Usklađenost s propisima o kozmetici u Europi: EU, UK, Švicarska

Dana 1. svibnja 2026., Uredba Komisije (EU) 2026/78, osma u nizu Omnibus akata koji mijenjaju Uredbu (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima EU-a, stupila je na snagu bez ikakvog prijelaznog razdoblja. Osamnaest tvari, uključujući nekoliko oblika srebra, višeslojne ugljikove nanocijevi, trimetil borat i aceton oksim, izravno su premještene u Prilog II kao zabranjene. To znači da je svaki kozmetički proizvod koji se već nalazio na policama u Europskoj uniji, a koji sadrži neku od tih tvari, postao nezakonit za prodaju istog dana, a ne na neki budući datum za rasprodaju zaliha. Dva i pol mjeseca kasnije, 15. srpnja 2026., Velika Britanija provela je drugačiju zabranu prema drugačijem vremenskom okviru: vlastiti Statutory Instrument 2026/23 zabranio je 3-(4'-metilbenziliden)-kamfor, uz razdoblje za rasprodaju zaliha koje traje do 14. siječnja 2027., prozor počeka koji verzija EU-a nikada nije nudila.

Taj jaz, ista temeljna sigurnosna znanost, a dva različita sata provedbe, definira usklađenost kozmetike u Europi u ovom trenutku. EU postavlja referentni režim putem Uredbe (EZ) br. 1223/2009, ali Ujedinjeno Kraljevstvo primjenjuje vlastitu zadržanu verziju od Brexita, a Švicarska postavlja nacionalna odstupanja povrh okvira koji inače usko prati. Tim za usklađenost koji prati samo Bruxelles propustit će stvarne, obvezujuće rokove u Londonu i Bernu.

Koji regulatori zapravo pokreću provedbu propisa o kozmetici diljem Europe?

Tri zasebna tijela određuju tempo, a nijedno se ne podređuje drugima. Europska komisija, uz savjete Znanstvenog odbora za sigurnost potrošača (SCCS), mijenja Priloge Uredbi (EZ) br. 1223/2009 putem Omnibus mehanizma, dok nadležno tijelo svake države članice provodi pravila kroz obaveznu Odgovornu osobu i Portal za obavijesti o kozmetičkim proizvodima (CPNP). U Velikoj Britaniji, Ured za sigurnost i standarde proizvoda (OPSS) ažurira zadržanu verziju iste Uredbe koja vrijedi samo za Veliku Britaniju u skladu s ovlastima dodijeljenima propisima Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, dok Sjeverna Irska ostaje usklađena s izvornikom EU-a pod okvirom Windsor Framework. Švicarski Savezni ured za sigurnost hrane i veterinarstvo (FSVO) općenito preuzima Priloge EU-a upućivanjem kroz članak 54. Pravilnika o prehrambenim proizvodima i upotrebnim artiklima (Foodstuffs and Utility Articles Ordinance), ali članak 6. njezine vlastite Uredbe o kozmetici (Cosmetics Ordinance) definira specifične nacionalne iznimke.

Praktični je učinak da formulacija koja je legalna u Parizu na određeni datum već može biti nezakonita u Londonu, ili podložna strožem ograničenju u Zürichu, isključivo zbog toga koje je tijelo zadnje izmijenilo svoj Prilog.

Što se promijenilo za zabranjene sastojke pod Omnibus VIII i postoji li poček?

Uredba (EU) 2026/78, usvojena 12. siječnja 2026. i primjenjiva od 1. svibnja 2026., ažurirala je Priloge II, III, IV i V Uredbe o kozmetici EU-a kako bi odražavala CMR klasifikacije postavljene Delegiranom uredbom (EU) 2024/2564. Komisija je dodala skupinu perborne kiseline, nekoliko oblika srebra, višeslojne ugljikove nanocijevi, trimetil borat, N,N'-metilendiakrilamid i aceton oksim na popis zabranjenih tvari u Prilogu II, te postrožila granice koncentracije za o-fenilfenol u Prilogu V, dok je istom unosu o dopuštenim konzervansima dodala natrijev o-fenilfenat. Budući da nijedna od pogođenih tvari nije dobila sigurnosno mišljenje SCCS-a koje bi podržalo daljnju upotrebu, Komisija je primijenila zadano pravilo članka 15. za CMR tvari: zabrana bez razdoblja prilagodbe. Svaki proizvod koji sadrži novozabranjeni sastojak morao je biti povučen s tržišta EU-a do 1. svibnja 2026., bilo da je tek lansiran ili je već stajao u skladištu.

Zaseban kolosijek već se kreće iza Omnibus VIII. Omnibus VI, predložen kao COM(2025) 531 final 8. srpnja 2025., a koji je postigao privremeni politički dogovor između pregovarača Parlamenta i Vijeća 16. lipnja 2026., ponovno bi izmijenio Uredbu o kozmetici zajedno s Uredbom o CLP-u i Uredbom o gnojidbenim proizvodima. Ovaj put bi se sažeo rok postupnog ukidanja za buduće zabrane CMR-a na 6 mjeseci za prestanak stavljanja proizvoda na tržište i 12 mjeseci za prestanak njegove dostupnosti na tržištu, zadržavajući pritom obveznu prijavu nanomaterijala prije stavljanja na tržište.

Koliko je UK odstupilo od EU režima za kozmetiku?

Od Brexita, Velika Britanija vodi zadržanu verziju Uredbe (EZ) br. 1223/2009 kao vlastiti instrument, koji ažurira OPSS umjesto Komisije, te se ta dva puta više ne kreću usklađeno. Statutory Instrument 2026/23, donesen u siječnju 2026., zabranjuje 3-(4'-metilbenziliden)-kamfor (4-MBC) od 15. srpnja 2026., a proizvodima stavljenima na tržište prije tog datuma dopušta se prodaja do 14. siječnja 2027. Isti instrument odvojeno dodaje šesnaest tvari klasificiranih kao CMR kategorije 1B ili 2 prema GB CLP Uredbi u Prilog II od 15. kolovoza 2026., s rokom za rasprodaju zaliha do 14. veljače 2027. Isti instrument snižava prag za upozorenje na etiketi za konzervanse koji oslobađaju formaldehid s 0.05% na 0.001%, što također stupa na snagu 15. srpnja 2026. OPSS je 27. studenog 2025. obavijestio WTO o daljnjem nacrtu, drugom instrumentu iz 2026., koji bi dodao još trinaest CMR tvari, uključujući nano srebro, ozon i didušikov oksid, u Priloge II i III.

Sjeverna Irska iznimka je unutar iznimke: prema Windsor Frameworku, ona nastavlja izravno primjenjivati EU izvornik, tako da jedna tvrtka na razini cijelog UK može istodobno voditi tri različita popisa Priloga II (za Veliku Britaniju, za Sjevernu Irsku i ono što EU sljedeće usvoji) za isti portfelj proizvoda.

Zašto Švicarska provodi strože ograničenje izlaganja suncu od Bruxellesa?

Zadana pozicija Švicarske je preuzimanje Priloga EU-a u cijelosti, ali članak 6. njezine Uredbe o kozmetici (Cosmetics Ordinance) definira imenovane iznimke, a furokumarini su najjasniji primjer u 2026. godini. Unos 358 u Prilogu II EU-a ograničava furokumarine na 1 mg po kg samo u proizvodima za zaštitu od sunca i proizvodima za samotamnjenje. Revidirana švicarska Uredba, na snazi od 1. siječnja 2026., primjenjuje isto ograničenje od 1 ppm, ali mjereno kao zbroj osam specifičnih markera furokumarina, na svaki kozmetički proizvod koji se ne ispire (leave-on) i koji može biti izravno izložen sunčevoj svjetlosti pod normalnom upotrebom. To je kategorija koja obuhvaća kreme, ulja i proizvode za njegu usana koje pravilo EU-a ne dotiče, uz isključenje parfema, toaletnih voda i kolonjskih voda. Savezni odjel unutarnjih poslova usvojio je amandman 20. studenog 2025. i izričito ga formulirao kao nacionalno odstupanje od Priloga EU-a, a ne kao njegovu provedbu.

Švicarsko odmicanje od načela Cassis de Dijon 2026. godine dodatno pojačava taj učinak: nacionalni zahtjevi poput ovoga sada obuhvaćaju i uvezene kozmetičke proizvode kao i one proizvedene u zemlji, zatvarajući rutu koju su neke tvrtke prethodno koristile za prodaju formulacija usklađenih s EU-om na švicarskom tržištu bez promjena.

Koji rizik za usklađenost predstoji: PFAS pod REACH-om i pitanje testiranja na životinjama?

Dva dosjea koja se sporije kreću oblikovat će sljedećih nekoliko godina. Odbor za procjenu rizika pri ECHA-i usvojio je svoje konačno mišljenje o predloženom univerzalnom ograničenju PFAS-a 2. ožujka 2026., a Odbor za socioekonomsku analizu zaključio je javno savjetovanje o nacrtu mišljenja 25. svibnja 2026., pri čemu se konačno mišljenje očekuje do kraja 2026. prije nego što Komisija izradi nacrt zakona. Smjernice industrije općenito ne očekuju da će se proizašlo ograničenje primjenjivati prije 2029., iako je kozmetika jedan od sektora u kojima su odbori signalizirali malo sklonosti prema odstupanjima. Odvojeno, zabrana EU-a testiranja na životinjama za gotove kozmetičke proizvode i njihove sastojke prema članku 18. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 ne štiti u potpunosti dobavljače sastojaka od REACH-a. Presuda Općeg suda u slučaju Symrise od 22. studenog 2023. potvrdila je da ECHA i dalje može zahtijevati testiranje na kralježnjacima za tvar koja se koristi isključivo u kozmetici ako su podaci potrebni za procjenu rizika za radnike ili okoliš. Riječ je o napetosti koju plan Europske komisije od 1. lipnja 2026. prema postupnom ukidanju testiranja na životinjama prepoznaje, ali ju ne rješava unutar obvezujućeg vremenskog okvira.

Nijedan od ovih dosjea još nema čvrst datum usklađivanja u 2026. ili 2027., ali će oba na kraju prisiliti na odluke o reformulaciji s vremenom provedbe koje se mjeri u godinama, a ne mjesecima. Upravo je to razlog zašto se moraju nalaziti u kalendaru usklađenosti znatno prije nego što prijedlog postane Uredba.

Što bi tim za usklađenost trebao sljedeće učiniti?

Obrazac diljem EU-a, Ujedinjenog Kraljevstva i Švicarske u 2026. godini pokazuje da zabrane sastojaka dolaze s manje upozorenja, a ne s više. Omnibus VIII dao je tvrtkama iz EU-a nula vremena za prilagodbu nakon što se izjasnio SCCS. Britanski SI 2026/23 barem nudi prozor za rasprodaju zaliha, ali prema vlastitom zasebnom rasporedu. Švicarska može jednostrano postrožiti ograničenje čak i kada se inače prepušta Bruxellesu. Tretiranje Uredbe (EZ) br. 1223/2009 kao jedinog izvora istine za europski portfelj propustit će sljedeći nacrt Ujedinjenog Kraljevstva o kojem je obaviješten WTO, te sljedeću izmjenu švicarske Uredbe o kozmetici.

Obsidian prati planirane Omnibus akte EU-a, OPSS zakonske instrumente i WTO obavijesti Ujedinjenog Kraljevstva, te izmjene švicarske Uredbe o kozmetici (Cosmetics Ordinance) kao zasebne, ali povezane tokove podataka, tako da tim ne mora provjeravati tri regulatora kako bi znao je li formulacija još uvijek dopuštena za prodaju svugdje gdje se isporučuje. Postavljanje praćenja po nadležnostima označava novu Omnibus uredbu, britanski zakonski instrument ili promjenu švicarske Uredbe u trenutku objave, a ne tek nakon zadržavanja na carini. AI suputnik može izravno odgovoriti na pitanje o određenom unosu u Prilog ili o trenutnom roku za rasprodaju zaliha u pojedinoj nadležnosti izravno iz Obsidian verificirane regulatorne baze podataka. Timovi koji vode vlastite alate za usklađenost mogu povući iste temeljne podatke putem MCP integracije. S obzirom na to da PFAS ograničenje i sljedeći val britanskih CMR tvari tek trebaju stupiti na snagu, sigurnija pretpostavka planiranja za europski kozmetički portfelj jest da će 2027. donijeti barem jednako onoliko različitih rokova koliko ih je bilo u 2026. godini.