Rozporządzenie NGT: stanowisko Rady UE w pierwszym czytaniu

Dnia 21 kwietnia 2026 r. Rada Unii Europejskiej przyjęła w pierwszym czytaniu stanowisko dotyczące wiążącego rozporządzenia w sprawie roślin uzyskiwanych za pomocą niektórych nowych technik genomowych (NGT) i wytwarzanych z nich produktów, nowelizującego rozporządzenie (UE) 2017/625. Stanowisko, zawarte w dokumencie ST 17037 2025 REV 1 (stanowisko (UE) nr 6/2026, plik międzyinstytucjonalny 2023/0226(COD)), zostało formalnie wprowadzone do procedury ustawodawczej w dniu 13 lipca 2026 r. Przybliża to dokument do podpisania przez przewodniczących Parlamentu Europejskiego i Rady oraz jego publikacji w Dzienniku Urzędowym. Wcześniej, 17 czerwca 2026 r., Parlament Europejski zatwierdził tekst pierwszego czytania Rady, zamykając tym samym zwykłą procedurę ustawodawczą na tym etapie.

Przyjęty akt nowelizuje rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych (rozporządzenie (UE) 2017/625), rozszerzając je na rośliny NGT oraz produkty z nich pochodzące. Ustanawia on również dedykowany system zezwoleń, identyfikowalności i etykietowania dla roślin uzyskanych w wyniku ukierunkowanej mutagenezy i cisgenezy. Jest to jeden z najbardziej obserwowanych dokumentów w unijnym sektorze rolno-spożywczym w tej dekadzie. W głosowaniu Rady przeciwko regulacji opowiedziały się Chorwacja, Węgry, Austria, Rumunia, Słowenia i Słowacja, natomiast Belgia, Bułgaria i Niemcy wstrzymały się od głosu.

Jakie rozwiązania utrwala stanowisko Rady

Rozporządzenie wprowadza dwupoziomowy system dla roślin NGT. Kategoria 1 obejmuje rośliny, które mogłyby zostać uzyskane w drodze konwencjonalnej hodowli lub występują w przyrodzie naturalnie. Podlegają one procesowi weryfikacji i łagodniejszym rygorom: brak konieczności zezwolenia na GMO, brak oceny ryzyka oraz brak identyfikowalności w systemie GMO. Dodatkowo na etykiecie nasion będzie widniała jedynie informacja o NGT, a nie o GMO. Z kolei kategoria 2 obejmuje wszystkie inne rośliny NGT i stosuje do nich istniejące ramy prawne dla GMO określone w dyrektywie 2001/18/WE oraz rozporządzeniach (WE) nr 1829/2003 i (WE) nr 1830/2003. Oznacza to między innymi konieczność uzyskania zezwolenia przed wprowadzeniem do obrotu, ocenę ryzyka prowadzoną przez EFSA, zapewnienie identyfikowalności oraz etykietowanie jako „genetycznie zmodyfikowane”.

Tekst zatwierdzony przez Radę w pierwszym czytaniu potwierdza tymczasowe porozumienie z rozmów trójstronnych z dnia 3 grudnia 2025 r. Utrzymano w nim architekturę dwóch kategorii i określono kryteria uznawania roślin kategorii 1 za równoważne roślinom konwencjonalnym. Ponadto doprecyzowano, że rośliny wykluczone z kategorii 1 są automatycznie klasyfikowane jako kategoria 2 i podlegają rygorystycznym obowiązkom w zakresie GMO. Nowelizacja rozporządzenia w sprawie kontroli urzędowych uwzględnia rośliny NGT w zakresie oficjalnych inspekcji przeprowadzanych przez właściwe organy państw członkowskich na całym łańcuchu dostaw rolno-spożywczych. Obejmuje to import, przetwarzanie, dystrybucję oraz rejestrację materiału przeznaczonego do reprodukcji roślin.

Kogo obejmują zmiany i co należy zrobić

Nowe zasady dotyczą przede wszystkim firm nasiennych, hodowców roślin, producentów żywności i pasz, importerów oraz przedsiębiorców wprowadzających produkty pochodzenia roślinnego na rynek w Unii Europejskiej. W praktyce oznacza to, że hodowcy opracowujący nowe odmiany za pomocą CRISPR lub innych precyzyjnych technik będą musieli zaklasyfikować każdą nową roślinę do kategorii 1 lub 2, przygotować odpowiednią dokumentację techniczną, a następnie przedłożyć ją za pośrednictwem platformy NGT Komisji Europejskiej po wejściu rozporządzenia w życie. Podmioty z sektora żywności i pasz, które pozyskują składniki pochodzące z roślin NGT, muszą sprawdzać status każdego surowca, a w przypadku surowców kategorii 2, muszą przestrzegać zasad dotyczących identyfikowalności i etykietowania GMO.

Z kolei właściwe organy państw członkowskich muszą dostosować swoje plany kontroli urzędowych tak, aby obejmowały rośliny NGT, przeszkolić inspektorów w zakresie procedury weryfikacji dla kategorii 1 oraz uruchomić krajową infrastrukturę informatyczną do wymiany danych z systemem informacyjnym NGT Komisji. Krajowe reżimy niemające związku z żywnością, takie jak niemiecka ustawa Gentechnikgesetz regulująca uwalnianie do środowiska, będą w dalszym ciągu obowiązywać równolegle z przepisami unijnymi. Dlatego operatorzy działający w wielu państwach członkowskich powinni monitorować oba te obszary regulacyjne.

Harmonogram zgodności i kolejne kroki

Zgodnie z informacjami z publicznego rejestru Rady, stanowisko przyjęte 21 kwietnia 2026 r. udokumentowano pod numerem 17037/25, a ujednolicony tekst jest dostępny we wszystkich 24 językach urzędowych UE. Protokół kartageński o bezpieczeństwie biologicznym oraz unijne zobowiązania w zakresie handlu międzynarodowego pozostają istotnym punktem do obserwacji. Wiele organizacji pozarządowych oraz partnerów handlowych zgłosiło ryzyko, że rośliny zakwalifikowane do kategorii 1, które nie są znakowane w UE jako GMO, mogą mimo to podlegać pod rygorystyczne przepisy dotyczące GMO w krajach importujących.

Skorzystaj z tego monitoringu w czasie rzeczywistym

Przedsiębiorcy powinni teraz podjąć następujące kroki: (1) przeprowadzić audyt obecnych i opracowywanych odmian roślin pod kątem kryteriów kategorii 1 i kategorii 2, aby określić, które z nich będą wymagały dokumentacji równoważnej z wymogami GMO; (2) przekazać zespołom badawczo-rozwojowym, ds. zgodności regulacyjnej i handlu wytyczne na temat nowych obowiązków kontrolnych oraz harmonogramu do momentu publikacji w Dzienniku Urzędowym; (3) regularnie śledzić platformę NGT Komisji pod kątem wzoru dokumentacji technicznej i procesu weryfikacji dla kategorii 1. Oprogramowanie Obsidian stworzono właśnie z myślą o stałym i precyzyjnym monitorowaniu unijnych regulacji rolno-spożywczych w wielu jurysdykcjach: gdy tylko dokument Rady, Parlamentu lub Komisji ulega zmianie, system od razu ją wykrywa, odpowiednio klasyfikuje i dostarcza wprost do specjalisty, który jej potrzebuje.