenodiacrilamida e oxima de acetona à lista de proibições do Anexo II, e tornou mais rigorosos os limites de concentração para o o-fenilfenol no Anexo V, ao mesmo tempo em que adicionou o o-fenilfenato de sódio à mesma entrada de conservantes permitidos. Como nenhuma das substâncias afetadas recebeu um parecer de segurança do SCCS que apoiasse a sua utilização contínua, a Comissão aplicou a regra padrão do Artigo 15 para substâncias CMR: proibição sem período de adaptação. Qualquer produto que contivesse um ingrediente recém-proibido tinha de estar fora do mercado da UE até 1 de maio de 2026, quer tivesse sido recém-lançado ou já estivesse num armazém.
Uma via separada já está em movimento atrás do Omnibus VIII. O Omnibus VI, proposto como COM(2025) 531 final em 8 de julho de 2025 e que alcançou um acordo político provisório entre os negociadores do Parlamento e do Conselho em 16 de junho de 2026, alteraria novamente o Cosmetics Regulation juntamente com o CLP Regulation e o Fertilising Products Regulation, desta vez comprimindo o prazo de eliminação gradual para futuras proibições CMR para 6 meses a fim de deixar de colocar um produto no mercado e 12 meses a fim de deixar de o disponibilizar, mantendo simultaneamente a notificação pré-mercado obrigatória para nanomateriais.
Até que ponto o Reino Unido divergiu do regime de cosméticos da UE?
Desde o Brexit, a Grã-Bretanha opera a versão retida do Regulation (EC) No 1223/2009 como seu próprio instrumento, atualizado pelo OPSS em vez de pela Comissão, e os dois caminhos já não se movem em sintonia. O Statutory Instrument 2026/23, apresentado em janeiro de 2026, proíbe a 3-(4'-metilbenzilideno)-cânfora (4-MBC) a partir de 15 de julho de 2026, com os produtos colocados no mercado antes dessa data autorizados a ser escoados até 14 de janeiro de 2027, e adiciona separadamente dezesseis substâncias classificadas como CMR categoria 1B ou 2 sob o GB CLP Regulation ao Anexo II a partir de 15 de agosto de 2026, com um prazo de escoamento até 14 de fevereiro de 2027. O mesmo instrumento reduz o limite do rótulo de advertência para conservantes libertadores de formaldeído de 0.05% para 0.001%, também com efeito a 15 de julho de 2026. O OPSS notificou a OMC em 27 de novembro de 2025 de um projeto adicional, um segundo instrumento de 2026, que adicionaria mais treze substâncias CMR, incluindo nanoplata, ozono e óxido de dinitrogénio, aos Anexos II e III.
A Irlanda do Norte é a exceção dentro da exceção: sob o Windsor Framework, continua a aplicar o original da UE diretamente, pelo que uma única empresa de âmbito nacional no Reino Unido pode estar a gerir três listas diferentes do Anexo II (Grã-Bretanha, Irlanda do Norte, e o que quer que a UE aprove a seguir) para o mesmo portfólio ao mesmo tempo.
| Jurisdição / instrumento | Principal alteração em 2026 | Aplicável a partir de | Escoamento de stock permitido |
|---|---|---|---|
| UE, Regulation (EU) 2026/78 (Omnibus VIII) | 18 substâncias CMR adicionadas ao Anexo II; limites do Anexo V tornados mais rigorosos | 1 de maio de 2026 | Nenhum |
| Grã-Bretanha, SI 2026/23 | 4-MBC proibido; limite do rótulo de formaldeído reduzido para 0.001% | 15 de julho de 2026 | Até 14 de janeiro de 2027 |
| Grã-Bretanha, SI 2026/23 | 16 substâncias CMR adicionais adicionadas ao Anexo II | 15 de agosto de 2026 | Até 14 de fevereiro de 2027 |
| Suíça, Cosmetics Ordinance Art. 6(1) | Soma de 8 marcadores de furocumarina limitada a 1 ppm em todos os produtos sem enxaguamento (leave-on) expostos ao sol | 1 de janeiro de 2026 | Apenas stock existente |
Por que a Suíça impõe um limite de exposição solar mais rigoroso do que Bruxelas?
A posição padrão da Suíça é importar os Anexos da UE na sua totalidade, mas o Artigo 6 do seu Cosmetics Ordinance abre exceções nomeadas, e as furocumarinas são o exemplo mais claro de 2026. A entrada 358 do Anexo II da UE limita as furocumarinas a 1 mg por kg apenas em protetores solares e produtos autobronzeadores. O revisado Swiss Cosmetics Ordinance, em vigor desde 1 de janeiro de 2026 após uma emenda adotada em 20 de novembro de 2025, aplica o mesmo limite de 1 ppm, medido como a soma de oito marcadores específicos de furocumarina, a todos os produtos cosméticos sem enxaguamento que possam ser diretamente expostos à luz solar. Esta é uma categoria que alcança cremes, óleos e produtos para os lábios nos quais a regra da UE não toca, deixando de fora perfumes, eau de toilette e colónias. O Departamento Federal de Assuntos Internos adotou a alteração em 20 de novembro de 2025 e enquadrou-a explicitamente como uma derrogação nacional ao Anexo da UE, e não uma implementação do mesmo.
O afastamento da Suíça do princípio Cassis de Dijon em 2026 agrava o efeito: requisitos nacionais como este atingem agora cosméticos importados, bem como os fabricados internamente, fechando uma via que algumas empresas utilizavam anteriormente para vender formulações compatíveis com a UE no mercado suíço sem alterações.
Qual o risco de conformidade futuro: os PFAS sob o REACH e a questão dos testes em animais?
Dois processos que avançam mais lentamente moldarão os próximos anos. O Risk Assessment Committee da ECHA adotou o seu parecer final sobre a proposta de restrição universal de PFAS em 2 de março de 2026, e a consulta pública do Socio-Economic Analysis Committee sobre o projeto de parecer foi encerrada em 25 de maio de 2026, com um parecer final esperado até ao final de 2026, antes de a Comissão elaborar a legislação. A orientação da indústria em geral não espera que a restrição resultante se aplique antes de 2029, embora os cosméticos sejam um dos setores onde os comités assinalaram pouco apetite por derrogações. Em separado, a proibição da UE de testes em animais para cosméticos acabados e os seus ingredientes sob o Artigo 18 do Regulation (EC) No 1223/2009 não protege totalmente os fornecedores de ingredientes do REACH: a decisão do Tribunal Geral de 22 de novembro de 2023 na decisão Symrise confirmou que a ECHA pode ainda exigir testes em animais vertebrados numa substância utilizada exclusivamente em cosméticos se os dados forem necessários para avaliar riscos para os trabalhadores ou para o meio ambiente. Esta é uma tensão que o roteiro da Comissão Europeia de 1 de junho de 2026 para a eliminação gradual de testes em animais reconhece, mas não resolve em qualquer cronograma vinculativo.
Nenhum destes processos tem ainda uma data de conformidade rígida em 2026 ou 2027 anexada, mas ambos acabarão forçando decisões de reformulação com tempos de antecedência medidos em anos, e não em meses. É exatamente por isso que precisam de figurar num calendário de conformidade muito antes de uma proposta se tornar um Regulation.
O que deve uma equipa de conformidade fazer a seguir?
O padrão em toda a UE, Reino Unido e Suíça em 2026 é que as proibições de ingredientes chegam com menos aviso prévio, não mais. O Omnibus VIII não deu às empresas da UE nenhum tempo de adaptação depois de o SCCS se ter pronunciado. O SI 2026/23 do Reino Unido pelo menos oferece uma janela de escoamento, mas num cronograma próprio e separado. A Suíça pode tornar um limite mais rigoroso unilateralmente mesmo quando noutros aspetos se alinha com Bruxelas. Tratar o Regulation (EC) No 1223/2009 como a única fonte da verdade para um portfólio europeu resultará em falhar o próximo projeto notificado à OMC pelo Reino Unido e a próxima emenda ao Swiss Cosmetics Ordinance.
O Obsidian acompanha o fluxo de trabalho do Omnibus da UE, os instrumentos estatutários e notificações da OMC do OPSS do Reino Unido, e as emendas ao Cosmetics Ordinance da Suíça como feeds separados mas interligados, de modo que uma equipa não tenha de verificar três reguladores para saber se uma formulação ainda pode ser vendida em todos os locais para onde é enviada. Configurar o monitoramento por jurisdição sinaliza um novo regulamento Omnibus, um instrumento estatutário do Reino Unido ou uma alteração ao Cosmetics Ordinance suíço no momento em que é publicado, em vez de após um bloqueio na alfândega. O companheiro de IA pode responder a uma pergunta direta sobre uma entrada específica do Anexo ou o prazo de escoamento atual de uma jurisdição diretamente da base de dados regulamentar verificada do Obsidian. As equipas que operam as suas próprias ferramentas de conformidade podem obter os mesmos dados subjacentes através da integração MCP. Tendo em vista que a restrição de PFAS e a próxima vaga de CMR do Reino Unido ainda estão para chegar, a suposição de planeamento mais segura para um portfólio europeu de cosméticos é de que o ano de 2027 trará pelo menos tantos prazos divergentes quanto o ano de 2026.