2026年6月11日、中国の生態環境部（MEE）は、現在すべての製造業者および輸入業者が国内で新規化学物質を登録する際に依拠している「MEE Order No. 12（第12号令）」に代わる草案について、1か月のパブリックコメント募集を開始しました。この意見募集期間は2026年7月12日に締め切られます。改正措置は、中国で新たに採択された生態環境法典とともに2026年8月15日に発効する予定です。また、これまでに簡易届出で物質を登録した企業は、2026年12月31日までにそれらを正式な登録証に移行する必要があります。この期限を逃した場合、同法典の罰則制度により最大2,000,000人民元の罰金が科される可能性があります。

この1つの期限は、現在のアジア太平洋地域における化学物質コンプライアンスの対応がいかに厳しいものかを物語っています。5つの主要経済国が、それぞれ異なるスケジュールや制限物質の定義に基づき、同時に化学物質管理制度を書き換えているからです。中国、日本、韓国、オーストラリアは、2025年12月以降、化学物質の登録やPFAS規制の変更をそれぞれ推進、提案、または最終決定しています。しかし、この4か国は互いにスケジュールを調整しておらず、欧州を越えてサプライヤーの決定に影響を与えているEUのPFAS制限案とも連携していません。

アジア太平洋地域の複数の国を管理する薬事および製品コンプライアンス担当チームにとって、これらの更新情報をひとつでも見逃すことの実質的な代償は、決して抽象的なものではありません。それは登録証の失効、加工繊維や消火泡の輸入禁止による税関での貨物差し止め、あるいはサプライチェーン監査で検出されなかった制限リストへの物質の追加を意味します。

アジア太平洋地域で化学物質コンプライアンスを牽引する規制当局はどこか

4つの機関が主導的な役割を果たしています。中国の生態環境部（MEE）は、通称China REACHと呼ばれる新規化学物質の登録を管理しています。日本は、厚生労働省（MHLW）、経済産業省（METI）、環境省（MOE）に権限が分かれており、これらが共同で化審法（CSCL）を管轄しています。韓国の環境部（MOE）は、化学物質の登録及び評価等に関する法律であるK-REACHを運営しています。オーストラリアでは、連邦保健省の管轄下にあるオーストラリア工業化学品導入計画（AICIS）が工業用化学物質の輸入と製造を認可する一方、環境省管轄の別の制度である工業化学品環境管理基準（IChEMS）が、最もリスクの高い物質の廃棄と使用制限を管理しています。

これら4つの制度はいずれも、共通の物質インベントリ、登録の基準値、あるいは制限リストを他国と共有していません。そのため、1つの管轄区域向けに作成されたコンプライアンスカレンダーでは、別の管轄区域の期限を頻繁に見逃してしまうのです。

中国はREACHと同等の登録制度をどのように書き換えているか

中国の新規化学物質登録制度は、3つの登録要件から2つへと移行しつつあります。具体的には、年間取扱量が1トン以上の場合は通常登録、その基準値未満の場合は簡易登録となります。また、草案では登録可能な対象者も狭められています。現行のMEE Order No. 12では、外国の製造業者が直接、または指定された中国の代理人を通じて登録することが可能です。しかし改正案では、実際に中国国内に所在する製造業者または輸入業者のみが登録を保持できるようになり、結果として海外サプライヤーは登録保持者としての役割を中国の輸入業者に完全に依存することになります。

以前のMEP Order No. 7または現行のMEE Order No. 12に基づいてすでに発行された登録証は、新措置の発効後も引き続き有効です。ただし、その登録証の情報に変更が生じた場合は、新規則に基づく新たな申請が必要となります。2026年8月15日より前にMEEがすでに受理した申請については、引き続き旧Order No. 12の下で処理されます。

日本のPFASブラックリストの拡大はサプライヤーに何を意味するか

日本は、2026年4月17日に公布された省令により、117種類のPFHxS関連物質をCSCLに基づく第一種特定化学物質に指定し、2026年6月17日より製造、輸入、および使用の禁止が施行されました。この規制はまた、消火泡、撥水・撥油性の繊維や衣類、半導体のエッチング剤や反射防止剤、メッキ表面処理添加剤など、これらの物質を含む10の特定製品カテゴリーの輸入も禁止しています。

日本の規制はこれにとどまりません。2026年5月22日に公布されたCSCL施行令のさらなる改正により、長鎖ペルフルオロカルボン酸（LC-PFCAs）が第一種特定化学物質のリストに追加され、その規制は2026年11月22日に施行されます。LC-PFCAsは、PFOS、PFOA、PFHxSに続き、CSCLの下で規制される4番目のPFASグループとなります。ここでもPFHxSで使用された分解生成物の論理が適用され、親分子自体が明示的に名指しされていなくても、規制対象のPFASに分解される可能性のある前駆物質は規制対象として扱われます。

韓国はK-REACHの近代化とEUのPFAS規制の影響をどう調整しているか

2025年11月11日に公布された韓国の改正K-REACH法は、大統領令第36304号として発布された施行令の一部改正とともに、2026年5月12日に施行されました。この改正では、共同の化学物質登録を共有する企業間の紛争を解決するための正式な調停メカニズムが導入されました。また、海外の製造業者が唯一の代理人（OR）を変更した際、新しいORが前任者の規制上の義務を法的に引き継ぐことが可能となり、これまで手作業での通知が負担となっていた引き継ぎ業務が解消されました。

制限の側面では、韓国は2026年3月、ストックホルム条約のCOP-11の決定を実施するため、残留性有機汚染物質管理法の改正案を提案しました。これにより、Dechlorane PlusとUV-328が期限付きの適用除外措置とともに国内の禁止リストに追加され、PFOS、その塩、およびPFOSFの除外措置の期限は2030年6月2日まで延長されました。これとは別に、産業通商資源部は2026年3月に「産業PFAS対応協議会」を招集し、韓国の半導体、バッテリー、ディスプレイ製造業者がEUの計画するPFASの段階的廃止に備えるための官民合同タスクフォースを結成しました。韓国の業界団体は、現在有効な代替品が欠如しているセクターに対して、少なくとも12年の猶予期間が必要であると主張しています。

オーストラリアはすでに市場に出回っている522種類のPFAS化学物質に対して何を行っているか

AICISは2025年10月、オーストラリア工業化学品インベントリに掲載されている522種類のPFAS物質の正式な評価を開始しました。これにより、2023年9月1日から2025年8月31日の間にAICISに登録したすべての企業に対し、輸入または製造したこれら522物質のCAS番号、取扱量、導入方法、および最終用途の報告が義務付けられました。この評価はAICISのローリングアクションプランに組み込まれており、当局が今後のPFAS制限をどのようにスケジュールするかに直接影響を与えます。

制限の取り組みはすでに本格化しています。IChEMS Schedule 7は、2025年7月1日以降オーストラリアでのPFOA、PFOS、およびPFHxSの輸入、製造、使用を禁止しており、政府は2025年から2026年の会計年度に向けてさらなるPFASのスケジューリングを示唆しています。これに加えて、2026年9月に発効するAICISの2026年工業化学品分類ガイドラインでは、高い危険性が認められる化学物質のリストに293の新しい項目が追加され、既存の122項目が更新されました。また、「化学的同一性保持者」の新たな統一定義が設けられ、IC一般規則に基づく報告義務の対象者が変更されました。

管轄区域主要な規制手段2026年のマイルストーン
中国MEE Order No. 12 改正（China REACH）意見募集終了 7月12日、発効 8月15日、届出移行期限 12月31日
日本CSCL（化審法）第一種特定化学物質PFHxS禁止発効 6月17日、LC-PFCAs禁止発効 11月22日
韓国K-REACH法改正案および施行令発効 5月12日（共同登録の調停、ORの引き継ぎ）
オーストラリアIChEMS Schedule 7 および AICIS分類ガイドラインPFOA/PFOS/PFHxSの禁止 2025年7月1日以降、新ガイドライン発効 2026年9月

4つの独立した制限リストと4つの独立した登録制度を、手作業で、しかも同日に英語で発表されることの稀な各国の言語や官報をまたいで追跡することは、多くのコンプライアンスチームが対応に苦慮する部分です。Obsidianの規制モニタリング機能は、中国の新規化学物質登録や新規汚染物質管理の動向、日本のCSCLやPFAS管理の更新、インドのCMSR草案やPFAS管理制度など、tier-0ソースから直接情報を抽出します。これにより、東京で発表された省令や北京で開始されたパブリックコメントの草案などが、別々の規制当局のメーリングリストに埋もれることなく、管轄区域ごとにタグ付けされた同一のフィードに届きます。

中国のMEE Order No. 12の改正案のような新しい草案が発表された際、コンプライアンスチームが実際に抱く疑問は「何が変わったか」という広範なものではなく、「自社の登録物質に影響があるか、そして期限はいつか」という具体的なものです。ObsidianのAI規制コンパニオンは、検証済みのソーステキストに対してまさにこのような的を絞った質問に回答するように構築されています。また、担当者が当局の公報を物質ごとに読み直すのではなく、独自のAIコンパニオンに規制ステータスを直接照会させたいチーム向けに、同じデータがMCPを通じて提供されています。

次のアジア太平洋地域の期限が到来する前にすべきこと

まずは、単一のグローバルなリストではなく、各管轄区域の独自の物質リストと照らし合わせたインベントリ監査から始めてください。ある国で承認された物質が他国でも自動的に承認されるわけではないため、中国でのIECSCステータス、日本でのCSCL指定状況、韓国でのK-REACH登録ステータス、およびオーストラリアでのAICISインベントリの登録状況を確認する必要があります。その後、中国の2026年7月12日の意見募集期間と2026年12月31日の届出移行の期限を皮切りに、未完了のパブリックコメント期間と移行期限を、実際の製品やサプライヤーのリストとマッピングしてください。

これら4つの制度を、個別の年次確認としてではなく、継続的に監視されるひとつのシステムとして扱うコンプライアンスチームこそが、期限後ではなく期限前に届出の移行を完了させることができます。それこそがObsidianが埋めるために構築されたギャップであり、上記で取り上げた正確な規制手段に対する管轄区域ごとのアラートと、お客様の化学物質ポートフォリオが実際に影響を受ける管轄区域の数に応じた規模のプランを提供します。