Usklađenost za duhan i nikotin u Europi: TPD3 i zabrane 2026.

Europska komisija je 18. svibnja 2026. otvorila poziv za prikupljanje dokaza za reviziju Direktive o duhanskim proizvodima (Tobacco Products Directive), zakona iz 2014. godine koji još uvijek predstavlja temelj za gotovo svako nacionalno pravilo o duhanu i e-cigaretama u EU-u. Šest tjedana ranije, njezin vlastiti radni dokument službi zaključio je da su nikotinske vrećice "nedovoljno obuhvaćene" tom istom direktivom, što je pristojan način da se kaže da se milijuni vrećica prodaju diljem 27 država članica pod bilo kojom definicijom koju pojedini glavni grad preferira. S druge strane kontinenta, austrijski pokušaj potpune zabrane jednokratnih e-cigareta zamrznut je od strane Bruxellesa početkom 2026. godine: Europska komisija i Švedska zajednički su poručile Beču da njegov nacrt zakona prekoračuje pravila koja je EU već uskladila, te da država ne može usvojiti taj zakon najranije prije 30. lipnja 2026. godine.

Ove dvije priče oslikavaju stanje usklađenosti s propisima o duhanu i nikotinu u Europi 2026. godine. EU želi zatvoriti praznine u direktivi napisanoj prije nego što su vrećice, grijani duhan i jednokratne e-cigarete postojali kao kategorije za masovno tržište, dok pojedine države članice neprestano žure naprijed sa svojim vlastitim nacionalnim zabranama, samo kako bi bile povučene natrag kada se sudare s pravilima jedinstvenog tržišta. Za tim za usklađenost koji prodaje proizvode diljem bloka, to znači da današnji legalni proizvod može postati sutrašnji zaplijenjeni inventar onog trenutka kada sud, mišljenje Komisije ili nacionalni parlament poduzme određene korake, a okidač rijetko dolazi dvaput iz iste zemlje.

Koji regulatori zapravo vode provedbu propisa o duhanu i nikotinu u Europi?

Nijedno pojedinačno tijelo to ne čini samo. Uprave Europske komisije za zdravstvo i oporezivanje postavljaju osnovu za cijelu EU kroz Direktivu o duhanskim proizvodima 2014/40/EU (Tobacco Products Directive), Direktivu o oglašavanju duhana 2003/33/EC (Tobacco Advertising Directive) i Direktivu o trošarinama na duhan 2011/64/EU (Tobacco Excise Directive), ali stvarna provedba, inspekcije svakog pojedinog paketa, nadzor tržišta te kazne za pogrešno označene jedinice, leže na nacionalnim regulatorima: njemački BVL za sporove oko klasifikacije prema zakonodavstvu o hrani, francuski DGCCRF za zabranu jednokratnih e-cigareta i lokalni timovi Trading Standards za pravila o jednokratnim e-cigaretama u Ujedinjenom Kraljevstvu. Svaki od njih primjenjuje vlastite definicije na kategorije koje direktiva iz 2014. godine nikada nije predvidjela, što je upravo ona fragmentacija koju je evaluacija Komisije iz travnja 2026. godine označila kao najveću slabost u trenutnom režimu.

Vlastiti sustav sljedivosti EU-a, Provedbena uredba (EU) 2018/574, zahtijeva da svaka duhanska jedinica nosi jedinstvenu oznaku koja se prati od proizvodnje do prvog maloprodajnog mjesta, ali članak 23. stavak 3. Direktive o duhanskim proizvodima ostavlja kazne za kršenje tog sustava u potpunosti svakoj državi članici. Sud pravde potvrdio je 15. svibnja 2025. godine, u slučaju protiv jednog austrijskog veletrgovca, da obveza države članice da zadrži nesukladni duhan izvan tržišta nije ograničena na konačnu maloprodaju, već se primjenjuje na svakoj fazi lanca opskrbe. Tim za usklađenost koji prati samo pravila usmjerena na maloprodaju i zanemaruje obveze sljedivosti na razini veleprodaje i uvoza čita samo polovicu zakona.

Regulira li EU napokon nikotinske vrećice?

Pokušava to učiniti, na dva odvojena kolosijeka. S javnozdravstvene strane, poziv za prikupljanje dokaza koji je otvoren 18. svibnja 2026. i javno savjetovanje koje traje do 14. kolovoza 2026. godine prvi su koraci prema onome što industrija naziva TPD3, reviziji za koju se očekuje da će proširiti opseg direktive s "duhana" na tehnološki neutralnu definiciju "nikotina" koja bi napokon podvela vrećice, grijani duhan i spremnike za ponovno punjenje pod jedan standard za cijelu EU. Dvanaest država članica, predvođenih Irskom, zalagalo se za ograničenja okusa u vrećicama na sastanku Vijeća za zdravstvo EU-a održanom 20. lipnja 2026. godine. Ništa od ovoga još nije zakon: Komisija očekuje objavu formalnog zakonodavnog prijedloga do kraja 2026. godine, a stvarna pravila vjerojatno neće stupiti na snagu prije 2029. ili 2030. godine.

Porezna strana se kreće brže. Komisija je 16. srpnja 2025. godine predložila preinaku Direktive o trošarinama na duhan (Tobacco Taxation Directive) koja bi, po prvi put, odredila minimalnu stopu trošarine u EU za nikotinske vrećice, privremeno u iznosu od 143 eura po kilogramu ili 50 posto maloprodajne cijene, uz nove minimalne stope za tekućine za e-cigarete i grijani duhan. Države članice pregovaraju o točnim brojkama pod uvjetom jednoglasnosti, pri čemu se neke zalažu za nižu stopu bližu iznosu od 80 do 107 eura po kilogramu, ali ciljani datum za početak primjene revidirane direktive i dalje je 1. siječnja 2028. godine, uz četverogodišnje prijelazno razdoblje nakon toga. Švedski snus ostaje izvan opsega direktive prema ugovoru o pristupanju Švedske Europskoj uniji, što je izuzeće koje i dalje iskrivljuje način na koji se vrećice oporezuju i stavljaju na tržište svugdje drugdje u bloku.

Dok se bilo koji od ovih kolosijeka ne realizira, nacionalni zakoni neravnomjerno popunjavaju prazninu. U Njemačkoj, nikotinske vrećice uopće nisu zabranjene zakonom o duhanu, one su blokirane za domaću komercijalnu prodaju jer Savezni ured za zaštitu potrošača i sigurnost hrane (BVL) klasificira nikotin kao neodobreni novi sastojak hrane prema Uredbi EU 2015/2283, a taj stav podržava više upravnih sudova uključujući Verwaltungsgericht München. Osobne prekogranične kupnje ostaju legalne prema načelima slobodnog kretanja, stvarajući tržište na kojem je proizvod istovremeno zabranjen za domaće trgovce, ali i slobodno dostupan narudžbom poštom.

Zašto se zemlje EU-a ne mogu složiti oko zabrane jednokratnih e-cigareta?

Zato što direktiva koja bi trebala uskladiti pravila o e-cigaretama ostavlja tek toliko prostora državama članicama da prijave vlastite nacionalne zabrane prema članku 24. stavku 3., a Bruxelles je neke odobrio dok je druge blokirao. Belgija je postala prva zemlja EU-a koja je zabranila prodaju jednokratnih e-cigareta, počevši od 1. siječnja 2025. godine, uz odobrenje Komisije. Francuska je slijedila sa Zakonom br. 2025-175, zabranjujući prodaju, distribuciju i posjedovanje radi prodaje unaprijed napunjenih, nepunjivih e-cigareta od 26. veljače 2025. godine, bez obzira na to ima li uređaj punjivu bateriju. Bugarska je dobila odobrenje Komisije za vlastitu zabranu jednokratnih proizvoda 6. ožujka 2026. godine. Ipak, kada je Austrija pokušala otići dalje, zabranjujući jednokratne proizvode i proširujući ograničenja sastojaka na tekućine za e-cigarete bez nikotina, Komisija je izdala detaljno mišljenje kroz sustav obavješćivanja TRIS EU-a, tvrdeći da nacrt zalazi u teritorij koji je Direktiva o duhanskim proizvodima već uskladila i da ne definira jasno što se smatra "jednokratnom e-cigaretom". To je mišljenje produžilo austrijsko razdoblje mirovanja do 30. lipnja 2026. godine, istog dana kada i irski prijedlog zakona o javnom zdravstvu Public Health (Single-Use Vapes) Bill, prijavljen u sklopu TRIS-a u prosincu 2025. godine, čeka vlastitu produženu reviziju nakon što je Italija izdala detaljno mišljenje.

Praktičan rezultat je šahovska ploča: uređaj koji se legalno prodaje u Njemačkoj može biti krijumčarena roba u Bruxellesu ili Parizu, a zabrana sastavljena u Beču ili Dublinu može mjesecima biti u regulatornom limbu dok Bruxelles odlučuje prelazi li ona granice prava EU-a. Praćenje koja je prijava na čekanju, koja je prošla kroz TRIS i koja se nacionalna definicija pojma "za jednokratnu upotrebu" zapravo primjenjuje nije jednokratna provjera usklađenosti, to je stalni zadatak praćenja. To je upravo mjesto gdje Obsidianovo regulatorno praćenje opravdava svoju vrijednost: praćenje na tier-0 razini odluka Komisije, TRIS prijava i nacionalnih službenih listova u jednom sažetku, umjesto na dvadeset i sedam zasebnih vladinih web stranica.

Što zabrana jednokratnih e-cigareta u Ujedinjenom Kraljevstvu zapravo mijenja za timove za usklađenost?

Ujedinjeno Kraljevstvo, koje više nije vezano pravilima EU-a nakon Brexita, zabranilo je prodaju i opskrbu jednokratnim e-cigaretama na nacionalnoj razini od 1. lipnja 2025. godine prema uredbama Environmental Protection (Single-use Vapes) (England) Regulations 2024 i ekvivalentnim instrumentima u Škotskoj, Walesu i Sjevernoj Irskoj. Provedba leži na lokalnim tijelima Trading Standards, i ona je bila aktivna: analiza zahtjeva za slobodom informacija upućenih britanskim vijećima otkrila je 1,318,389 ilegalnih e-cigareta i tekućina zaplijenjenih u kalendarskoj godini 2025., te 16,635 ilegalnih nikotinskih vrećica, u 3,494 provjerena objekta, što je rezultiralo sa 174 novčane kazne u vrijednosti od 164,012 funti. Prvi prekršaji obično povlače obavijest o zaustavljanju, obavijest o usklađenosti ili fiksnu kaznu od 200 funti, dok se ponovljena ili ozbiljna kršenja penju do kaznenog progona s neograničenim novčanim kaznama i do dvije godine zatvora. Dana 29. travnja 2026. godine, zakon Tobacco and Vapes Bill dobio je kraljevski pristanak (Royal Assent), dajući ministrima nove ovlasti nad pakiranjem, okusima, izlaganjem, oglašavanjem i licenciranjem maloprodaje, a u svibnju 2026. godine Ministarstvo unutarnjih poslova i Nacionalna agencija za borbu protiv kriminala pokrenuli su High Street Organised Crime Unit uz potporu od 30 milijuna funti tijekom tri godine, posebno ciljajući ilegalnu trgovinu e-cigaretama i duhanom koju je zabrana gurnula u podzemlje.

Ključne prekretnice u sektoru duhana i nikotina u Europi, 2025. i 2026. godina

Što bi timovi za usklađenost trebali pratiti u drugoj polovici 2026. godine?

Tri se kolosijeka kreću prema neovisnim vremenskim rokovima i nijedan od njih ne čeka ostale: savjetovanje o TPD3 koje se zatvara 14. kolovoza 2026. godine i koje će oblikovati pravila o okusima, pakiranju i vrećicama za ostatak desetljeća, paralelna preinaka trošarina usmjerena na 2028. godinu koja će postaviti prvi minimalni porez na vrećice i tekućine za e-cigarete na razini cijele EU, te sve veći popis nacionalnih prijava o jednokratnim e-cigaretama koje prolaze kroz sustav TRIS, od kojih svaka može biti odobrena, blokirana ili odgođena neovisno o drugima. Portfelj proizvoda koji je danas usklađen u jednoj državi članici može ispasti iz okvira usklađenosti u drugoj u roku od nekoliko tjedana, bez ikakvih promjena na razini EU-a.

Ovo je praznina za čije je zatvaranje i izgrađen Obsidian: praćenje primarnih izvora Europske komisije, nacionalnih ministarstava zdravstva i TRIS obavijesti na jednom mjestu, uz upozorenja onog trenutka kada se otvori poziv za prikupljanje dokaza, izda detaljno mišljenje ili nacionalni službeni list objavi novo pravilo o okusima ili pakiranju. Timovi koji već koriste Obsidianov AI, provjerenog regulatornog suputnika, a ne generičkog chatbota, izravno ga pitaju koje države članice trenutačno dopuštaju određenu kategoriju proizvoda umjesto da unakrsno provjeravaju dvadeset i sedam zasebnih pravnih baza podataka, a isti temeljni podaci dostupni su programski kroz Obsidian MCP za timove koji ove provjere ugrađuju u vlastite sustave.

Bez obzira na to prodaje li portfelj cigarete, tekućine za e-cigarete, štapiće grijanog duhana ili nikotinske vrećice, praktični sljedeći korak je isti: mapirajte svaki SKU prema specifičnom nacionalnom pravilu koje ga danas regulira, a ne prema pravilu cijele EU koje bi ga moglo zamijeniti 2029. godine, jer u ovom sektoru jaz između "predloženog" i "provedenog" je upravo ono mjesto gdje se događaju neuspjesi u usklađenosti.