Kepatuhan Regulasi Bahan Kimia Asia-Pasifik: Panduan 2026

Pada 11 Juni 2026, Ministry of Ecology and Environment Tiongkok membuka masa komentar publik selama satu bulan terhadap rancangan peraturan yang akan menggantikan MEE Order No. 12, aturan yang saat ini diandalkan setiap produsen dan importir untuk mendaftarkan zat kimia baru di negara tersebut. Periode komentar ditutup pada 12 Juli 2026. Langkah revisi ini dijadwalkan mulai berlaku pada 15 Agustus 2026, bersamaan dengan Ecological and Environmental Code Tiongkok yang baru diadopsi, dan perusahaan yang telah mengajukan zat melalui notifikasi catatan hanya memiliki waktu hingga 31 Desember 2026 untuk mengonversi pengajuan tersebut menjadi sertifikat pendaftaran penuh. Jika melewati batas waktu tersebut, rezim penalti pada Code memungkinkan denda hingga 2.000.000 RMB.

Tenggat waktu tunggal tersebut menangkap hal yang membuat kepatuhan bahan kimia Asia-Pasifik sangat menantang saat ini: lima ekonomi utama sedang menulis ulang rezim kontrol bahan kimia mereka pada waktu yang sama, dengan jadwal yang berbeda, dan definisi yang berbeda mengenai apa yang dihitung sebagai zat yang dibatasi. Tiongkok, Jepang, Korea Selatan, dan Australia masing-masing telah mendorong, mengusulkan, atau memfinalisasi perubahan pendaftaran bahan kimia atau pembatasan PFAS sejak Desember 2025, dan tidak ada dari keempatnya yang saling mengoordinasikan jadwal mereka atau dengan usulan pembatasan PFAS milik UE yang membentuk keputusan pemasok jauh melampaui Eropa.

Bagi tim urusan peraturan dan kepatuhan produk yang mengelola jejak Asia-Pasifik multi-negara, biaya praktis akibat melewatkan salah satu pembaruan ini tidaklah abstrak. Ini bisa berupa sertifikat pendaftaran yang kedaluwarsa, kiriman yang ditahan di bea cukai di bawah larangan impor pada tekstil yang diolah atau busa pemadam kebakaran, atau zat yang diam-diam ditambahkan ke daftar yang dibatasi di mana audit rantai pasok tidak pernah menandainya.

Regulator mana yang sebenarnya mengarahkan kepatuhan bahan kimia di seluruh Asia-Pasifik?

Empat badan menetapkan laju tersebut. Ministry of Ecology and Environment (MEE) Tiongkok mengontrol pendaftaran zat kimia baru, yang umumnya disebut China REACH. Jepang membagi kewenangan antara Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Ministry of Economy, Trade and Industry (METI), dan Ministry of the Environment (MOE), yang bersama-sama mengelola Chemical Substances Control Law (CSCL, dikenal secara lokal sebagai Kashinho). Ministry of Environment (MOE) Korea Selatan menjalankan K-REACH, the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances. Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) Australia, yang berada di dalam portofolio Kesehatan Persemakmuran, melisensikan impor dan pembuatan bahan kimia industri, sementara instrumen portofolio Lingkungan yang terpisah, Industrial Chemicals Environmental Management Standard (IChEMS), mengontrol pembatasan akhir masa pakai dan penggunaan zat dengan risiko tertinggi.

Tidak satupun dari keempat rezim ini berbagi inventaris zat tunggal, ambang batas pendaftaran tunggal, atau daftar pembatasan tunggal dengan yang lain, yang mana tepatnya menjadi alasan mengapa kalender kepatuhan yang dibangun untuk satu yurisdiksi secara rutin melewatkan tenggat waktu pada yurisdiksi berikutnya.

Bagaimana Tiongkok menulis ulang rezim pendaftaran yang setara dengan REACH miliknya?

Sistem pendaftaran zat kimia baru Tiongkok bergeser dari tiga jalur pendaftaran menjadi dua: pendaftaran reguler untuk volume tahunan satu ton atau lebih, dan pendaftaran disederhanakan di bawah ambang batas tersebut. Rancangan aturan ini juga mempersempit siapa yang dapat mendaftar. Di bawah MEE Order No. 12 saat ini, produsen asing dapat mendaftar secara langsung atau melalui agen Tiongkok yang ditunjuk. Di bawah draf revisi, hanya produsen atau importir yang benar-benar berlokasi di Tiongkok yang dapat memegang pendaftaran, yang mendorong pemasok asing untuk sepenuhnya bergantung pada importir Tiongkok mereka sebagai pemegang pendaftaran.

Sertifikat pendaftaran yang telah diterbitkan di bawah MEP Order No. 7 sebelumnya atau MEE Order No. 12 saat ini akan tetap sah setelah aturan baru mulai berlaku, tetapi setiap perubahan informasi pada sertifikat tersebut akan memicu aplikasi baru di bawah aturan baru. Aplikasi yang telah diterima MEE sebelum 15 Agustus 2026 terus diproses di bawah Order No. 12 lama.

Apa arti daftar hitam PFAS Jepang yang meluas bagi pemasok?

Jepang menetapkan 117 zat individu terkait PFHxS sebagai Class I Specified Chemical Substances di bawah CSCL melalui peraturan menteri yang diterbitkan 17 April 2026, dengan larangan produksi, impor, dan penggunaan yang mulai berlaku pada 17 Juni 2026. Pembatasan ini juga melarang impor sepuluh kategori produk spesifik yang mengandung zat-zat ini, termasuk busa pemadam kebakaran, tekstil dan pakaian anti air serta minyak, bahan etsa semikonduktor dan agen antirefleksi, serta aditif perlakuan permukaan pelapisan.

Jepang tidak berhenti di situ. Amandemen lebih lanjut pada CSCL Enforcement Order, yang diumumkan 22 Mei 2026, menambahkan asam perfluorokarboksilat rantai panjang (LC-PFCAs) ke daftar Class I, dengan batasan tersebut berlaku mulai 22 November 2026. LC-PFCAs menjadi grup PFAS keempat yang dikontrol di bawah CSCL, setelah PFOS, PFOA, dan PFHxS, dan logika produk degradasi yang sama seperti yang digunakan untuk PFHxS berlaku: zat prekursor yang dapat terurai menjadi PFAS yang diatur turut ditangkap meskipun molekul induknya sendiri tidak dinamai secara eksplisit.

Bagaimana Korea Selatan menyeimbangkan modernisasi K-REACH dengan eksposur PFAS UE?

K-REACH Act Korea Selatan yang telah diamandemen, diumumkan 11 November 2025, mulai berlaku 12 Mei 2026, bersamaan dengan amandemen parsial pada Enforcement Decree yang dikeluarkan melalui Presidential Decree No. 36304. Amandemen ini memperkenalkan mekanisme mediasi formal untuk perselisihan antara perusahaan yang membagikan pendaftaran bahan kimia bersama, dan ini memungkinkan Only Representative baru secara sah mewarisi kewajiban peraturan pendahulunya ketika produsen luar negeri mengubah OR mereka, menghilangkan apa yang dulunya merupakan proses serah terima manual yang banyak melibatkan notifikasi.

Di sisi pembatasan, Korea mengusulkan amandemen untuk Persistent Organic Pollutants Control Act mereka pada Maret 2026 guna mengimplementasikan keputusan COP-11 Konvensi Stockholm, menambahkan Dechlorane Plus dan UV-328 ke daftar terlarang domestik dengan pengecualian berbatas waktu, sambil memperpanjang masa berlaku pengecualian untuk PFOS, garamnya, dan PFOSF hingga 2 Juni 2030. Secara terpisah, Ministry of Trade, Industry and Energy membentuk Industry PFAS Response Council pada Maret 2026 dan mendirikan satuan tugas publik-swasta khusus untuk mempersiapkan produsen semikonduktor, baterai, dan layar Korea dalam menghadapi penghentian bertahap PFAS yang direncanakan UE, di mana kelompok industri Korea berpendapat bahwa ini memerlukan masa tenggang setidaknya dua belas tahun untuk sektor-sektor yang saat ini tidak memiliki substitusi yang layak.

Apa yang dilakukan Australia mengenai 522 bahan kimia PFAS yang sudah ada di pasar?

AICIS membuka evaluasi formal terhadap 522 zat PFAS yang terdaftar dalam Australian Inventory of Industrial Chemicals pada Oktober 2025, yang mewajibkan setiap bisnis yang mendaftar ke AICIS antara 1 September 2023 dan 31 Agustus 2025 untuk melaporkan nomor CAS, volume, mode pengenalan, dan penggunaan akhir dari ke-522 zat tersebut yang mereka impor atau produksi. Evaluasi tersebut masuk pada Rolling Action Plan AICIS dan secara langsung menyuplai ke cara lembaga tersebut menjadwalkan pembatasan PFAS lebih lanjut.

Sisi pembatasan sudah aktif. IChEMS Schedule 7 telah melarang impor, pembuatan, dan penggunaan PFOA, PFOS, dan PFHxS di Australia sejak 1 Juli 2025, dan pemerintah telah menandai penjadwalan PFAS lanjutan untuk tahun keuangan 2025-2026. Ditambahkan di atasnya, Industrial Chemicals Categorisation Guidelines 2026 AICIS, yang efektif pada September 2026, menambahkan 293 entri baru dan memperbarui 122 entri yang sudah ada pada daftar bahan kimia dengan bahaya tinggi yang dikenali, bersisian dengan satu definisi tunggal baru mengenai "pemegang identitas bahan kimia" (chemical identity holder) yang mengubah siapa yang mengemban kewajiban pelaporan berdasarkan IC General Rules.

Melacak empat daftar pembatasan independen dan empat rezim pendaftaran independen secara manual, menyeberangi ragam bahasa dan lembaran kementerian yang jarang mempublikasikan dalam bahasa Inggris pada hari yang sama, adalah kondisi di mana kebanyakan tim kepatuhan kehilangan jejak. Layanan regulatory monitoring Obsidian menarik informasi secara langsung dari sumber tier-0 termasuk jalur pengendalian polutan baru dan pendaftaran zat kimia baru Tiongkok, pembaruan kontrol PFAS dan CSCL Jepang, serta draf CMSR India dan rezim pengendalian PFAS, sehingga tata cara kementerian yang diterbitkan di Tokyo atau jendela komentar draf yang dibuka di Beijing mendarat di umpan bertag yurisdiksi yang sama alih-alih di daftar surel regulator yang berbeda.

Ketika draf baru seperti revisi MEE Order No. 12 Tiongkok muncul, pertanyaan yang sebenarnya ditanyakan oleh tim kepatuhan lebih sempit daripada "apa yang berubah": pertanyaan itu adalah "apakah ini memengaruhi zat-zat terdaftar saya, dan kapan batas waktunya." Layanan AI regulatory companion Obsidian dibangun untuk menjawab pertanyaan dengan cakupan seperti itu secara tepat terhadap teks sumber yang terverifikasi, dan data yang sama disajikan melalui MCP untuk tim yang menginginkan asisten AI mereka sendiri untuk menanyakan status peraturan secara langsung daripada membaca ulang buletin lembaga secara zat per zat.

Apa yang harus dilakukan sebelum tenggat waktu Asia-Pasifik selanjutnya tiba

Mulailah dengan audit inventaris terhadap daftar zat yurisdiksi masing-masing, bukan hanya dari satu daftar global: periksa status IECSC di Tiongkok, penetapan CSCL di Jepang, status pendaftaran K-REACH di Korea, dan status daftar AICIS Inventory di Australia, karena sebuah zat yang dikliring di satu kawasan tidak secara otomatis dikliring di kawasan lainnya. Kemudian petakan masing-masing periode komentar terbuka dan tenggat waktu konversi, dimulai dengan jendela komentar Tiongkok pada 12 Juli 2026 dan batas waktu konversi pengajuan pada 31 Desember 2026, terhadap produk dan daftar pemasok aktual Anda.

Tim kepatuhan yang memperlakukan keempat rezim ini sebagai satu sistem yang terpantau secara terus-menerus, alih-alih empat jadwal pemeriksaan tahunan terpisah, adalah tim yang berhasil mengonversi pengajuan sebelum batas waktu alih-alih setelahnya. Itulah celah yang dibangun oleh Obsidian untuk diatasi, dengan lansingan peringatan per yurisdiksi atas instrumen-instrumen yang tercakup di atas dan satu plan yang skalanya disesuaikan dengan seberapa banyak yurisdiksi yang disentuh secara aktual oleh portofolio bahan kimia Anda.