Στις 21 Απριλίου 2026, το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης υιοθέτησε τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση σχετικά με τον δεσμευτικό κανονισμό για τα φυτά που παράγονται με ορισμένες νέες γονιδιωματικές τεχνικές (NGT) και τα προϊόντα τους, τροποποιώντας τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625. Η θέση, με αριθμό εγγράφου ST 17037 2025 REV 1 (Θέση (ΕΕ) αριθ. 6/2026, διοργανικός φάκελος 2023/0226(COD)), καταχωρίστηκε επίσημα στον φάκελο της νομοθετικής διαδικασίας στις 13 Ιουλίου 2026, προωθώντας τον φάκελο προς υπογραφή από τους Προέδρους του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε το κείμενο πρώτης ανάγνωσης του Συμβουλίου στις 17 Ιουνίου 2026, ολοκληρώνοντας τη συνήθη νομοθετική διαδικασία σε πρώτη ανάγνωση.
Η πράξη τροποποιεί τον κανονισμό για τους επίσημους ελέγχους (Κανονισμός (ΕΕ) 2017/625) προκειμένου να επεκτείνει τους επίσημους ελέγχους στα φυτά NGT και τα προϊόντα τους, και θεσπίζει ένα ειδικό καθεστώς αδειοδότησης, ιχνηλασιμότητας και επισήμανσης για φυτά που παράγονται με στοχευμένη μεταλλαξιογένεση και κισγένεση. Αποτελεί έναν από τους πιο στενά παρακολουθούμενους φακέλους της ΕΕ στον τομέα των αγροδιατροφικών προϊόντων για αυτή τη δεκαετία, με μια ψηφοφορία στο Συμβούλιο όπου η Κροατία, η Ουγγαρία, η Αυστρία, η Ρουμανία, η Σλοβενία και η Σλοβακία καταψήφισαν, ενώ το Βέλγιο, η Βουλγαρία και η Γερμανία απείχαν.
Τι κατοχυρώνει η θέση του Συμβουλίου
Ο κανονισμός εισάγει ένα σύστημα δύο βαθμίδων για τα φυτά NGT. Η Κατηγορία 1 καλύπτει φυτά που θα μπορούσαν να έχουν προκύψει με συμβατική αναπαραγωγή ή που απαντώνται φυσικά, τα οποία υπόκεινται σε διαδικασία επιβεβαίωσης και σε ένα ελαφρύτερο καθεστώς: καμία αδειοδότηση ΓΤΟ, καμία εκτίμηση κινδύνου, καμία ιχνηλασιμότητα ΓΤΟ, και μια ειδική αναφορά NGT στην ετικέτα των σπόρων αντί για ετικέτα ΓΤΟ. Η Κατηγορία 2 καλύπτει όλα τα υπόλοιπα φυτά NGT και εφαρμόζει το υφιστάμενο πλαίσιο ΓΤΟ της Οδηγίας 2001/18/ΕΚ και των Κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, συμπεριλαμβανομένης της αδειοδότησης πριν από τη διάθεση στην αγορά, της εκτίμησης κινδύνου από την EFSA, της ιχνηλασιμότητας και της επισήμανσης ως "γενετικά τροποποιημένα".
Το κείμενο πρώτης ανάγνωσης του Συμβουλίου επιβεβαιώνει την προσωρινή συμφωνία του τριμερούς διαλόγου της 3ης Δεκεμβρίου 2025. Διατηρεί την αρχιτεκτονική των δύο κατηγοριών, καθορίζει τα κριτήρια για την ισοδυναμία της Κατηγορίας 1 με τα συμβατικά φυτά, και διευκρινίζει ότι τα φυτά που εξαιρούνται από την Κατηγορία 1 κατατάσσονται αυτόματα στην Κατηγορία 2 και υπόκεινται στις υποχρεώσεις για τους ΓΤΟ. Η τροποποίηση του κανονισμού για τους επίσημους ελέγχους προσθέτει τα φυτά NGT στο πεδίο εφαρμογής των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών κατά μήκος της αγροδιατροφικής αλυσίδας, καλύπτοντας την εισαγωγή, τη μεταποίηση, τη διανομή και την καταχώριση του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού.
Ποιοι επηρεάζονται και τι πρέπει να κάνουν
Οι εταιρείες σπόρων, οι βελτιωτές φυτών, οι παρασκευαστές τροφίμων και ζωοτροφών, οι εισαγωγείς και οι επιχειρηματίες που διαθέτουν προϊόντα φυτικής προέλευσης στην αγορά της ΕΕ είναι οι κύριοι αποδέκτες. Συγκεκριμένα, οι βελτιωτές που αναπτύσσουν νέες ποικιλίες χρησιμοποιώντας CRISPR ή άλλες κατευθυνόμενες τεχνικές πρέπει να ταξινομήσουν κάθε νέο φυτό ως Κατηγορία 1 ή Κατηγορία 2, να προετοιμάσουν τον αντίστοιχο τεχνικό φάκελο και να τον υποβάλουν μέσω της πλατφόρμας NGT της Επιτροπής μόλις τεθεί σε ισχύ ο κανονισμός. Οι επιχειρηματίες τροφίμων και ζωοτροφών που προμηθεύονται συστατικά προερχόμενα από φυτά NGT πρέπει να επαληθεύουν το καθεστώς κάθε εισροής και, για τις εισροές της Κατηγορίας 2, να συμμορφώνονται με τους κανόνες ιχνηλασιμότητας και επισήμανσης ΓΤΟ.
Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών πρέπει να προσαρμόσουν τα σχέδια επίσημων ελέγχων τους για να καλύψουν τα φυτά NGT, να εκπαιδεύσουν τους επιθεωρητές στη διαδικασία επιβεβαίωσης της Κατηγορίας 1 και να δημιουργήσουν την εθνική υποδομή πληροφορικής για την ανταλλαγή δεδομένων με το σύστημα πληροφοριών NGT της Επιτροπής. Τα εθνικά καθεστώτα εκτός τροφίμων, όπως το Gentechnikgesetz της Γερμανίας για την απελευθέρωση στο περιβάλλον, παραμένουν εφαρμοστέα παράλληλα με το καθεστώς της ΕΕ, επομένως οι επιχειρηματίες που δραστηριοποιούνται σε πολλαπλά κράτη μέλη θα πρέπει να παρακολουθούν και τα δύο επίπεδα.
Χρονοδιάγραμμα συμμόρφωσης και επόμενα βήματα
| Βήμα | Ημερομηνία | Κατάσταση |
|---|---|---|
| Πρόταση της Επιτροπής | 5 Ιουλίου 2023 | Εγκρίθηκε |
| Θέση πρώτης ανάγνωσης του ΕΚ | 24 Απριλίου 2024 | Εγκρίθηκε |
| Γενική προσέγγιση του Συμβουλίου | 14 Μαρτίου 2025 | Εγκρίθηκε |
| Προσωρινή συμφωνία τριμερούς διαλόγου | 3 Δεκεμβρίου 2025 | Επιτεύχθηκε |
| Θέση πρώτης ανάγνωσης του Συμβουλίου | 21 Απριλίου 2026 | Εγκρίθηκε |
| Τελική έγκριση του ΕΚ σε πρώτη ανάγνωση | 17 Ιουνίου 2026 | Εγκρίθηκε |
| Ενημέρωση αναφοράς φακέλου διαδικασίας | 13 Ιουλίου 2026 | Ολοκληρώθηκε |
| Υπογραφή από τους Προέδρους του ΕΚ και του Συμβουλίου | Αναμένεται τις προσεχείς εβδομάδες | Εκκρεμεί |
| Δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα | Μετά την υπογραφή | Εκκρεμεί |
| Έναρξη ισχύος | 20ή ημέρα μετά τη δημοσίευση στην ΕΕ | Εκκρεμεί |
Σύμφωνα με το δημόσιο μητρώο του Συμβουλίου, η θέση που υιοθετήθηκε στις 21 Απριλίου 2026 τεκμηριώνεται στο έγγραφο 17037/25, με το ενοποιημένο κείμενο να είναι διαθέσιμο και στις 24 επίσημες γλώσσες της ΕΕ. Το Πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια και οι διεθνείς εμπορικές υποχρεώσεις της ΕΕ παραμένουν ένα σημείο προσοχής: αρκετές ΜΚΟ και εμπορικοί εταίροι έχουν επισημάνει τον κίνδυνο τα φυτά της Κατηγορίας 1, τα οποία δεν επισημαίνονται ως ΓΤΟ στην ΕΕ, να εξακολουθούν να εμπίπτουν στα καθεστώτα ΓΤΟ των χωρών εισαγωγής.
Αξιοποιήστε αυτή την παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο
Οι επιχειρηματίες θα πρέπει τώρα: (1) να ελέγξουν τις τρέχουσες και τις υπό ανάπτυξη ποικιλίες φυτών έναντι των κριτηρίων της Κατηγορίας 1 και της Κατηγορίας 2 για να επισημάνουν ποια προϊόντα χρειάζονται φάκελο ισοδύναμο με ΓΤΟ, (2) να ενημερώσουν τις ομάδες Ε&Α, κανονιστικών υποθέσεων και εμπορικής συμμόρφωσης σχετικά με τις νέες υποχρεώσεις επίσημου ελέγχου και το χρονοδιάγραμμα μέχρι τη δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα, (3) να παρακολουθούν τις κατευθυντήριες γραμμές της πλατφόρμας NGT της Επιτροπής για το πρότυπο του τεχνικού φακέλου και τη διαδικασία επιβεβαίωσης της Κατηγορίας 1. Η συνεχής, ανά δικαιοδοσία παρακολούθηση των αγροδιατροφικών φακέλων της ΕΕ, όπως αυτός, είναι ο λόγος για τον οποίο δημιουργήθηκε το Obsidian: τη στιγμή που ένα κείμενο του Συμβουλίου, του Κοινοβουλίου ή της Επιτροπής προχωρά, η αλλαγή εντοπίζεται, αξιολογείται και προωθείται στον επαγγελματία που τη χρειάζεται.


