Στις 1 Μαΐου 2026, ο Regulation (EU) 2026/78 της Επιτροπής, ο όγδοος σε μια σειρά πράξεων Omnibus που τροποποιούν τον EU Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009, τέθηκε σε ισχύ χωρίς καμία απολύτως μεταβατική περίοδο. Δεκαοκτώ ουσίες, συμπεριλαμβανομένων διαφόρων μορφών αργύρου, νανοσωλήνων άνθρακα πολλαπλών τοιχωμάτων, βορικού τριμεθυλεστέρα και οξίμης της ακετόνης, μεταφέρθηκαν απευθείας στο Annex II ως απαγορευμένες. Αυτό σημαίνει ότι κάθε καλλυντικό που βρισκόταν ήδη σε ράφι στην Ευρωπαϊκή Ένωση και περιείχε μία από αυτές κατέστη παράνομο προς πώληση την ίδια ημέρα, και όχι σε κάποια μελλοντική ημερομηνία εξάντλησης αποθεμάτων. Δυόμισι μήνες αργότερα, στις 15 Ιουλίου 2026, η Μεγάλη Βρετανία επέβαλε διαφορετική απαγόρευση με διαφορετικό χρονοδιάγραμμα: το δικό της Statutory Instrument 2026/23 απαγόρευσε την 3-(4'-μεθυλοβενζυλιδενο)-καμφορά, με περίοδο εξάντλησης αποθεμάτων που διαρκεί έως τις 14 Ιανουαρίου 2027, ένα χρονικό περιθώριο που η έκδοση της ΕΕ δεν προσέφερε ποτέ.
Αυτό το χάσμα, δηλαδή η ίδια βασική επιστήμη ασφάλειας αλλά δύο διαφορετικά χρονοδιαγράμματα επιβολής, αποτελεί το καθοριστικό χαρακτηριστικό της κανονιστικής συμμόρφωσης των καλλυντικών στην Ευρώπη αυτή τη στιγμή. Η ΕΕ καθορίζει το καθεστώς αναφοράς μέσω του Regulation (EC) No 1223/2009, αλλά το Ηνωμένο Βασίλειο εφαρμόζει τη δική του διατηρημένη έκδοση μετά το Brexit, και η Ελβετία προσθέτει εθνικές παρεκκλίσεις πάνω σε ένα πλαίσιο που κατά τα άλλα αντικατοπτρίζει στενά. Μια ομάδα συμμόρφωσης που παρακολουθεί μόνο τις Βρυξέλλες θα χάσει πραγματικές, δεσμευτικές προθεσμίες στο Λονδίνο και τη Βέρνη.
Ποιες ρυθμιστικές αρχές καθοδηγούν πραγματικά την επιβολή των κανόνων για τα καλλυντικά σε όλη την Ευρώπη;
Τρεις ξεχωριστές αρχές καθορίζουν τον ρυθμό, και καμία δεν υποχωρεί στις άλλες. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κατόπιν συμβουλής της Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), τροποποιεί τα παραρτήματα του Regulation (EC) No 1223/2009 μέσω του μηχανισμού Omnibus, ενώ η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους επιβάλλει τους κανόνες μέσω του υποχρεωτικού Responsible Person και του Cosmetic Product Notification Portal (CPNP). Στη Μεγάλη Βρετανία, το Office for Product Safety and Standards (OPSS) ενημερώνει τη διατηρημένη, αποκλειστικά για τη Μεγάλη Βρετανία έκδοση του ίδιου κανονισμού βάσει εξουσιών που παραχωρούνται από τους Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, ενώ η Βόρεια Ιρλανδία παραμένει ευθυγραμμισμένη με το πρωτότυπο της ΕΕ βάσει του Windsor Framework. Το Federal Food Safety and Veterinary Office (FSVO) της Ελβετίας ενσωματώνει γενικά τα παραρτήματα της ΕΕ μέσω παραπομπής στο άρθρο 54 του Foodstuffs and Utility Articles Ordinance, αλλά το άρθρο 6 του δικού της Cosmetics Ordinance προβλέπει συγκεκριμένες εθνικές εξαιρέσεις.
Το πρακτικό αποτέλεσμα είναι ότι μια σύνθεση που είναι νόμιμη στο Παρίσι σε μια δεδομένη ημερομηνία μπορεί να είναι ήδη παράνομη στο Λονδίνο, ή να υπόκειται σε αυστηρότερο όριο στη Ζυρίχη, καθαρά λόγω του ποιος φορέας τροποποίησε τελευταίος το παράρτημά του.
Τι άλλαξε για τα απαγορευμένα συστατικά βάσει του Omnibus VIII, και υπάρχει περίοδος χάριτος;
Ο Regulation (EU) 2026/78, που εγκρίθηκε στις 12 Ιανουαρίου 2026 και εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2026, ενημέρωσε τα Annexes II, III, IV και V του EU Cosmetics Regulation για να αντικατοπτρίζει τις ταξινομήσεις CMR που καθορίζονται από τον Delegated Regulation (EU) 2024/2564. Η Επιτροπή πρόσθεσε την ομάδα του υπερβορικού οξέος, διάφορες μορφές αργύρου, νανοσωλήνες άνθρακα πολλαπλών τοιχωμάτων, βορικό τριμεθυλεστέρα, N,N'-μεθυλενοδιακρυλαμίδιο και οξίμη της ακετόνης στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του Annex II, και αυστηροποίησε τα όρια συγκέντρωσης για την o-φαινυλοφαινόλη στο Annex V, προσθέτοντας παράλληλα το o-φαινυλοφαινολικό νάτριο στην ίδια καταχώριση επιτρεπόμενων συντηρητικών. Επειδή καμία από τις επηρεαζόμενες ουσίες δεν έλαβε γνώμη ασφαλείας από την SCCS που να υποστηρίζει τη συνεχή χρήση, η Επιτροπή εφάρμοσε τον προεπιλεγμένο κανόνα του άρθρου 15 για τις ουσίες CMR: απαγόρευση χωρίς περίοδο προσαρμογής. Κάθε προϊόν που περιείχε ένα πρόσφατα απαγορευμένο συστατικό έπρεπε να αποσυρθεί από την αγορά της ΕΕ έως την 1η Μαΐου 2026, είτε είχε κυκλοφορήσει πρόσφατα είτε βρισκόταν ήδη σε αποθήκη.
Μια ξεχωριστή διαδικασία κινείται ήδη πίσω από το Omnibus VIII. Το Omnibus VI, που προτάθηκε ως COM(2025) 531 final στις 8 Ιουλίου 2025 και κατέληξε σε προσωρινή πολιτική συμφωνία μεταξύ των διαπραγματευτών του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου στις 16 Ιουνίου 2026, θα τροποποιήσει ξανά τον Cosmetics Regulation μαζί με τον CLP Regulation και τον Fertilising Products Regulation, συμπιέζοντας αυτή τη φορά το χρονοδιάγραμμα σταδιακής κατάργησης για μελλοντικές απαγορεύσεις CMR σε 6 μήνες για τη διακοπή διάθεσης ενός προϊόντος στην αγορά και 12 μήνες για τη διακοπή της παροχής του, διατηρώντας παράλληλα την υποχρεωτική κοινοποίηση πριν από τη διάθεση στην αγορά για τα νανοϋλικά.
Πόσο έχει αποκλίνει το Ηνωμένο Βασίλειο από το καθεστώς καλλυντικών της ΕΕ;
Από το Brexit, η Μεγάλη Βρετανία εφαρμόζει τη διατηρημένη έκδοση του Regulation (EC) No 1223/2009 ως δικό της μέσο, το οποίο ενημερώνεται από το OPSS αντί για την Επιτροπή, και οι δύο πορείες δεν κινούνται πλέον συγχρονισμένα. Το Statutory Instrument 2026/23, που κατατέθηκε τον Ιανουάριο του 2026, απαγορεύει την 3-(4'-μεθυλοβενζυλιδενο)-καμφορά (4-MBC) από τις 15 Ιουλίου 2026, ενώ τα προϊόντα που διατέθηκαν στην αγορά πριν από αυτή την ημερομηνία επιτρέπεται να πωλούνται έως τις 14 Ιανουαρίου 2027, και ξεχωριστά προσθέτει δεκαέξι ουσίες που ταξινομούνται ως CMR κατηγορίας 1B ή 2 βάσει του GB CLP Regulation στο Annex II από τις 15 Αυγούστου 2026, με προθεσμία εξάντλησης αποθεμάτων στις 14 Φεβρουαρίου 2027. Το ίδιο μέσο μειώνει το όριο προειδοποιητικής επισήμανσης για τα συντηρητικά που απελευθερώνουν φορμαλδεΰδη από 0.05% σε 0.001%, με ισχύ επίσης από τις 15 Ιουλίου 2026. Το OPSS κοινοποίησε στον ΠΟΕ (WTO) στις 27 Νοεμβρίου 2025 ένα περαιτέρω προσχέδιο, ένα δεύτερο μέσο του 2026, το οποίο θα προσθέσει δεκατρείς ακόμη ουσίες CMR, συμπεριλαμβανομένου του νανοαργύρου, του όζοντος και του υποξειδίου του αζώτου, στα Annexes II και III.
Η Βόρεια Ιρλανδία αποτελεί την εξαίρεση μέσα στην εξαίρεση: βάσει του Windsor Framework συνεχίζει να εφαρμόζει απευθείας το πρωτότυπο της ΕΕ, επομένως μια ενιαία εταιρεία σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο μπορεί να διαχειρίζεται τρεις διαφορετικούς καταλόγους του Annex II (Μεγάλη Βρετανία, Βόρεια Ιρλανδία και ό,τι εγκρίνει στη συνέχεια η ΕΕ) για το ίδιο χαρτοφυλάκιο ταυτόχρονα.
| Δικαιοδοσία / νομικό μέσο | Βασική αλλαγή 2026 | Εφαρμογή από | Επιτρέπεται εξάντληση αποθεμάτων |
|---|---|---|---|
| ΕΕ, Regulation (EU) 2026/78 (Omnibus VIII) | Προσθήκη 18 ουσιών CMR στο Annex II, αυστηρότερα όρια στο Annex V | 1 Μαΐου 2026 | Καμία |
| Μεγάλη Βρετανία, SI 2026/23 | Απαγόρευση 4-MBC, μείωση ορίου επισήμανσης φορμαλδεΰδης σε 0.001% | 15 Ιουλίου 2026 | Έως 14 Ιανουαρίου 2027 |
| Μεγάλη Βρετανία, SI 2026/23 | Προσθήκη 16 περαιτέρω ουσιών CMR στο Annex II | 15 Αυγούστου 2026 | Έως 14 Φεβρουαρίου 2027 |
| Ελβετία, Cosmetics Ordinance Art. 6(1) | Το άθροισμα 8 δεικτών φουροκουμαρινών περιορίζεται στο 1 ppm σε όλα τα προϊόντα που παραμένουν στο δέρμα και εκτίθενται στον ήλιο | 1 Ιανουαρίου 2026 | Μόνο υπάρχον απόθεμα |
Γιατί η Ελβετία επιβάλλει αυστηρότερο όριο έκθεσης στον ήλιο από τις Βρυξέλλες;
Η προεπιλεγμένη θέση της Ελβετίας είναι να εισάγει αυτούσια τα παραρτήματα της ΕΕ, αλλά το άρθρο 6 του Cosmetics Ordinance προβλέπει ονομαστικές εξαιρέσεις, και οι φουροκουμαρίνες αποτελούν το πιο σαφές παράδειγμα του 2026. Η καταχώριση 358 του Annex II της ΕΕ περιορίζει τις φουροκουμαρίνες στο 1 mg ανά kg μόνο στα αντηλιακά και τα προϊόντα αυτομαυρίσματος. Το αναθεωρημένο ελβετικό Ordinance, σε ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2026, εφαρμόζει το ίδιο όριο του 1 ppm, αλλά μετρούμενο ως το άθροισμα οκτώ ειδικών δεικτών φουροκουμαρινών, σε κάθε καλλυντικό προϊόν που παραμένει στο δέρμα και μπορεί να εκτεθεί άμεσα στο ηλιακό φως υπό κανονική χρήση. Πρόκειται για μια κατηγορία που φτάνει σε κρέμες, λάδια και προϊόντα περιποίησης χειλιών τα οποία ο κανόνας της ΕΕ δεν αγγίζει, με εξαίρεση τα αρώματα, το eau de toilette και την κολόνια. Το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Εσωτερικών υιοθέτησε την τροποποίηση στις 20 Νοεμβρίου 2025 και την πλαισίωσε ρητά ως εθνική παρέκκλιση από το παράρτημα της ΕΕ, όχι ως εφαρμογή του.
Η απομάκρυνση της Ελβετίας από την αρχή Cassis de Dijon το 2026 επιτείνει το αποτέλεσμα: εθνικές απαιτήσεις όπως αυτή αφορούν πλέον τόσο τα εισαγόμενα καλλυντικά όσο και τα εγχώρια κατασκευασμένα, κλείνοντας μια οδό που ορισμένες εταιρείες χρησιμοποιούσαν προηγουμένως για να πωλούν συνθέσεις συμβατές με την ΕΕ στην ελβετική αγορά χωρίς αλλαγές.
Ποιος κίνδυνος συμμόρφωσης βρίσκεται μπροστά: τα PFAS βάσει του REACH και το ζήτημα των δοκιμών σε ζώα;
Δύο φάκελοι που κινούνται πιο αργά θα διαμορφώσουν τα επόμενα χρόνια. Η Risk Assessment Committee του ECHA ενέκρινε την τελική της γνώμη σχετικά με την προτεινόμενη καθολική περιοριστική ρύθμιση για τα PFAS στις 2 Μαρτίου 2026, και η Socio-Economic Analysis Committee ολοκλήρωσε τη δημόσια διαβούλευση επί του σχεδίου γνώμης της στις 25 Μαΐου 2026, με την τελική γνώμη να αναμένεται έως το τέλος του 2026 προτού η Επιτροπή συντάξει νομοθεσία. Η καθοδήγηση του κλάδου γενικά δεν αναμένει ότι ο προκύπτων περιορισμός θα εφαρμοστεί πριν από το 2029, αν και τα καλλυντικά είναι ένας από τους τομείς όπου οι επιτροπές έχουν δείξει μικρή διάθεση για παρεκκλίσεις. Ξεχωριστά, η απαγόρευση της ΕΕ για δοκιμές σε ζώα για τελικά καλλυντικά και τα συστατικά τους βάσει του άρθρου 18 του Regulation (EC) No 1223/2009 δεν προστατεύει πλήρως τους προμηθευτές συστατικών από το REACH: η απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 22ας Νοεμβρίου 2023 στην υπόθεση Symrise επιβεβαίωσε ότι ο ECHA μπορεί ακόμα να απαιτήσει δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα για μια ουσία που χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε καλλυντικά, εάν τα δεδομένα είναι απαραίτητα για την αξιολόγηση των κινδύνων για τους εργαζομένους ή το περιβάλλον. Πρόκειται για μια ένταση που ο οδικός χάρτης της Επιτροπής της 1ης Ιουνίου 2026 προς τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε ζώα αναγνωρίζει αλλά δεν επιλύει με κάποιο δεσμευτικό χρονοδιάγραμμα.
Κανένας από αυτούς τους φακέλους δεν έχει ακόμη αυστηρή ημερομηνία συμμόρφωσης για το 2026 ή το 2027, αλλά και οι δύο θα επιβάλουν τελικά αποφάσεις ανασύνθεσης με χρόνους προετοιμασίας που μετρώνται σε χρόνια, όχι σε μήνες, πράγμα που είναι ακριβώς ο λόγος για τον οποίο πρέπει να βρίσκονται σε ένα ημερολόγιο συμμόρφωσης πολύ πριν μια πρόταση γίνει Κανονισμός.
Τι πρέπει να κάνει στη συνέχεια μια ομάδα συμμόρφωσης;
Το μοτίβο σε όλη την ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ελβετία το 2026 είναι ότι οι απαγορεύσεις συστατικών φτάνουν με λιγότερη προειδοποίηση, όχι με περισσότερη. Το Omnibus VIII έδωσε στις εταιρείες της ΕΕ μηδενικό χρόνο προσαρμογής από τη στιγμή που αποφάνθηκε η SCCS. Το SI 2026/23 του Ηνωμένου Βασιλείου προσφέρει τουλάχιστον ένα χρονικό περιθώριο εξάντλησης αποθεμάτων, αλλά με το δικό του ξεχωριστό χρονοδιάγραμμα. Και η Ελβετία μπορεί να αυστηροποιήσει ένα όριο μονομερώς ακόμη και όταν κατά τα άλλα υποχωρεί στις Βρυξέλλες. Η αντιμετώπιση του Regulation (EC) No 1223/2009 ως της μοναδικής πηγής αλήθειας για ένα ευρωπαϊκό χαρτοφυλάκιο θα χάσει το επόμενο κοινοποιημένο στον ΠΟΕ προσχέδιο του Ηνωμένου Βασιλείου και την επόμενη τροποποίηση του ελβετικού Ordinance.
Το Obsidian παρακολουθεί τη ροή των Omnibus της ΕΕ, τα statutory instruments και τις κοινοποιήσεις στον ΠΟΕ (WTO) του OPSS του Ηνωμένου Βασιλείου, καθώς και τις τροποποιήσεις του Cosmetics Ordinance της Ελβετίας ως ξεχωριστές αλλά συνδεδεμένες ροές, ώστε μια ομάδα να μην χρειάζεται να ελέγχει τρεις ρυθμιστικές αρχές για να γνωρίζει εάν μια σύνθεση είναι ακόμα εμπορεύσιμη παντού όπου αποστέλλεται. Η ρύθμιση της παρακολούθησης ανά δικαιοδοσία επισημαίνει έναν νέο κανονισμό Omnibus, ένα statutory instrument του Ηνωμένου Βασιλείου ή μια αλλαγή του ελβετικού Ordinance τη στιγμή που δημοσιεύεται, και όχι μετά από μια τελωνειακή δέσμευση. Ο AI σύντροφος μπορεί να απαντήσει σε μια άμεση ερώτηση σχετικά με μια συγκεκριμένη καταχώριση παραρτήματος ή την τρέχουσα προθεσμία εξάντλησης αποθεμάτων μιας δικαιοδοσίας απευθείας από την επαληθευμένη ρυθμιστική βάση δεδομένων του Obsidian, και οι ομάδες που εκτελούν τα δικά τους εργαλεία συμμόρφωσης μπορούν να αντλήσουν τα ίδια βασικά δεδομένα μέσω της ενσωμάτωσης MCP. Με τον περιορισμό των PFAS και το επόμενο κύμα CMR του Ηνωμένου Βασιλείου να εκκρεμούν, η ασφαλέστερη υπόθεση σχεδιασμού για ένα ευρωπαϊκό χαρτοφυλάκιο καλλυντικών είναι ότι το 2027 θα φέρει τουλάχιστον τόσες αποκλίνουσες προθεσμίες όσες έφερε το 2026.