Zgodność tytoniu i nikotyny w UE: TPD3 i zakazy e-papierosów 2026

18 maja 2026 r. Komisja Europejska ogłosiła zaproszenie do zgłaszania uwag w celu napisania od nowa dyrektywy w sprawie wyrobów tytoniowych (Tobacco Products Directive), prawa z 2014 r., na którym wciąż opierają się niemal wszystkie krajowe przepisy dotyczące tytoniu i e-papierosów w UE. Sześć tygodni wcześniej, w jej własnym dokumencie roboczym służb stwierdzono, że woreczki nikotynowe są "niewystarczająco objęte" tą samą dyrektywą, co jest uprzejmym sposobem na powiedzenie, że miliony woreczków są sprzedawane w 27 państwach członkowskich pod jakąkolwiek definicją, którą akurat preferuje dana stolica. Po drugiej stronie kontynentu austriacka próba całkowitego zakazu jednorazowych e-papierosów została zamrożona przez Brukselę na początku 2026 r.: Komisja Europejska i Szwecja wspólnie poinformowały Wiedeń, że projekt ustawy wykracza poza przepisy, które UE już zharmonizowała, i kraj ten nie może go przyjąć przed 30 czerwca 2026 r.

Te dwie historie oddają stan zgodności dotyczący tytoniu i nikotyny w Europie w 2026 roku. UE chce załatać luki w dyrektywie napisanej, zanim woreczki, podgrzewany tytoń i jednorazowe e-papierosy istniały jako kategorie rynku masowego, podczas gdy poszczególne państwa członkowskie nieustannie wysuwają się naprzód z własnymi krajowymi zakazami, by następnie zostać zablokowane, gdy zderzają się one z zasadami jednolitego rynku. Dla zespołu ds. zgodności sprzedającego na terenie całego bloku oznacza to, że dzisiejszy legalny produkt może stać się jutrzejszym skonfiskowanym zapasem w momencie, gdy podejmie działanie sąd, wpadnie opinia Komisji lub przesunie się decyzja parlamentu krajowego, a impuls rzadko pochodzi z tego samego kraju dwukrotnie.

Które organy regulacyjne faktycznie egzekwują przepisy dotyczące tytoniu i nikotyny w Europie?

Żaden pojedynczy organ tego nie robi. Dyrekcja ds. zdrowia i dyrekcja ds. podatków Komisji Europejskiej ustanawiają ogólnounijny poziom odniesienia poprzez dyrektywę Tobacco Products Directive 2014/40/EU, dyrektywę Tobacco Advertising Directive 2003/33/EC oraz dyrektywę Tobacco Excise Directive 2011/64/EU. Jednak faktyczne egzekwowanie, kontrole opakowań, nadzór rynku i kary za niewłaściwie oznakowane jednostki leżą w gestii krajowych organów regulacyjnych: niemieckiego BVL w przypadku sporów dotyczących klasyfikacji prawa żywnościowego, francuskiego DGCCRF w przypadku zakazu zaciągnięć (puffs) oraz lokalnych zespołów Trading Standards dla brytyjskich przepisów dotyczących jednorazowych e-papierosów. Każdy z tych organów stosuje własne definicje dla kategorii, których dyrektywa z 2014 r. nigdy nie przewidywała, co jest dokładnie tą fragmentacją, którą ocena Komisji z kwietnia 2026 r. określiła jako największą słabość obecnego reżimu.

Własny system identyfikowalności UE, rozporządzenie wykonawcze Implementing Regulation (EU) 2018/574, wymaga, aby każda jednostka tytoniowa nosiła unikalny identyfikator śledzony od produkcji do pierwszego punktu sprzedaży detalicznej. Artykuł 23(3) dyrektywy Tobacco Products Directive pozostawia kary za naruszenie tego systemu całkowicie każdemu z państw członkowskich. Trybunał Sprawiedliwości potwierdził 15 maja 2025 r. w sprawie przeciwko austriackiemu hurtownikowi, że obowiązek państwa członkowskiego polegający na niedopuszczeniu na rynek wyrobów tytoniowych niezgodnych z przepisami nie ogranicza się do ostatecznej sprzedaży detalicznej, lecz ma zastosowanie na każdym etapie łańcucha dostaw. Zespół ds. zgodności monitorujący wyłącznie zasady dotyczące detalu i ignorujący obowiązki w zakresie identyfikowalności na poziomie hurtowym i importowym zapoznaje się tylko z połową przepisów.

Czy UE wreszcie reguluje woreczki nikotynowe?

Próbuje to zrobić na dwa różne sposoby. Po stronie zdrowia, zaproszenie do zgłaszania uwag (call for evidence) otwarte 18 maja 2026 r. oraz konsultacje publiczne trwające do 14 sierpnia 2026 r. to pierwsze kroki w kierunku tego, co branża nazywa TPD3. Będzie to rewizja, która ma na celu rozszerzenie zakresu dyrektywy z "tytoniu" na neutralną technologicznie definicję "nikotyny", co wreszcie objęłoby woreczki, podgrzewany tytoń i pojemniki zapasowe jednym ogólnounijnym standardem. Dwanaście państw członkowskich, na czele z Irlandią, naciskało na ograniczenia smakowe dla woreczków na posiedzeniu unijnej Rady ds. Zdrowia w dniu 20 czerwca 2026 r. Żadne z tych działań nie jest jeszcze prawem: Komisja spodziewa się opublikować formalny wniosek ustawodawczy do końca 2026 r., a rzeczywiste przepisy raczej nie wejdą w życie przed 2029 r. lub 2030 r.

Strona podatkowa posuwa się szybciej. 16 lipca 2025 r. Komisja zaproponowała przekształcenie dyrektywy Tobacco Taxation Directive, które po raz pierwszy ustaliłoby minimalną stawkę akcyzy UE na woreczki nikotynowe. Tymczasowo jest to 143 euro za kilogram lub 50 procent ceny detalicznej, a także nowe minimalne stawki na płyny do e-papierosów i podgrzewany tytoń. Państwa członkowskie negocjują dokładne kwoty na podstawie wymogu jednomyślności, przy czym niektóre domagają się niższej stawki wynoszącej 80-107 euro za kilogram. Jednakże docelowa data wejścia w życie zmienionej dyrektywy to wciąż 1 stycznia 2028 r. z czteroletnim okresem przejściowym. Szwedzki snus pozostaje poza zakresem dyrektywy na mocy traktatu o przystąpieniu Szwecji do UE, a ten wyjątek wciąż zniekształca to, w jaki sposób woreczki są opodatkowane i wprowadzane do obrotu w pozostałych częściach bloku.

Zanim którakolwiek ze ścieżek doprowadzi do rozwiązania, prawo krajowe nierównomiernie wypełnia tę lukę. W Niemczech woreczki nikotynowe w ogóle nie są zakazane przez prawo tytoniowe. Ich krajowa sprzedaż komercyjna jest zablokowana, ponieważ Federalny Urząd Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności klasyfikuje nikotynę jako nieautoryzowany nowy składnik żywności zgodnie z rozporządzeniem EU Regulation 2015/2283. Takie stanowisko podtrzymało wiele sądów administracyjnych, w tym Verwaltungsgericht München. Osobiste zakupy transgraniczne pozostają legalne na mocy zasad swobodnego przepływu, tworząc rynek, na którym produkt ten jest jednocześnie zakazany dla sprzedawców detalicznych w kraju i swobodnie dostępny za pośrednictwem sprzedaży wysyłkowej.

Dlaczego kraje UE nie mogą uzgodnić zakazu jednorazowych e-papierosów?

Ponieważ dyrektywa, która w założeniu ma harmonizować zasady dotyczące vapingu, pozostawia państwom członkowskim wystarczająco dużo miejsca na notyfikację własnych zakazów krajowych na mocy art. 24 ust. 3, a Bruksela zatwierdziła niektóre z nich, blokując inne. Belgia stała się pierwszym krajem UE, który zabronił sprzedaży jednorazowych e-papierosów od 1 stycznia 2025 r. za zgodą Komisji. W ślad za nią poszła Francja z ustawą Law No. 2025-175, zakazując sprzedaży, dystrybucji i posiadania na sprzedaż wstępnie napełnionych e-papierosów, których nie można ponownie napełnić, począwszy od 26 lutego 2025 r., niezależnie od tego, czy urządzenie ma akumulator do ponownego ładowania. Bułgaria uzyskała zgodę Komisji na własny zakaz używania jednorazówek 6 marca 2026 r. Jednak gdy Austria próbowała pójść o krok dalej, zakazując jednorazowych e-papierosów i rozszerzając ograniczenia dotyczące składników na beznikotynowe e-liquidy, Komisja wydała szczegółową opinię za pośrednictwem unijnego systemu notyfikacji TRIS. Argumentowała, że projekt wykracza na terytorium, które już harmonizuje dyrektywa Tobacco Products Directive, a jednocześnie nie definiuje jednoznacznie, co liczy się jako "jednorazowy e-papieros". Opinia ta przedłużyła okres zawieszenia dla Austrii do 30 czerwca 2026 r. To ten sam dzień, w którym własny irlandzki projekt Public Health (Single-Use Vapes) Bill notyfikowany w ramach TRIS w grudniu 2025 r. czeka przedłużony przegląd po wydaniu przez Włochy szczegółowej opinii.

Praktycznym rezultatem jest szachownica: urządzenie legalnie sprzedawane w Niemczech może być kontrabandą w Brukseli lub Paryżu, a zakaz przygotowany w Wiedniu lub Dublinie potrafi utknąć w regulacyjnym czyśćcu na całe miesiące w oczekiwaniu na to, jak Bruksela zadecyduje, czy wykracza to poza prawo unijne. Śledzenie, które powiadomienie jest w toku, które przeszło przez system TRIS i która krajowa definicja produktu jednorazowego użytku faktycznie obowiązuje, to nie jest jednorazowe sprawdzenie zgodności, to jest stałe zadanie monitorowania. Właśnie w tym miejscu monitorowanie regulacyjne Obsidian spełnia swoją rolę: śledzenie na poziomie tier-0 decyzji Komisji, powiadomień TRIS i dzienników krajowych w jednym strumieniu informacji, zamiast przeszukiwania dwudziestu siedmiu osobnych rządowych stron internetowych.

Co brytyjski zakaz używania jednorazowych e-papierosów tak naprawdę zmienia dla zespołów ds. zgodności?

Po Brexicie Wielka Brytania nie jest już związana przepisami UE. Zakazała sprzedaży i dostaw jednorazowych e-papierosów w całym kraju począwszy od 1 czerwca 2025 r. na mocy Environmental Protection (Single-use Vapes) (England) Regulations 2024 oraz równoważnych instrumentów w Szkocji, Walii i Irlandii Północnej. Egzekwowanie przepisów należy do lokalnych oddziałów Trading Standards i to one aktywnie działają: analiza wniosków o dostęp do informacji w brytyjskich radach ujawniła konfiskatę 1 318 389 nielegalnych e-papierosów i e-liquidów w roku kalendarzowym 2025 oraz 16 635 nielegalnych woreczków nikotynowych w 3 494 skontrolowanych lokalach. Działania skutkowały 174 karami pieniężnymi o łącznej wartości 164 012 funtów. Pierwsze wykroczenia wiążą się zazwyczaj z wezwaniem do zatrzymania działań, wezwaniem do przestrzegania zgodności lub stałą karą 200 funtów. Powtarzające się lub poważne naruszenia przeradzają się w oskarżenia karne z nieograniczonymi grzywnami i karą do dwóch lat więzienia. W dniu 29 kwietnia 2026 r. ustawa Tobacco and Vapes Bill otrzymała zgodę królewską (Royal Assent), dając ministrom nowe uprawnienia w zakresie opakowań, smaków, ekspozycji, reklamy i licencjonowania sprzedaży detalicznej. W maju 2026 r. Home Office i National Crime Agency uruchomiły jednostkę High Street Organised Crime Unit dysponującą wsparciem w wysokości 30 milionów funtów w ciągu trzech lat. Jednostka została utworzona celowo, by zwalczać nielegalny handel e-papierosami i tytoniem, który rozwinął się pod ziemią z powodu zakazu.

Tytoń i nikotyna w Europie, kluczowe kamienie milowe na lata 2025-2026

Co zespoły ds. zgodności powinny monitorować w drugiej połowie 2026 roku?

Trzy ścieżki posuwają się własnym niezależnym rytmem i żadna nie czeka na inne: po pierwsze, to konsultacje nad TPD3, które kończą się 14 sierpnia 2026 r. i ukształtują zasady dla smaków, opakowań i woreczków na resztę dekady. Po drugie, równoległe przekształcenie akcyzy z terminem na 2028 r., które ustali pierwszy ogólnounijny podatek minimalny na woreczki i e-liquidy. Z kolei po trzecie, wciąż rosnąca lista krajowych notyfikacji dotyczących jednorazowych e-papierosów przechodzących przez system TRIS, gdzie każda notyfikacja może zostać zatwierdzona, zablokowana lub opóźniona niezależnie od innych. Portfolio produktów zgodne w dzisiejszych czasach z przepisami w jednym państwie członkowskim potrafi stać się niezgodne z wymogami w drugim w ciągu kilku tygodni bez jakichkolwiek zmian na szczeblu unijnym.

To jest luka, którą zbudowano Obsidian, by ją wypełnić: bezpośrednie śledzenie na poziomie źródłowym w Komisji Europejskiej, narodowych ministerstwach zdrowia i systemach notyfikacji TRIS w jednym miejscu wraz z alertami w momencie, gdy otwiera się wezwanie do składania dokumentów, zostaje opublikowana szczegółowa opinia albo ogłasza się narodowy dziennik z wytycznymi smakowymi lub wymogami w stosunku do opakowań. Zespoły, które korzystają już z rozwiązania takiego jak sztuczna inteligencja Obsidian, czyli ze sprawdzonego towarzysza regulacyjnego zamiast ze standardowego chatbota, zadają pytania bezpośrednio o to, które państwa dopuszczają konkretną kategorię zamiast sprawdzać dwadzieścia siedem odrębnych baz prawnych, natomiast te same źródłowe dane można wbudować we własne systemy i aplikacje poprzez model Obsidian MCP.

Niezależnie od tego, czy w ramach portfolio sprzedawane są papierosy, e-liquidy, wkłady z podgrzewanym tytoniem czy woreczki nikotynowe, praktyczny kolejny krok jest taki sam: zmapować każde SKU względem konkretnego prawa krajowego, które go obecnie dotyczy, a nie przepisów ogólnounijnych, które mogą go zastąpić w 2029 r. Dzieje się tak, ponieważ w tym sektorze luka między tym, co jest "proponowane", a tym, co jest "egzekwowane", to dokładnie to miejsce, w którym dochodzi do uchybień w zakresie zgodności.